Background/Scopo: La gestione del dolore da lieve a moderato è stata tradizionalmente basata sull’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e il paracetamolo analgesico sintetico non oppioide (paracetamolo), entrambi efficaci, ampiamente raccomandati e ampiamente utilizzati. Tra i FANS, ketoprofene, dicprofene e diclofenac sono stati utilizzati negli ultimi 30 anni. Gli studi clinici randomizzati controllati con placebo pubblicati (RCT) non consentono confronti diretti dei vari FANS, ma le meta-analisi possono essere utilizzate per effettuare confronti indiretti che possono dimostrare un’efficacia farmacologica simile (ma non identica).
Lo scopo di questa revisione sistematica della letteratura e della meta-analisi di studi randomizzati controllati (RCT) era di confrontare l’efficacia di ketoprofene somministrato per via orale rispetto a ketprofene e/o diclofenac.
Metodi: La letteratura è stata sistematicamente rivista e la ricerca è stata limitata a studi clinici randomizzati che confrontano l’efficacia di ketoprofene orale (50-200 mg/die) vs iprofene (600-1800 mg/die) o diclofenac (75-150 mg/die) pubblicati fino a giugno 2011 nei database Medline, Cochrane Central e Embase. La selezione dello studio è stata effettuata indipendentemente da due reumatologi in conformità con le linee guida di collaborazione Cochrane.
Risultati: Un totale di 13 RCT che coinvolgono 898 pazienti ha soddisfatto i criteri di inclusione: otto ketoprofene vs iprofene e cinque confrontando ketoprofene vs diclofenac. Nove dei 13 RCT includevano 544 pazienti con malattie reumatiche sistemiche come RA, OA, spondilite anchilosante (AS), lombalgia o spalla dolorosa. La differenza di efficacia tra ketoprofene e dicprofene/diclofenac è stata statisticamente significativa (0,459, IC 95% 0,33-0,58; P=0,00) in tutte le stime puntuali dell’effetto di dimensione ponderata media (Fig 1). Il test di eterogeneità per il risultato di efficacia non era statisticamente significativo (c2 = 18,07 – df= 12 – P = 0,1136). Per quanto riguarda i risultati di efficacia stimati, il ketoprofene è stato superiore a iprofene / diclofenac in tutti i 13 RCT, raggiungendo una differenza statisticamente significativa (P La meta-analisi ha mostrato che l’effetto delle dosi terapeutiche di ketoprofene era fortemente maggiore dell’effetto delle dosi terapeutiche di dicprofene o diclofenac.
Figura 1: l’effetto di dimensione di ketoprofene e iprofene / diclofenac.