US5306240A-Tunneler and method for implanting subcutan vascularis access grafts-Google szabadalmak

a találmány rövid összefoglalása

a találmány tárgya általában a sebészeti eszközök, és különösen a műszerek úgynevezett “tunnelers”, használt szubkután elhelyezése arteriovenosus graftok extracorporalis keringés a vér, artériás bypass, és hasonlók.

a szubkután arteriovenosus graftokat különböző perifériás ér-vagy vérellátási eljárásokban használják, mint például a végtagok artériás megkerülése és az extrakorporális keringés hemodialízis és hemofiltráció céljából. Amikor a natív érrendszer nem elegendő az endogén arteriovenosus fistulához, exogén protézis graftok kiterjesztett PTFE-ből (politetrafluor-etilén) vagy szarvasmarha carotis gyakori helyettesítők. Hosszú távú hemodialízis vagy hemofiltráció esetén a beteg alkarját fel lehet szerelni egy hosszú hozzáférésű grafttal, amely anasztomizálódik a radiális artéria és a cephalic véna között a könyök közelében, és hurokban kinyúlik a csukló felé. Ez az elrendezés számos helyet biztosít az alkar hosszában az ismétlődő megérintéshez és a vér visszaadásához.

a graft szubkután elhelyezése egy alagútfúróval történik, amely jellemzően egy ívelt tengelyt tartalmaz, amelynek egyik végén golyószerű Áthatoló hegy van, a másik végén pedig tartósan rögzített fogantyú. A csúcs jellemzően eltávolíthatóan csatlakozik a tengelyhez, így felcserélhető más, különböző méretű hegyekkel.

az alagutat nagy gonddal kell manipulálni, hogy biztosítsa a graft pontos elhelyezését mélységben és szélességben, és elkerülje a túlzott traumát és egyéb szövődményeket.

jellemzően a bemetszések az alkar alsó és felső elülső részén készülnek. A beültetendő graft méretének megfelelő csúcsot a tengelyhez rögzítik, és az alsó bemetszésen, azaz a csuklóhoz legközelebbi bemetszésen keresztül vezetik be. A fogantyút úgy manipulálják, hogy a hegyet felfelé vezesse az alkaron keresztül, majd a felső bemetszésen keresztül, ezáltal egy első szubkután alagutat képezve.

a graft hossza több mint kétszerese a bemetszések közötti távolságnak. A graft egyik végét műtéti ligatúrával rögzítik az alagútelező szabad csúcsához, majd a graftot visszahúzzák az alagúton keresztül, amíg a graft elegendő része az alsó bemetszéstől a felső bemetszésig nyúlik vissza. A műszert ezután leválasztják a graftról, és a felső bemetszésen keresztül vezetik be, majd a fogantyút ismét manipulálják, hogy a hegyet lefelé vezesse az alkaron keresztül, majd az alsó bemetszésen keresztül, hogy egy második szubkután alagutat képezzen. A graft alsó bemetszésből kinyúló részének szabad vége a műszer csúcsához van kötve,és a műszer felfelé húzásával a graftot a második alagúton keresztül visszahúzzák. Végül a graft végeit anasztomizálják az artériához, illetve a vénához,a bemetszéseket pedig varrják. Hasonló alagútkezelési eljárásokat alkalmaztak a femorális hurok hozzáférési oltványoknál.

az egyik probléma a fent leírt hagyományos eljárással az, hogy a második alagút, amelyet a műszer könyöktől a csukló felé történő mozgatásával hoznak létre, nehezebb kialakítani, mint az első alagút, amelyet a műszer csuklótól a könyök felé történő mozgatásával hoznak létre. Az alagút mélysége fontos szempont, és különösen nehéz ellenőrizni, ha a műszert a könyöktől a csukló felé mozgatják.

a hagyományos eljárással egy másik probléma az, hogy az egyes alagutak kialakításakor a műszer első irányban mozog, a graftot pedig az ellenkező irányba húzzák az alagútba. Ezek az ellentétes mozgások általában nagy traumát okoznak a betegnek.

a hagyományos eljárás további problémája, hogy a graft teljes részét, amelyet a második alagúton keresztül hurkolnak vissza, először át kell húzni az első alagúton. Ez túlzott traumát is eredményez az első alagútban.

a hagyományos eljárással jelentős a valószínűsége annak is, hogy a graftban kialakulnak a trombózist okozó törések.

a találmány általános célja egy új és továbbfejlesztett alagútfúró eszköz és módszer biztosítása, amely a fent említett problémákat megoldja.

a találmány további célja, hogy jobb alagutat biztosítson a szubkután hurokhozzáférő graft egyszerűsített elhelyezésére a vér testen kívüli keringése céljából.

egy másik cél egy továbbfejlesztett alagút biztosítása a szubkután hurokhozzáférési graft beültetéséhez olyan betegben, akinek minimális a trauma vagy egyéb szövődmények kockázata.

a találmány további célja, hogy a szubkután graft alagútfúrással történő elhelyezésére jobb módszert biztosítson, amelyet egyszerűbb végrehajtani, mint a korábbi módszereket, ami az alagút mélységének jobb szabályozását eredményezi, és amely kevesebb traumát okoz, és kevésbé valószínű, hogy komplikációkat eredményez.

ezeket és a találmány egyéb tárgyait és szempontjait egy újszerű és továbbfejlesztett alagútfúróval valósítjuk meg, amely egy hosszú tengelyt tartalmaz, amelynek egyik végén átható hegye cserélhető, a másik végén fogantyúval. A csúcs felcserélhető más méretű hegyekkel is, hogy megfeleljen a követelményeknek, és a tengely viszonylag merev fémből van kialakítva, amely kellően képlékeny ahhoz, hogy manuálisan meghajlítsa a kívánt alagút görbületét.

a hegy és a fogantyú felcserélhetősége lehetővé teszi a szubkután arterio-vénás vaszkuláris hozzáférési graft beültetését a következő lépésekkel: első szubkután alagút kialakítása alagútfúró eszköz tolásával, amely egy rúdból áll, amelynek egyik végén alagútcsúcs, másik végén fogantyú van, a beteg kezével szomszédos bemetszésen keresztül a beteg könyöke felé, amíg a rúd egyik vége a beteg könyöke közelében lévő bemetszésen keresztül ki nem nyúlik, a rúd másik vége pedig kifelé nyúlik a beteg keze közelében lévő bemetszésből; az alagútcsúcs és a fogantyú eltávolítása a rúdról, az alagútcsúcs csatlakoztatása a rúd említett másik végéhez, a fogantyú csatlakoztatása a rúd említett egyik végéhez, ahol a fogantyú és a hegy helyzete az említett rúdon felcserélődik; a graft rögzítése az alagútcsúcshoz; húzza át a graftot az első szubkután alagúton, úgy, hogy a rudat az említett alagúton keresztül mozgatja a beteg kezétől a beteg könyöke felé, amíg a graft egyik vége az említett bemetszésen keresztül a beteg könyöke közelében nyúlik ki, és a graft hossza, amelynek szabad vége van, az említett bemetszéstől a beteg keze közelében húzódik; egy második szubkután alagút kialakítása az alagútkezelő eszköz tolásával, az alagúthegy a vezető végéhez rögzítve, a fogantyú pedig a hátsó végéhez rögzítve, az említett bemetszésen keresztül a beteg keze mellett a beteg könyöke felé, amíg az említett vezető vég a beteg könyökéhez közeli bemetszésen keresztül ki nem vetül; ismét eltávolítja az alagúthegy és a fogantyú a rúdról, és felcseréli a fogantyú és a hegy helyzetét az említett rúdon; a graft említett hosszának az említett szabad végét az alagúthegy hosszának az alagúthegy csúcsához rögzíti;; húzza át az említett graftot az említett második szubkután alagúton keresztül, úgy, hogy a rudat az említett második alagúton keresztül mozgatja a beteg kezétől a beteg könyöke felé, amíg a graft említett szabad vége a beteg könyökéhez közeli utoljára említett bemetszésen keresztül nyúlik ki, ahol a graft hurok formájában jelenik meg; és az említett graft egyik végét összekapcsolja a beteg artériájával, a graft másik végét pedig a beteg vénájához köti.

a fenti módszer alkalmazásával a sebész elkerüli annak szükségességét, hogy az első alagúton keresztül húzza a graftnak a második alagútba beültetendő részét. A módszer lehetővé teszi a sebész számára, hogy mindkét alagutat kialakítsa úgy, hogy a műszert a beteg kezéhez legközelebbi bemetszéstől a beteg könyökéhez közeli bemetszés felé továbbítja. Ez lehetővé teszi a sebész számára, hogy a graftot minden alagútba húzza abban az irányban, amelyben az alagútvezető az alagút kialakításakor mozgott, ezáltal kiküszöbölve a túlzott traumát.

a találmány egyéb tárgyai, részletei és előnyei a következő részletes leírásból jobban megérthetők, ha a mellékelt rajzokkal együtt olvassuk.

A RAJZOK RÖVID LEÍRÁSA

ÁBRA. Az 1. ábra egy protetikus arteriovenosus graft szubkután elhelyezésére szolgáló találmány szerinti alagútfúró magassági nézete;

ábra. A 2.ábra egy töredékes nézet, részben hosszanti keresztmetszetben, ábra alagútjának. 1 egyik végéhez ligált protézis grafttal; és

füge. A 3a – 3e a páciens alkarjának elülső régióját bemutató magassági nézetek, amelyek az alagút eljárás sorrendjében ábrázolják az ábra alagútját. 1.

részletes leírás

most azokra a rajzokra hivatkozva, ahol a hasonló hivatkozott karakterek hasonló vagy megfelelő részeket jelölnek a több nézetben, ábra. Az 1. ábra a találmány szerint felépített 10 alagutat jelenti. Az alagútfúró tartalmaz egy 12 tengelyt, amelynek kör keresztmetszetű keresztmetszete van, egyik végén 14 behatoló csúccsal, másik végén pedig 16 recézett nyéllel. A 12 tengely jellemzően 4 vagy 5 mm átmérőjű, és előnyösen nem hőkezelt képlékeny fémből, például 300-as sorozatú rozsdamentes acélból készül, amelynek elegendő merevsége van ahhoz, hogy megtartsa a kívánt alagútúthoz kézzel kialakított görbületet. Amint az ábrán látható. A 2.ábrán látható, hogy a 12 tengely ellentétes végei azonos, de ellentétes irányú, belső menetes 12a és 12b furatokkal rendelkeznek, amelyek mindegyike képes koaxiálisan fogadni akár a 14 csúcsot, akár a 16 fogantyút.

a 14 csúcs egy hengeres 14A szakaszt, egy megnövelt átmérőjű golyó alakú 14B fejet tartalmaz a 14A szakasz egyik végén, valamint egy csökkentett átmérőjű menetes 14C szárat, amely koaxiálisan nyúlik ki a 14A szakasz másik végétől. a különböző csúcsoknak különböző átmérőjű fejei lehetnek, hogy megfelelő méretű alagutakat képezzenek az implantátumhoz kiválasztott oltványok számára. A 14B fej átmérője jellemzően a 6 mm-től 10 mm-ig terjedő tartományba esik. a 14A szakasz átmérője és a 12 tengely külső átmérője előnyösen azonos ahhoz, hogy sík felületeket biztosítson, ahol csatlakoznak. A 14C szár külső menete a 12a és 12B furatok belső meneteivel összekapcsolható. a 18 keresztirányú furat a 14A szakasz közepén keresztül eszközt biztosít egy G graft végének a 14 hegyhez való pozitív rögzítéséhez egy s ligatúrával. a graft előnyösen úgy van a csúcshoz rögzítve, hogy a csúcsot a graft végébe illesztjük, a ligatúrát a Grafton és a 18 lyukon keresztül vezetjük át, majd megkötjük. A 16 fogantyú keresztmetszete kör alakú, és csúszásmentes fogást biztosít. Egy külső menetes 16A szár nyúlik ki a 16 fogantyúból, és a 12a és 12B Menetes furatok bármelyikében összekapcsolható. Mivel a 14 csúcsnak és a 16 fogantyúnak hasonló menetes szárai vannak, ezek felcserélhetők annyiban, hogy a csúcs és a fogantyú mindegyike a 12 tengely mindkét végéhez rögzíthető.

a hurokhozzáférési graft elhelyezésének eljárását a beteg alkarjában most leírjuk a FÜGÉKRE hivatkozva. 3a-3e. az L és U bemetszéseket az alkar alsó és felső elülső részén végezzük. A 10 Alagutat az L alsó bemetszésen keresztül helyezzük be, majd a 16 fogantyúval manipuláljuk, amíg a 14 csúcs az U felső bemetszésnél ki nem kerül az ábrán látható módon. 3a az első szubkután alagút kialakításához. Ha a 12 tengely a helyén marad, a 14 csúcs és a 16 fogantyú a 12 tengely végein az ábrán látható módon van bekapcsolva. 3B, és a G graft egyik G1 vége pozitívan rögzítve van a 14 csúcshoz egy s ligatúrával, amint azt az ábra mutatja. 2, rögzítve a graft körül és a 18 lyukon keresztül a csúcs 14A szakaszában. A graftot ezután az első szubkután alagúton keresztül az U felső bemetszésig húzzuk, ahol a kitett 14 csúcsot leválasztjuk a G1 graft végéről. A 10 tunnelert az L alsó bemetszésen keresztül visszük be, majd az alkaron keresztül vezetjük, amíg a 14 csúcsot az U felső bemetszésnél ismét ki nem tesszük, az ábrán látható módon. 3c, egy második szubkután alagút kialakításához. A 14 hegyet és a 16 fogantyút ismét a 12 tengely végein kapcsoljuk, az ábrán látható módon. 3d. a G graft másik G2 végét a 14. csúcshoz kötjük, és a második szubkután alagúton keresztül húzzuk a felső u metszés felé, amíg ki nem tesszük, és a G graft hurokját az alsó u metszésbe húzzuk.a graftot ezután a 14. csúcsról kioldjuk, és a G1 és G2 végeket megfelelően felöltöztetjük és oldalirányban összekapcsoljuk az a radiális artériával és a cephalic v vénával, és a bemetszéseket lezárjuk, az ábrán látható módon. 3e.

különösen a találmány szerinti eljárás két fontos szempontját kell figyelembe venni. A 14 csúcsnak az alkaron keresztül történő vezetésének kritikus lépéseit mindig az alkar külső végén lévő 16 fogantyúval hajtják végre, és csak az egyes alagutakban szükséges graft hosszát húzzák át az alkaron. Eddig a második alagúthoz rendelt graft teljes hosszát át kellett húzni az első alagúton, mielőtt a második alagútba húznák, ezáltal növelve a trauma kockázatát. Ezenkívül a hajlítható tengely lehetővé teszi a sebész számára, hogy alakítsa ki az alagút görbületét, hogy alkalmazkodjon a kar méretének és alakjának változásaihoz, valamint a sebész személyes preferenciáihoz.

a találmányon a fent leírtak szerint különböző módosítások végezhetők. Például a graft ideiglenesen rögzíthető a tengelyhez egy hosszú varratanyaggal, anélkül, hogy a hegyet behelyeznénk a graft végébe. Egy másik módosításban ahelyett, hogy a csúcsban 18 furatot biztosítanánk, a 12 tengely mindkét vége közelében hasonló funkciót betöltő furatok is kialakíthatók. Egy másik módosításban a tengely külső menettel, míg a csúcs és a fogantyú belső menettel van ellátva. Míg az itt leírt eljárást rendszerint egyetlen műszer alkalmazásával hajtjuk végre, két különálló műszer alkalmazásával hajthatjuk végre, az egyik az első alagút, a másik a második alagút kialakítására szolgál.

meg kell érteni, hogy az alkatrészek részleteiben, lépéseiben és elrendezésében, amelyeket a találmány jellegének magyarázata érdekében itt leírtunk és bemutattunk, a szakember által a találmánynak a mellékelt igénypontokban kifejezett elvén és hatókörén belül végrehajthatók egyéb változtatások.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.