Kastle Therapeutics ha acquisito i diritti globali per sviluppare e commercializzare il farmaco commercializzato Kynamro® (mipomersen sodium) injection da Ionis Pharmaceuticals per un massimo di $95 milioni.
Kynamro è indicato come trattamento per una rara forma di colesterolo alto, ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH).
L’accordo segna la prima acquisizione di Kastle da quando è stata costituita l’anno scorso. Kastle si concentra sull’acquisizione, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici mirati a malattie con elevate esigenze mediche insoddisfatte.
“Kynamro si adatta perfettamente alla nostra strategia”, ha detto il presidente di Kastle Bryan Stuart in una dichiarazione. “Con Kynamro, Kastle mira a portare una terapia consolidata per le malattie rare a più pazienti negli Stati Uniti e in altre regioni attraverso il perseguimento di ulteriori indicazioni e approvazioni normative in tutto il mondo.”
Ionis-che ha cambiato il suo nome a dicembre 2015 da Isis Pharmaceuticals – stava cercando un’alternativa di commercializzazione da gennaio, quando ha terminato il suo accordo di licenza con Sanofi, una società Genzyme, per co-commercializzare Kynamro: “Siamo rimasti delusi dalle prestazioni di Genzyme per un bel po’”, ha detto il CBO di Ionis Sarah Boyce al San Diego Union-Tribune al momento.
Nella dichiarazione di oggi, Boyce ha aggiunto che Kastle ha iniziato iniziative per identificare nuovi pazienti da portare in terapia negli Stati Uniti e prevede di perseguire l’approvazione del marketing in altri paesi.
“Crediamo che Kastle Therapeutics abbia l’esperienza, le risorse finanziarie e l’iniziativa per massimizzare il valore commerciale di Kynamro”, ha affermato Boyce. “Il team di gestione di Kastle porta esperienza nella commercializzazione di farmaci orfani per le malattie rare che, combinata con la sua capacità di essere agile e concentrato, ha il potenziale per migliorare notevolmente il marchio Kynamro.”
Kynamro è indicato in aggiunta ai farmaci ipolipemizzanti e alla dieta per ridurre il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), l’apolipoproteina B (apo B), il colesterolo totale (TC) e il colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non HDL-C) nei pazienti con HoFH.
Kynamro è progettato per funzionare riducendo LDL-C attraverso la prevenzione della formazione di lipoproteine aterogene. Kynamro blocca la produzione di apo B, la proteina che fornisce il nucleo strutturale per LDL e altre particelle aterogeniche.
Kastle ha accettato di pagare Ionis up 15 milioni in anticipo, altri million 10 milioni a causa del 3 maggio 2019 e fino a million 70 milioni in pagamenti legati al raggiungimento delle pietre miliari delle vendite. A partire dal 2017, Kastle pagherà le royalties Ionis sulle vendite globali di Kynamro nella fascia medio-bassa percentuale di adolescenti.
Tuttavia, il 3% dei pagamenti in contanti che Ionis riceve da Kastle—fino a $2,85 milioni—più una royalty del 3% sulle vendite di Kynamro—sarà guadagnato da Genzyme.
