Istruzioni per Fare il Ioduro di Potassio Soluzione per l’Utilizzo Durante un’Emergenza Nucleare (Forma Liquida)
- Ioduro di Potassio (KI) di Preparazione e Dosaggio Istruzioni per l’Uso Durante un’Emergenza Nucleare Per Rendere KI Soluzione (Forma Liquida), utilizzando due 65 mg KI Compresse FDA (Archivio)
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- Ioduro di Potassio (KI) di Preparazione e Dosaggio Istruzioni per l’Uso Durante un’Emergenza Nucleare Per Rendere KI Soluzione (Forma Liquida), utilizzando uno di 130 mg KI Tablet (FDA Archivio)
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Ioduro di Potassio (KI) L’appetibilità e la Stabilità Riferimenti
- Appetibilità Valutazioni di Ioduro di Potassio Solido Dosaggio Compresse Macinato e Mescolato in una bevanda
- Stabilità e la Dose Uniformità di Valutazioni di Ioduro di Potassio Solido Dosaggio Compresse Mescolato in una bevanda
Appetibilità Valutazioni di Ioduro di Potassio Solido Dosaggio Compresse frantumate e mescolate in Bevande
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh e Stella G. Machado.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
ABSTRACT
Obiettivo. Valutare l’ipotesi che la compressa di ioduro di potassio (KI) da 130 mg, una volta macinata e mescolata con bevande appropriate, possa essere assunta per via orale con ragionevole appetibilità. Metodo. Trenta volontari maschi e femmine adulti sani hanno completato lo studio del gusto in modo accecato. Sono stati valutati il gusto e il retrogusto delle seguenti bevande contenenti KI: acqua (controllo negativo), latte magro, latte al cioccolato magro, succo d’arancia, soda (cola, piatto) e sciroppo di lampone. Risultato. Gusto classifica di tutti e sei i preparati, più alto al più basso, era il seguente: sciroppo di lampone, basso contenuto di grassi latte al cioccolato, sciroppo semplice, succo d’arancia, cola piatto, latte magro, e acqua. Le preparazioni di sciroppo di lampone, latte al cioccolato magro, succo d’arancia e cola (piatta) hanno un gusto e un’appetibilità accettabili. Conclusione. I risultati di questo studio confermano la nostra ipotesi che la compressa KI, una volta macinata e mescolata con le bevande, possa avere un’appetibilità accettabile. Sembra che lo sciroppo di lampone abbia un’elevata capacità di mascherare la salsedine mentre il latte magro ha poca capacità di coprire la salsedine del KI.
Questo lavoro è stato completato attraverso un contratto FDA con il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche, College of Pharmacy, University of Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Principal Investigator). Stabilità e uniformità della dose Valutazioni di compresse di dosaggio solido di ioduro di potassio miscelate in bevande
Stabilità e uniformità della dose Valutazioni di compresse di dosaggio solido di ioduro di potassio miscelate in bevande
James F. Brower e Terra Lipe.
US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pharmaceutical Analysis, 1114 Market St., Room 1002, St. Louis, MO 63101.
Le scorte governative di farmaci necessari per il bioterrorismo includono forme di dosaggio orali solide. Per somministrare questi farmaci ai bambini in caso di emergenza, le forme di dosaggio solide devono essere macinate e mescolate con cibi o bevande appropriati. Per essere efficace nei bambini, la miscela di droga/cibo o droga/bevanda deve avere una buona stabilità e uniformità della dose e avere un gusto ragionevole. Per questo studio, la stabilità e l’uniformità della dose sono state esaminate per le compresse di ioduro di potassio (KI) da 130 mg mescolate con varie bevande. Le compresse sono state sciolte in acqua per produrre soluzioni stock da 65 mg KI/5 mL o 32,5 mg KI/5 mL.
L’uniformità della dose è stata determinata mescolando un cucchiaino di soluzione madre KI (65 mg / 5 mL) con un cucchiaino di acqua. Due analisti hanno ripetuto la procedura cinque volte. La quantità media (±1SD) di KI per cucchiaino da tè (o contenitore di erogazione medicinale) era di 32,0 (±2,6) mg.
I risultati mostrano che la procedura per la miscelazione KI in acqua è accettabile per la somministrazione di ¼ compressa (Range: 88% -112% della quantità desiderata).
È stata valutata la stabilità di sette giorni in frigorifero (2-8 ºC) di KI aggiunto a ciascuno dei seguenti preparati: acqua, succo d’arancia, soda (cola), sciroppo semplice con sapore di lampone, latte magro, latte al cioccolato magro e latte artificiale. I risultati delle prove di recupero1 e di stabilità delle miscele KI sono riportati nella tabella 1.
Tabella 1: Recupero e stabilità del KI (compressa da 130 mg) miscelato con varie bevande.
Buoni recuperi originali (tutti >recupero del 97%) e stabilità di 7 giorni (tutti >recupero del 97%) (refrigerati, 2-8 ºC) sono stati osservati per le compresse KI disciolte in acqua e mescolate con tutte e sette le bevande.
Il recupero è il rapporto (espresso in percentuale) della quantità di farmaco attivo.
