Janumet XR Effetti collaterali

Nome generico: metformina / sitagliptin

Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 25 settembre 2020.

• Consumer
• Professional

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti indesiderati di metformina / sitagliptin. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Janumet XR.

In sintesi

Gli effetti indesiderati comuni di Janumet XR includono: acidosi lattica. Altri effetti collaterali includono: nausea. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il Consumatore

si Applica a metformina / sitagliptin: compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Effetti indesiderati che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, metformina / sitagliptin può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Controlli immediatamente con il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verifica durante l’assunzione di metformina / sitagliptin:

Meno comuni

• Ansia
• visione offuscata
• brividi
• sudori freddi
• confusione
• cool, pelle pallida
• depressione
• vertigini
• veloce battito cardiaco
• mal di testa
• aumento della fame
• perdita di coscienza
• nuvolosità mentali
• nausea
• incubi
• non pensare chiaramente
• sequestri
• tremori
• difficoltà di parola
• stanchezza o debolezza insolite

Rare

• Diminuito appetito
• diarrea
• veloce, respirazione superficiale
• sensazione generale di malessere
• dolore muscolare o crampi
• sonnolenza
• il disagio dello stomaco

Incidenza non nota

• Vesciche, peeling, o allentamento della pelle
• urine oscurata
• orticaria o lividi, prurito, eruzione cutanea
• grande alveare-come gonfiore del viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o di organi sessuali
• perdita di appetito
• dolori di stomaco, di lato, o l’addome, possibilmente che si irradia alla retro
• gonfiore o gonfiore delle palpebre e del contorno occhi, viso, labbra o lingua
• rosso lesioni cutanee, spesso con un viola center
• grave dolore
• piaghe, ulcere, o macchie bianche in bocca o sulle labbra
• vomito
• gialla della pelle o degli occhi

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di metformin / sitagliptin possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se avete domande su di loro:

Più comuni

• di Gonfiore o sensazione di pienezza
• eccesso di aria o di gas nello stomaco o nell’intestino
• indigestione
• mancanza o perdita di forza
• dolori muscolari
• passaggio di gas
• mal di gola
• naso chiuso o che cola
• vomito

Per i Professionisti Sanitari

si Applica a metformina / sitagliptin: compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Metabolica

Metformina-sitagliptin:

Molto comune (10% o più): Ipoglicemia (13.8% quando combinato con sulfonilurea; il 10,9%, quando combinata con insulina)

Comune (1% a 10%): Ipoglicemia, diminuire i livelli di vitamina B12 senza manifestazioni cliniche e raramente associata con anemia

Rari (meno dello 0,1%): acidosi Lattica dovuta alla metformina

Sitagliptin:

non comuni (0,1% a 1%): Ipoglicemia

Metformin:

Comune (1% a 10%): Ipoglicemia (5% o più, quando combinato con gliburide)

non comuni (0,1% a 1%): Ipoglicemia

Molto rari (meno dello 0,01%): Acidosi lattica, carenza di vitamina B12

Nei pazienti trattati con metformina, l’incidenza di acidosi lattica è stata di circa 1,5 casi per 10.000 anni paziente. Il rischio di acidosi lattica è stato particolarmente elevato nei pazienti con insufficienza renale di base e raramente nei pazienti con funzionalità renale normale. Malattie cardiovascolari o epatiche concomitanti, sepsi e ipossia hanno anche aumentato il rischio di acidosi lattica.

Segni e sintomi di acidosi grave possono includere vomito, dolore addominale, nausea, dispnea, ipotermia, ipotensione e bradicardia.

Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato ad una diminuzione dell’assorbimento della vitamina B12. Sono stati riportati malassorbimento della vitamina B12, a causa di carenza di fattori intrinseci e possibilmente di altri meccanismi, in ben il 30% dei pazienti trattati. Si è verificata anemia megaloblastica. I livelli diminuiti di vitamina B12 sembrano essere reversibili con l’interruzione della metformina o della supplementazione di vitamina B12.

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Diarrea, nausea, flatulenza, vomito

Non comune (da 0,1% a 1%): Costipazione, dolore addominale superiore, secchezza della bocca

segnalazioni Postmarketing: Indigestione, dolore addominale, dispepsia, dolore addominale, pancreatite acuta (compresi casi fatali e non fatali emorragica e pancreatite necrotizzante), ulcerazione della bocca, stomatite

Metformin:

Molto comune (10% o più): Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita di appetito

Sitagliptin:

Rari (meno dello 0,1%): Pancreatite

sistema Nervoso

Metformina-sitagliptin:

Comune (1% a 10%): mal di testa

non comune (da 0.1% a 1%): Sonnolenza

Frequenza non segnalato: Astenia

Metformin:

Comune (1% a 10%): sapore metallico

Respiratoria

Comune (1% a 10%): infezioni del tratto respiratorio Superiore, nasofaringite, pharyngolaryngeal dolore, bronchite, sinusite, influenza

segnalazioni Postmarketing: Malattia polmonare interstiziale

Ipersensibilità

Frequenza non segnalato: reazioni di Ipersensibilità, inclusa anafilassi

Epatica

Metformina-sitagliptin:

segnalazioni Postmarketing: Enzima epatico elevazione

Metformin:

Molto rari (meno dello 0,01%): disturbi del funzionamento del Fegato, epatite

Renale

Frequenza non segnalato: Compromissione della funzionalità renale, insufficienza renale acuta (a volte richiede la dialisi)

muscolo-scheletrico

Tra l’ottobre 2006 e il dicembre 2013, trenta-tre casi di grave artralgia sono stati segnalati alla FDA adverse Event Reporting System Database. Ogni caso ha coinvolto l’uso di 1 o più inibitore dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). In tutti i casi, è stata riportata una sostanziale riduzione del livello di attività precedente, 10 pazienti sono stati ospedalizzati a causa di dolori articolari disabilitanti. In 22 casi, i sintomi sono comparsi entro 1 mese dall’inizio della terapia, in 23 casi i sintomi si sono risolti meno di 1 mese dopo l’interruzione. Un rechallenge positivo è stato riferito in 8 casi, con 6 casi che hanno compreso l’uso di un inibitore differente di DPP-4. Sitagliptin ha avuto il maggior numero di casi riportati (n=28) seguito da saxagliptin (n=5), linagliptin (n=2), alogliptin (n=1) e vildagliptin (n=2).

Comune (da 1% a 10%): Artralgia

segnalazioni Postmarketing: Mialgia, dolore alle estremità, dolore alla schiena, rabdomiolisi

Generale

Comune (1% a 10%): edema Periferico

Dermatologiche

segnalazioni Postmarketing: Angioedema, rash, orticaria, prurito, vasculite cutanea, esfoliante della pelle, tra cui Steven-Johnson, sindrome di

Metformin:

Molto rari (meno dello 0,01%): Orticaria, eritema, prurito

Ematologico

È stata riportata una diminuzione dei livelli sierici di vitamina B12, senza manifestazioni cliniche (raramente anemia megaloblastica), in circa il 7% dei pazienti. La riduzione dei livelli di vitamina B12 può essere dovuta all’interferenza con l’assorbimento di B12 dal complesso del fattore intrinseco B12 e sembra essere rapidamente reversibile con l’interruzione della supplementazione di metformina o vitamina B12.

Raro (meno dello 0,1%): Anemia megaloblastica