Viagra a base di erbe e ossido nitrico: quanto è difficile la prova?

Ci sono una serie di altri integratori alimentari che pretendono di migliorare la funzione sessuale. Alcuni di questi possono essere di modesto beneficio, ma le prove sono deboli. Alcuni di questi agenti possono essere pericolosi, in particolare per i molti pazienti ED che hanno anche conosciuto o occulto malattia coronarica. La Food and Drug Administration ha vietato molti di questi prodotti, alcuni dei quali contengono inibitori della PDE-5 . È importante sapere che la regolamentazione degli integratori non è così rigorosa come per i prodotti farmaceutici. I produttori sono obbligati a seguire le norme good Manufacturing practice (GMP) promulgate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Queste normative richiedono che il prodotto soddisfi le specifiche di purezza. Tuttavia, i produttori non hanno bisogno dell’approvazione della FDA prima di andare sul mercato con il loro prodotto. Una volta che il prodotto è sul mercato, la FDA è responsabile per il monitoraggio della sua sicurezza, e, se necessario, può adottare misure correttive (ad es. emettere un avviso o richiedere che il prodotto venga rimosso dal mercato).

Le affermazioni fatte dai distributori dell’integratore alimentare sono regolate dal Dietary Supplement Health Education Act (DSHEA) di 1994, che consente al distributore di fare affermazioni di struttura o funzione, ma proibisce le affermazioni relative al trattamento di una malattia. Ad esempio, un produttore di un integratore di calcio può sostenere che il prodotto promuove la salute delle ossa, ma non può affermare che sia utile per il trattamento dell’osteoporosi. Devono anche includere un disclaimer che la FDA non ha valutato il reclamo. Le affermazioni che le aziende di alimenti naturali fanno sui loro prodotti sono di solito basate su ricerche eseguite da altre parti, spesso scienziati di università non affiliate o supportate dalle aziende di alimenti naturali. Perché non svolgono la propria ricerca, queste aziende possono vendere i loro prodotti ad un costo inferiore (che è un bene per il consumatore). Ma poiché non supportano la ricerca, generalmente non sviluppano terapie sostanzialmente nuove o più efficaci (il che non è positivo per il consumatore) e generalmente non sottopongono i loro prodotti a test rigorosi, che è uno dei motivi per cui la comunità medica è scettica nei confronti degli integratori alimentari. Infine, come si può immaginare, a causa del numero di prodotti sul mercato e delle limitazioni del budget FDA, è difficile fornire una supervisione approfondita sulla sicurezza di questi prodotti una volta sul mercato.

Gli integratori alimentari per la funzione sessuale includono ginseng rosso coreano (Panax ginseng), yohimbe, Epimedium (horny goat weed), DHEA (deidroepiandrosterone, un precursore del testosterone), antiossidanti (vitamina E, folato e zinco), ginkgo e L-arginina. Il ginseng è un’erba spesso prodotta come tè ed è stato impiegato come rimedio tradizionale cinese per diversi disturbi. Piccoli studi di ginseng suggeriscono che l’erba è sicura e ha un modesto beneficio per le persone con disfunzione erettile . Epimedium è un’altra medicina tradizionale cinese per la disfunzione erettile che contiene un principio attivo (icariin) con attività inibitoria PDE-5 . Tuttavia, nessuno studio clinico randomizzato ha valutato la sicurezza o l’efficacia. Yohimbe è derivato dalla corteccia di un sempreverde dell’Africa occidentale contenente una varietà di sostanze chimiche farmacologicamente attive. La parte attiva principale è yohimbina, un antagonista adrenergico alfa 2. Ci sono prove pre-cliniche e una certa esperienza clinica che indica che l’yohimbina può migliorare la funzione sessuale . Tuttavia, yohimbina può aumentare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, che è di particolare preoccupazione per le persone con malattie cardiovascolari (comune negli uomini con disfunzione erettile). La logica per l’uso di DHEA è che questa sostanza chimica è un precursore del testosterone. Tuttavia, ci sono poche prove per l’efficacia di DHEA . Del resto, la letteratura che supporta l’uso di testosterone farmaceutico per la disfunzione erettile è mista .

Le vitamine antiossidanti possono ridurre lo stress ossidativo e quindi preservare NO dall’inattivazione ossidativa in modo da migliorare la vasodilatazione dipendente dall’endotelio . Allo stesso modo, gingko può preservare NO dalla degradazione ossidativa per migliorare la reattività vascolare. L-arginina è il precursore per NO, fornendo una logica per la sua somministrazione nella disfunzione erettile. Il livello di prova che un integratore alimentare può migliorare nessuna produzione è probabilmente il più forte per L-arginina, ma rimangono domande per quanto riguarda l’efficacia e la sicurezza. Per ulteriori informazioni sugli altri integratori alimentari, buone fonti di informazione includono il Centro Nazionale per la medicina complementare e alternativa (NCCAM) e l’Ufficio degli integratori alimentari .

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.