KD025 (chiamato anche SLX-2119) è un inibitore della chinasi 2 che viene testato per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) dalla società biofarmaceutica Kadmon. KD025 è un potenziale inibitore di ROCK2 di prima classe, orale e selettivo. Potenzialmente potrebbe trattare malattie autoimmuni, fibrotiche e neurodegenerative.
Le persone con fibrosi polmonare hanno un aumento dell’inibitore della chinasi 2 ROCK2 nei loro polmoni, che può influire sui processi biologici come l’infiltrazione dei macrofagi, l’attivazione delle cellule endoteliali e la differenziazione dei miofibroblasti. Questi diversi processi possono causare l’accumulo di più collagene e la formazione di tessuto cicatriziale, portando a malfunzionamenti degli organi e alla morte. L’inibizione di ROCK2 può migliorare la cicatrizzazione e prolungare la sopravvivenza nei pazienti affetti da fibrosi polmonare.
Ricerca KD025
La ricerca preclinica ha dimostrato che l’inibizione della chinasi ha il potenziale per fermare e invertire la formazione del tessuto cicatriziale. L’inibitore selettivo di ROCK2 KD025 ha avuto successo nel trattamento dell’artrite indotta da collagene nei topi ed è ora testato in studi clinici per il trattamento della psoriasi, della malattia cronica da innesto contro ospite e dell’IPF.
Oltre al potenziale ruolo di ROCK2 nell’autoimmunità, i ricercatori ritengono che ROCK2 svolga un ruolo importante nello sviluppo delle malattie fibrotiche. Studi preclinici hanno dimostrato che KD025 inibisce ROCK2, riducendo la secrezione di collagene di tipo 1 e la formazione di tessuto cicatriziale e migliorando la funzione dell’organo nei modelli di fibrosi. I dati di questi studi preliminari suggeriscono che il trattamento con KD025 può prevenire la secrezione di collagene di tipo 1 e la formazione di miofibroblasti, cellule principalmente responsabili della secrezione di collagene e della progressione delle malattie fibrotiche. I dati hanno anche mostrato che l’inibizione di ROCK2 con KD025 ha ridotto significativamente la fibrosi polmonare stabilita e l’infiammazione e migliorato la funzione polmonare in modo dose-dipendente.
Fase 2 studio open-label sponsorizzato da Kadmon (NCT02688647) sta reclutando i partecipanti per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’attività di una dose giornaliera di 400 mg di KD025, rispetto al trattamento determinato da ogni singolo paziente e del medico prescrittore (di solito Esbriet e/ o Ofev). Lo studio intende iscrivere 36 partecipanti con IPF; 24 riceveranno KD025 e 12 riceveranno il loro trattamento regolare per un periodo di 24 settimane.
Lo studio valuterà i cambiamenti nella funzione polmonare e valuterà il numero di partecipanti con eventi avversi (questa è la misura della sicurezza e della tollerabilità).
Kadmon non ha ancora rilasciato alcun risultato da questo studio in aperto, ma prevede di farlo nell’ultimo trimestre di 2017.
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