Ketorolac intranasale è superiore al placebo e non inferiore a sumatriptan intranasale per il trattamento abortivo acuto dell’emicrania da moderata a grave, secondo i dati pubblicati nel numero di febbraio di Headache. Il ketorolac intranasale può essere appropriato per i pazienti la cui nausea rende difficile l’uso di farmaci orali e la formulazione offre anche un’alternativa efficace per i pazienti che non possono o non vogliono usare uno spray nasale triptano, secondo gli autori.
La ricerca suggerisce che il ketorolac parenterale può essere efficace quanto o più efficace di alcuni triptani e di altre terapie abortive acute. Nessuno studio precedente, tuttavia, aveva confrontato direttamente ketorolac per via intranasale con qualsiasi terapia specifica per l’emicrania.
Aruna S. Rao, MD, Istruttore di neurologia presso la Johns Hopkins University School of Medicine di Baltimora, e colleghi hanno condotto uno studio prospettico, in doppio cieco, doppio fittizio presso un centro di cefalea ambulatoriale a Baltimora da marzo 2013 a dicembre 2014. I pazienti eleggibili avevano 18 anni o più, avevano una storia di emicrania episodica per almeno un anno e avevano da due a 10 attacchi di emicrania al mese.
I partecipanti sono stati randomizzati in gruppi di dimensioni uguali a una delle sei sequenze di spray nasale ketorolac (31,5 mg), spray nasale sumatriptan (20 mg) e placebo. Ogni partecipante ha trattato tre attacchi di emicrania da moderati a gravi e ha ricevuto un trattamento diverso per ogni attacco. Durante le 48 ore successive all’uso di ciascun trattamento, i pazienti hanno utilizzato una scala a quattro punti per valutare la gravità della cefalea, i sintomi associati all’emicrania e la disabilità.
L’esito primario dello studio è stato il sollievo della cefalea di due ore. I risultati secondari includevano libertà di dolore di due ore, assenza di sintomi associati all’emicrania di due ore, assenza di allodinia, disabilità e sollievo dal dolore sostenuto di 24 e 48 ore e libertà di dolore sostenuta.
In tutto, 72 partecipanti sono stati randomizzati, 54 hanno usato almeno una dose di farmaco in studio e 49 hanno trattato tre attacchi. Sono stati analizzati un totale di attacchi 152. L’età media dei pazienti era di 36 anni. Circa l ‘ 80% dei pazienti era caucasico e il 98% era di sesso femminile.
Circa il 73% dei pazienti trattati con ketorolac ha avuto un sollievo dal dolore di due ore, rispetto al 69% dei pazienti trattati con sumatriptan e al 39% dei controlli. Ketorolac e sumatriptan quindi erano superiori al placebo. Inoltre, il 43% dei pazienti trattati con ketorolac aveva una libertà di dolore di due ore, rispetto al 37% dei pazienti trattati con sumatriptan e al 18% dei controlli. Ketorolac e sumatriptan sono stati superiori al placebo per il tempo di sollievo dal dolore, libertà di due ore dalla fotofobia e sollievo dal dolore sostenuto da due a 24 ore. Solo ketorolac è risultato superiore al placebo per la libertà di due ore da nausea e fonofobia, la libertà di dolore sostenuta da due a 24 ore, il sollievo dal dolore sostenuto da due a 48 ore e la libertà di dolore sostenuta da due a 48 ore.
I ricercatori non hanno trovato alcuna differenza statisticamente significativa nella libertà di due ore da allodinia nei partecipanti trattati con ketorolac o sumatriptan, rispetto al placebo. Nelle prime due ore dopo il trattamento in studio, i partecipanti che hanno usato ketorolac erano il 61% in meno di probabilità e i partecipanti che hanno usato sumatriptan erano il 53% in meno di probabilità di usare farmaci di salvataggio, rispetto al placebo. Gli eventi avversi più comuni riportati per ketorolac e sumatriptan sono stati bruciore nasale e un gusto insolito. Entrambi sono risultati da lievi a moderati per la maggior parte dei pazienti.
—Erik Greb
