Da Jessica Pyhtila, PharmD, BCGP, BCPS
gli Antibiotici sono comunemente utilizzati per la femmina adulta l’acne, che principalmente impatti donne di età superiore a 25 anni. Data l’epidemia mondiale di resistenza agli antibiotici e le esigenze di trattamento cronico della popolazione di acne femminile adulta, i ricercatori hanno condotto uno studio sull’uso della crema topica di ketoconazolo per trattare l’acne femminile adulta lieve (1).
Lo studio, pubblicato sul Journal of Dermatology, ha scelto il ketoconazolo per le sue proprietà antinfiammatorie e anti-androgene. Inoltre, i ricercatori hanno notato che il ketoconazolo ha efficacia nei disturbi della pelle come la dermatite seborroica, che sono legati alla stessa Malassezia spp che svolge un ruolo nell’acne femminile adulta. Inoltre, il ketoconazolo ha mostrato attività in vitro anche contro Cutibacterium acnes resistente agli antibiotici, che è anche implicato nell’acne femminile adulta.
Lo studio è stato uno studio parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in un singolo centro di assistenza terziaria in Thailandia da agosto 2017 a dicembre 2018.
I pazienti erano eleggibili se erano donne di età superiore ai 25 anni con acne facciale femminile adulta lieve, definita come un punteggio di 2 sulla scala globale di gravità dell’acne. I pazienti sono stati esclusi se hanno avuto un trattamento topico dell’acne della durata di 2 settimane o più prima dello studio, un trattamento sistemico dell’acne della durata di 4 settimane o più prima dello studio, altri sottotipi di acne, eruzioni cutanee facciali o patologie cutanee correlate all’acne, mestruazioni irregolari o sindrome dell’ovaio policistico, allergia al ketoconazolo o gravidanza o allattamento. Il risultato primario è stato il cambiamento percentuale nel conteggio dell’acne tra i gruppi ed è stato valutato da un dermatologo.
Dopo l’iscrizione, i pazienti sono stati sottoposti a un periodo di washout di 2 settimane per standardizzare un regime di cura della pelle non medicato fornito dai ricercatori. La valutazione basale è stata eseguita 14 giorni dopo l’ultimo periodo mestruale per ridurre al minimo l’impatto delle fluttuazioni ormonali. I pazienti sono stati quindi randomizzati in un rapporto 1:1 a ketoconazolo topico 2% crema o placebo crema per 8 settimane. Alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati continuati con il regime di cura della pelle non medicato fornito per altre 2 settimane. L ‘ acne dei pazienti è stata valutata al basale e alle settimane 2, 4, 8 e 10.
Lo studio non ha mostrato alcuna differenza tra il conteggio dell’acne nei gruppi. Tuttavia, i pazienti trattati con ketoconazolo hanno mostrato un miglioramento complessivo e statisticamente significativo dei loro sintomi clinici rispetto al placebo, con l’effetto massimo raggiunto a 6 settimane di continuazione della terapia. In particolare, questi effetti sono stati limitati al miglioramento dell’acne sul viso. L’area sub-mandibolare, che è stata anche valutata, non ha mostrato questo miglioramento. Non sono stati riportati effetti avversi gravi. Gli effetti indesiderati più comuni della crema di ketoconazolo erano prurito e pelle secca. I ricercatori, quindi, raccomandano un ruolo per la crema topica di ketoconazolo 2% nel trattamento dell’acne femminile adulta lieve.
