BREVE RIASSUNTO DELL’INVENZIONE
la Presente invenzione si riferisce generalmente per strumenti chirurgici e, in particolare, gli strumenti, noti come “tunnelers”, utilizzato per via sottocutanea posizionamento di artero-venose innesti per la circolazione extracorporea del sangue arterioso ignora, e simili.
Gli innesti artero-venosi sottocutanei sono utilizzati in varie procedure di accesso vascolare o sangue periferico come i bypass arteriosi nelle estremità e la circolazione extracorporea per l’emodialisi e l’emofiltrazione. Quando la vascolarizzazione nativa è insufficiente per una fistola artero-venosa endogena, gli innesti protesici esogeni fatti da un PTFE espanso (politetrafluoroetilene) o carotide bovina sono sostituti comuni. Per l’emodialisi a lungo termine o l’emofiltrazione, l’avambraccio del paziente può essere dotato di un innesto di accesso lungo anastomizzato tra l’arteria radiale e la vena cefalica vicino al gomito e che si estende, in un ciclo, verso il polso. Questa disposizione fornisce una gamma di siti, oltre la lunghezza dell’avambraccio, per ripetere toccando e restituendo il sangue.
Il posizionamento sottocutaneo dell’innesto è realizzato con un tunneler che comprende tipicamente un albero curvo con una punta penetrante simile a un proiettile ad un’estremità e una maniglia fissata permanentemente all’altra estremità. La punta è in genere removably collegato all’albero in modo che possa essere scambiato con altre punte di diverse dimensioni.
Il tunneler deve essere manipolato con grande cura per assicurare un posizionamento preciso dell’innesto in profondità e latitudine e per evitare traumi eccessivi e altre complicazioni.
Tipicamente, le incisioni sono fatte nelle regioni anteriore inferiore e superiore dell’avambraccio. Una punta, appropriata per le dimensioni dell’innesto da impiantare, è attaccata all’albero e introdotta attraverso l’incisione inferiore, cioè l’incisione più vicina al polso. Il manico viene manipolato per guidare la punta verso l’alto attraverso l’avambraccio e fuori attraverso l’incisione superiore, formando così un primo tunnel sottocutaneo.
La lunghezza dell’innesto è più del doppio della distanza tra le incisioni. Un’estremità dell’innesto è fissata, da una legatura chirurgica, alla punta esposta del tunneler e l’innesto poi è tirato indietro attraverso il tunnel fino a che una parte sufficiente dell’innesto si estende dall’incisione più bassa al ciclo indietro all’incisione superiore. Lo strumento viene quindi scollegato dall’innesto e introdotto attraverso l’incisione superiore e il manico manipolato, ancora una volta, per guidare la punta verso il basso attraverso l’avambraccio e attraverso l’incisione inferiore, per formare un secondo tunnel sottocutaneo. L’estremità libera della porzione dell’innesto che si estende dall’incisione inferiore è collegata alla punta dello strumento e, disegnando lo strumento verso l’alto, l’innesto viene riavvolto attraverso il secondo tunnel. Infine, le estremità dell’innesto sono anastomizzate all’arteria e alla vena, rispettivamente, e le incisioni suturate. Procedure di tunneling simili sono state utilizzate per innesti di accesso al ciclo femorale.
Un problema con la procedura convenzionale sopra descritta è che il secondo tunnel, realizzato spostando lo strumento nella direzione dal gomito verso il polso, è più difficile da formare rispetto al primo tunnel, che viene realizzato spostando lo strumento nella direzione dal polso verso il gomito. La profondità del tunnel è una considerazione importante ed è particolarmente difficile da controllare quando lo strumento viene spostato nella direzione dal gomito verso il polso.
Un altro problema con la procedura convenzionale è che, nella formazione di ogni tunnel, lo strumento si muove in una prima direzione e l’innesto viene tirato nel tunnel nella direzione opposta. Questi movimenti opposti tendono a causare una grande quantità di traumi al paziente.
Ancora un altro problema con la procedura convenzionale è che l’intera porzione dell’innesto che viene ricircolata attraverso la seconda galleria deve prima essere tirata attraverso la prima galleria. Ciò si traduce anche in un trauma eccessivo nel primo tunnel.
Con la procedura convenzionale, c’è anche una sostanziale probabilità che i nodi, che tendono a causare trombosing, si formino nell’innesto.
L’oggetto generale dell’invenzione è quello di fornire un nuovo e migliorato strumento di tunneling e metodo che superare i problemi di cui sopra.
Un ulteriore oggetto dell’invenzione per fornire un tunneler migliorato per il posizionamento semplificato di un innesto di accesso ad anello sottocutaneo per la circolazione extracorporea del sangue.
Un altro obiettivo è quello di fornire un tunneler migliorato per impiantare un innesto di accesso ad anello sottocutaneo in un paziente con il minimo rischio di traumi o altre complicazioni.
Ancora un altro oggetto dell’invenzione è quello di fornire un metodo migliorato per il posizionamento di un innesto sottocutaneo mediante tunneling, che è più semplice da eseguire rispetto ai metodi precedenti, che si traduce in un migliore controllo della profondità del tunnel, e che produce meno traumi ed è meno probabile che si traduca in complicazioni.
Questi e altri oggetti e aspetti dell’invenzione sono realizzati con un nuovo e migliorato tunneler comprendente un lungo albero con una punta penetrante ad un’estremità intercambiabile con una maniglia all’altra estremità. La punta è anche intercambiabile con punte di altre dimensioni per soddisfare le esigenze, e l’albero è costruito con un metallo relativamente rigido sufficientemente malleabile per piegare manualmente ad una curvatura del tunnel desiderato.
L’intercambiabilità della punta e dell’impugnatura consente di impiantare un innesto di accesso vascolare artero-venoso sottocutaneo mediante le fasi di: formando un primo tunnel sottocutaneo, spingendo un tunnelling strumento, costituito da una verga di avere un tunnelling punta ad una estremità e una maniglia all’altra estremità, attraverso un’incisione adiacente ad una mano del paziente verso il gomito del paziente fino a quando ha detto un’estremità dell’asta progetti attraverso un’incisione vicino al gomito del paziente e disse: altra estremità dell’asta progetti esteriormente dall’incisione vicino alla mano del paziente; rimozione della punta tunneling e maniglia dall’asta, collegando la punta tunneling a detta altra estremità dell’asta e collegando la maniglia a detta estremità dell’asta, per cui le posizioni della maniglia e punta su detta asta sono scambiati; fissare l’innesto alla punta tunneling; tirando l’innesto attraverso il primo tunnel sottocutaneo, spostando l’asta attraverso detto tunnel nella direzione dalla mano del paziente verso il gomito del paziente, fino a quando un’estremità dell’innesto proietta attraverso detta incisione vicino al gomito del paziente e una lunghezza dell’innesto, avente un’estremità libera, si estende da detta incisione vicino alla mano del paziente; formare un secondo tunnel sottocutaneo premendo il tunnelling strumento, con il tunnelling puntale collegato al principale fine di esso e il manico attaccato alla coda della stessa, attraverso detta incisione adiacente alla mano del paziente verso il gomito del paziente fino a quando ha detto il leader di progetti di fine attraverso un’incisione vicino al gomito del paziente; di nuovo la rimozione del tunnelling punta e manico dall’asta e scambiando le posizioni del manico e la punta in su, ha detto rod, allegando detto estremità libera della porzione di detto lunghezza dell’innesto per il tunnelling suggerimento; tirando detto innesto attraverso, ha detto secondo tunnel sottocutaneo, spostando l’asta attraverso, ha detto secondo tunnel in direzione dalla mano del paziente verso il gomito del paziente, fino alla estremità libera del graft progetti attraverso l’ultimo incisione vicino al gomito del paziente, per cui l’innesto prende la forma di un anello; e collegare un’estremità di detto innesto di un’arteria del paziente e collegare l’altra estremità di tale innesto di una vena del paziente.
Utilizzando il metodo precedente, il chirurgo evita la necessità di tirare, attraverso il primo tunnel, la porzione dell’innesto che deve essere impiantata nel secondo tunnel. Il metodo consente inoltre al chirurgo di formare entrambi i tunnel facendo passare lo strumento dall’incisione più vicina alla mano del paziente verso l’incisione vicino al gomito del paziente. Consente inoltre al chirurgo di tirare l’innesto in ciascun tunnel nella direzione in cui il tunneler si è mosso quando il tunnel è stato formato, eliminando così un trauma eccessivo.
Altri oggetti, dettagli e vantaggi dell’invenzione, saranno più pienamente compresi dalla seguente descrizione dettagliata, se letti in combinazione con i disegni di accompagnamento.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI
FIG. 1 è una vista elevativa di un tunneler secondo l’invenzione per il posizionamento sottocutaneo di un innesto artero-venoso protesico;
FIG. 2 è una vista frammentaria, in parte in sezione longitudinale, del tunneler di FIG. 1 con un innesto protesico legato ad un’estremità; e
FICHI. 3a-3e sono viste elevazionali che mostrano la regione anteriore dell’avambraccio di un paziente e rappresentano fasi in sequenza di una procedura di tunneling utilizzando il tunneler di FIG. 1.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA
Riferendosi ora ai disegni in cui come caratteri di riferimento designano parti simili o corrispondenti in tutte le diverse viste, FIG. 1 rappresenta un tunneler 10 costruito secondo l’invenzione. Il tunneler include un albero 12, con una sezione trasversale trasversale circolare, con una punta penetrante 14 ad un’estremità e una maniglia zigrinata 16 all’altra estremità. L’albero 12 ha tipicamente un diametro di 4 o 5 mm ed è preferibilmente costituito da un metallo malleabile non trattato termicamente, come l’acciaio inossidabile serie 300, con rigidità sufficiente a mantenere una curvatura formata manualmente per un percorso tunnel desiderato. Come mostrato in FIG. 2, le estremità opposte dell’albero 12 hanno fori 12a e 12b identici, ma opposti, filettati internamente, ciascuno in grado di ricevere coassialmente la punta 14 o la maniglia 16.
La punta 14 comprende una sezione cilindrica 14a, una testa a forma di proiettile di diametro allargato 14b su un’estremità della sezione 14a e un gambo filettato di diametro ridotto 14c che si estende coassialmente dall’estremità opposta della sezione 14a. Diverse punte possono avere teste di diverso diametro per formare tunnel delle dimensioni appropriate per gli innesti selezionati per l’impianto. Il diametro della testa 14b cadrà tipicamente nell’intervallo da 6 mm. a 10 mm. Il diametro della sezione 14a e il diametro esterno dell’albero 12 sono preferibilmente gli stessi per fornire superfici a filo dove si uniscono. Le filettature esterne del gambo 14c sono agganciabili con le filettature interne dei fori 12a e 12b. Un foro trasversale 18 attraverso il centro della sezione 14a fornisce mezzi per fissare positivamente un’estremità di un innesto G alla punta 14 con una legatura S. Preferibilmente l’innesto è attaccato alla punta inserendo la punta nell’estremità dell’innesto, passando la legatura attraverso l’innesto e il foro 18 e legando. La maniglia 16 è circolare in sezione trasversale e zigrinata per fornire una presa antiscivolo. Un gambo filettato esternamente 16a si estende dalla maniglia 16 ed è agganciabile in uno dei fori filettati 12a e 12b. Poiché la punta 14 e la maniglia 16 hanno gambi filettati simili, sono intercambiabili in quanto la punta e la maniglia possono essere collegate a entrambe le estremità dell’albero 12.
La procedura per il posizionamento di un innesto di accesso ad anello nell’avambraccio di un paziente verrà ora descritta con riferimento alle FIG. 3a-3e. Le incisioni L e U sono fatte rispettivamente nelle regioni anteriore inferiore e superiore dell’avambraccio. Tunneler 10 viene inserito attraverso l’incisione inferiore L e manipolato dal manico 16 fino a quando la punta 14 è esposta all’incisione superiore U come mostrato in FIG. 3a per formare un primo tunnel sottocutaneo. Con l’albero 12 rimasto in posizione, la punta 14 e la maniglia 16 vengono attivate alle estremità dell’albero 12 come mostrato in FIG. 3b, e un’estremità G1 dell’innesto G è fissata positivamente alla punta 14 da una legatura S, come mostrato in FIG. 2, fissato intorno all’innesto e attraverso il foro 18 nella sezione 14a della punta. L’innesto viene quindi disegnato attraverso il primo tunnel sottocutaneo fino all’incisione superiore U, dove la punta esposta 14 viene slacciata dall’estremità dell’innesto G1. Tunneler 10 viene reintrodotto attraverso l’incisione inferiore L e guidato attraverso l’avambraccio fino a quando la punta 14 viene nuovamente esposta all’incisione superiore U, come mostrato in FIG. 3c, per formare un secondo tunnel sottocutaneo. La punta 14 e la maniglia 16 vengono nuovamente commutate alle estremità dell’albero 12, come mostrato in FIG. 3d. L’altra estremità G2 dell’innesto G viene legata alla punta 14 e trascinata attraverso il secondo tunnel sottocutaneo verso l’incisione superiore U fino all’esposizione, e l’anello dell’innesto G viene tirato nell’incisione inferiore U. L’innesto viene quindi slacciato dalla punta 14, e le estremità G1 e G2 sono adeguatamente vestite e collegate da un lato all’arteria radiale A e alla vena cefalica V, e le incisioni chiuse, come mostrato in FIG. 3e.
Vanno segnalati in particolare due aspetti importanti della procedura prevista dalla presente invenzione. I passaggi critici della punta di guida 14 attraverso l’avambraccio sono sempre realizzati con la maniglia 16 all’estremità esterna dell’avambraccio e solo la lunghezza dell’innesto richiesta all’interno di ciascun tunnel viene disegnata attraverso l’avambraccio. Fino ad ora, è stato necessario disegnare l’intera lunghezza dell’innesto assegnato per il secondo tunnel attraverso il primo tunnel prima di disegnarlo nel secondo tunnel aumentando così il rischio di traumi. Inoltre, l’albero pieghevole consente al chirurgo di modellare la curvatura del tunneler per adattarsi alle variazioni delle dimensioni e della forma del braccio, nonché a qualsiasi preferenza personale del chirurgo.
Varie modifiche possono essere apportate all’invenzione come descritto sopra. Ad esempio, l’innesto può essere temporaneamente fissato all’albero da una lunghezza di materiale di sutura, senza inserire la punta all’estremità dell’innesto. In un’altra modifica, invece di fornire il foro 18 nella punta, i fori che svolgono una funzione simile possono essere forniti vicino a entrambe le estremità dell’albero 12. In un’altra modifica, l’albero può essere fornito con filettature esterne, mentre la punta e la maniglia sono dotate di filettature interne. Mentre il metodo qui descritto sarà normalmente eseguito utilizzando un unico strumento, può essere eseguito utilizzando due strumenti separati, uno per la formazione del primo tunnel e l’altro per la formazione del secondo tunnel.
Resta inteso che varie altre modifiche nei dettagli, nei passaggi e nella disposizione delle parti che sono state qui descritte e illustrate al fine di spiegare la natura dell’invenzione, possono essere apportate da coloro che sono esperti nell’arte nel principio e nell’ambito dell’invenzione come espresso nelle rivendicazioni allegate.
