Efficacia di Isradipina nella malattia di Parkinson precoce

Criteri di inclusione: – Soggetti con PD idiopatica precoce (presenza di almeno due manifestazioni cardinali su tre di PD). Se il tremore non è presente, i soggetti devono avere insorgenza unilaterale e asimmetria persistente dei sintomi-Età uguale o superiore a 30 anni al momento della diagnosi di PD – Stadio di Hoehn e Yahr inferiore o uguale a 2 – Diagnosi di PD inferiore a 3 anni. – Attualmente NON riceve terapia dopaminergica (levodopa, agonisti della dopamina o inibitori delle MAO-B) e NON è previsto che richieda una terapia sintomatica per la PD per almeno 3 mesi dalla visita di base – L’uso di amantadina e / o anticolinergici sarà consentito a condizione che la dose sia stabile per 8 settimane prima della visita di base-Se il soggetto sta assumendo, benzodiazepine, antidepressivi, ipnotici) deve essere stabile per 30 giorni prima della visita basale-Le donne in età fertile possono iscriversi ma devono usare una misura contraccettiva affidabile e avere un test di gravidanza sierico negativo ai Criteri di esclusione della visita di screening: – Soggetti con una diagnosi di Parkinsonismo atipico – Soggetti disposti o in grado di dare un consenso informato – Esposizione a dopaminergici PD terapia entro 60 giorni prima della visita iniziale o per 3 mesi consecutivi o più in qualsiasi punto nel passato – la Storia di clinicamente significativa ipotensione ortostatica o la presenza di ipotensione ortostatica alla proiezione o la visita iniziale definito come maggiore o uguale a 20 mmHg cambiamento della pa sistolica e maggiore o uguale a 10 mmHg cambiare BP diastolica dalla posizione seduta a quella in piedi dopo 2 minuti, o di riferimento seduta BP inferiore a 90/60 – Storia di insufficienza cardiaca congestizia – bradicardia Clinicamente significativa Presenza di 2 ° o 3 ° grado blocco atrioventricolare o altre significative alterazioni dell’ECG che l’investigatore parere avrebbe compromesso la partecipazione in studio – Clinicamente significative anomalie nello Screening di Visitare gli studi di laboratorio o ECG – Presenza di altri noti comorbidità mediche o psichiatriche che lo sperimentatore parere avrebbe compromesso la partecipazione allo studio – Prima dell’esposizione al isradipine o altri calcio-antagonisti diidropiridinici entro 6 mesi dalla visita iniziale – Soggetti trattati con più di 2 farmaci antipertensivi concomitanti. Se una storia di ipertensione, sarà consentito un massimo di altri 2 agenti antipertensivi a condizione che i dosaggi della terapia anti HTN concomitante possano essere ridotti/aggiustati durante lo studio in base alle letture della PA in consultazione con il fornitore di cure primarie del soggetto o il cardiologo. L’uso di qualsiasi bloccante dei canali del calcio concomitante non sarà consentito dalla visita di base e per la durata dello studio – Uso di succo di pompelmo, ginkgo biloba, St. Iperico o ginseng sarà vietato a partire dallo screening visita e per tutta la durata dello studio (come possono interferire con il metabolismo di isradipine) – Uso di claritromicina, telitromicina e l’eritromicina sarà vietato a partire dalla visita di screening e per la durata dello studio, così come la combinazione di claritromicina, telitromicina o eritromicina e bloccanti dei canali del calcio è stato segnalato per essere associato con un aumentato rischio di rene e di cuore lesioni Presenza di disfunzione cognitiva definito da una Montreal Cognitive assessment (MoCA) punteggio di meno di 26 ore screening – Soggetti clinicamente significativa depressione, come determinato da un Beck depression Inventory II (BDI) punteggio superiore a 15 allo screening visita – Storia di esposizione ai tipici o atipici antipsicotici o altri dopamina agenti di blocco entro i 6 mesi precedenti la visita iniziale – Storia dell’uso di un farmaco sperimentale, entro 30 giorni, prima della proiezione visita – Storia di un intervento chirurgico al cervello per il PD – Allergia/sensibilità isradipine o il suo corrispondente placebo o con le loro formulazioni in Gravidanza o in allattamento donna

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