医薬品の調製および調剤に関する変更
標準MM.4.10(旧TX.3.5.2)すべての処方または投薬命令は、妥当性のために審査されます。 薬剤師は、投薬を調剤する前、床在庫から取り外す前、または自動保管および配布装置から取り外す前に、すべての投薬注文を確認する必要があります。 例外は認可された独立した従業者が薬物の発注、準備および管理を制御する状態および遅れが患者に害を与える緊急な状態を含んでいる(例えば、悪心 オンサイトライセンス薬局が24時間、週七日開いていない場合、組織によって修飾されていると判断された医療専門家は、薬剤師の不在で薬の順序を確認しなければならず、薬剤師は、彼または彼女が利用可能であるか、薬局が開くとすぐに順序のレトロスペクティブレビューを実施しなければならない。 投薬注文のレビューのプロセスには、レビューを実行する人に関係なく、表4に記載されている特定の要素が含まれています。 すべての懸念、問題、および質問は、投薬を調剤する前に処方者に明確にされなければならない。 薬局が閉鎖されたときに遠隔で注文の薬剤師レビューを提供する多くの企業が登場しており、この要件を満たすための別の許容可能な代替手段を提
標準MM.4.20薬は安全に準備されています。 オンサイトで認可された薬局が利用可能な場合、滅菌薬、i.v.混和剤、および他の薬物は、緊急時またはこの練習が不可能な場合（例えば、製品の安定性の持続時間が短い場合）を除いて、薬局でのみ配合または混合される。 この要件は、薬物の単純な再構成には適用されません。 JCAHOは”IV液体の50のmLまたはより大きい袋またはびんに薬物の測定された付加を要求する医薬品の準備としてi.v.の混和を定義した。”これには、注射器への薬の描画、Buretrolまたはi.v.ラインへの薬の追加、または添加物の測定を伴わないi.v.システムの組み立ておよび活性化は含まれません（例：ADD-Vantage system、Abbott Laboratories）。 ライセンスされた独立開業医が投薬の注文、調製、および投与を制御する状況は、i.v.混和剤または滅菌薬の薬局調製の例外を構成しないことに留意す
JCAHOは、医薬品を準備するすべてのスタッフに、正確さを確保するための技術（ダブルチェック計算など）を使用し、必要に応じて清潔または無菌技術を使; 汚染の可能性を最小限に抑えるために、製品の調製のための清潔で整頓された、機能的に分離した領域を維持すること、薬局でのi.v.混和剤、非無菌成分から作られた滅菌製品、または24時間以内に使用されない滅菌製品を調製しながら、層流エアフローフード（または連邦標準209d、ゼネラルサービス管理局によって定義された他のクラス100環境）を使用すること、および医薬品の完全性を視覚的に検査すること。 Jcahoは生殖不能プロダクトがクリーンルームか層気流のフードでだけ準備されるように看護スタッフが患者ケア区域の即時の使用（または24時間以内の使用）のために生殖不能プロダクトの線量を準備する必要がある場合もあるので要求しない。 しかし、清潔さが損なわれる可能性のある雑然とした場所や廊下では、製品を準備すべきではありません。 麻酔科は使用の前に生殖不能プロダクトを2か3日準備するべきではないです;薬学は準備の後の24時間以内に管理されるべきではない生殖不能
スタッフは、危険な薬物（例えば、細胞傷害性薬物の生物学的安全キャビネット）を調製する際に、安全材料および装置を使用しなければならない。 この要件は、スタッフと環境を汚染から保護することを目的としています。
標準的なMM.4.30（以前TX。3.5.1)薬は適切に標識されています。 薬は、エラーを最小限に抑えるために、組織の方針、適用される法律および規制、および実践基準に従って標準化された方法でラベル付けされなければな この要件は、準備されているがすぐに投与されない薬物に適用される（すなわち、この要件は、救急部または手術室で直ちに準備され、投与される薬物に 最低でも、ラベルは薬剤の名前、強さおよび量を含まなければならない(容器から明白でなければ);薬物が準備の後の24時間以内に使用されない有効期限;準備の後の24時間以内に有効期限が起こる有効期限;および準備された日付およびすべての混合されたi.v.のための希釈剤。 混合物および非経口栄養溶液。 ラベルは製造業者によって分類されるi.v.の解決の容器に添付される必要はありません何も解決に加えられなければ。
複数の患者のために個別化された薬物を調製する場合、または個別化された薬物を調製する人が薬物を投与する人ではない場合（例えば、薬局が看護 使用のための指示および適当な注意の声明（例えば。、i.m.の使用だけのための冷凍を、要求します）またラベルに加えられるか、または付属のラベルとして付すべきです。
標準的なMM.4.40（以前TX。3.5)薬物は安全に分配されます。 JCAHOは、患者のニーズを満たすが、転用を最小限に抑えるために薬を量で分配することを要求しています（すなわち、分配された量は、患者のニーズを満たすために不十分でもなく、転用を可能にするために過剰でもない）。 調剤は、記録保持のための法的要件を含む、法律、規制、免許要件、および実務の専門的基準を遵守しなければなりません。
薬は、製造業者から入手可能な最もすぐに投与可能な形態（例えば、単位用量）で、または可能であれば、薬局または認可された再包装業者によって再包装された単位用量で分配されなければならない。 この要件は、患者ケアエリアに保管されている医薬品の標準MM.2.20および緊急薬の標準MM.2.30の要件に類似しています。 組織は一貫して同じ線量包装システムを使用しなければなりません;別のシステムが使用される場合,線量包装システムの使用に関する教育は、必要に応じて提供されるべきです. 例えば、錠剤が単位用量形態で提供されていない場合（例えば、分割が必要）、または病院が投薬システムとして予め混合されたi.v.minibagsを使用しているが、薬剤不足のために、ADD-Vantageまたは別のシステムが医療機関に導入されている場合は、スタッフに教育または指示を提供すべきである。 そのようなシステムは日常的に使用されないため、スタッフはそれらをどのように処理するかを知らない場合があり（例えば、システムは活性化を必
標準的なMM.4.50（以前TX。3.5.4)組織は、薬局が閉鎖されたときに患者のニーズを満たすために安全に薬を提供するためのシステムを持っています。 この基準の根拠は、薬局が閉鎖されたときに、組織が緊急または緊急のニーズを満たすために薬を提供する能力を有することを保証することである。
JCAHOは、薬局が閉鎖された後に非医薬品医療従事者が法律および規制によって薬を入手することを許可されている場合、いくつかの保護措置を必要と アクセスは、組織によって承認された一連の医薬品に限定する必要があります。 法律や規制によって許可されている場合でも、非薬学者による薬局全体へのオープンアクセスは許可されていません。 これらの薬は、夜間のキャビネット、自動化された薬の保管および配布装置、または薬局の限られたセクションに保管することができます。 訓練を受けた、指定された処方者および看護師のみが、この限られた薬の供給へのアクセスを許可されています。 品質管理手順（例えば、別の個人による独立した第二のチェックまたはシステムに組み込まれた二次検証）は、薬物回収エラーを防止するために設置されて 組織は、資格のある薬剤師がオンコールであるか、または別の場所（例えば、24時間薬局サービスを持つ別の組織）で利用可能であることを提供しなければな
JCAHOでは、時間外の薬を提供するためのプロセスを継続的に評価し、どの薬が日常的にアクセスされるのか、その理由を判断する必要があります。 薬局が閉鎖された後に非薬剤師のスタッフが薬を得る回数を減らすか、薬局に来るためにオンコール薬剤師を必要とする回数を減らすために、必要に応じて変更を実施する必要があります（例えば、夜間のキャビネットに頻繁に必要な薬を追加するなど）。
標準的なMM.4.70（以前TX。3.5.6)構成によって分配される薬物は安全理由のための製造業者か食品医薬品局によってリコールされるか、または中断されたとき取り出されます。 薬を回収または中止する場合は、法律、規制、組織方針に従って薬を回収し、適切に取り扱う必要があります（この基準では、すべてのリコールではなく、安全上の理由からのリコールのみについて説明しています）。 リコールは一般的にロット番号によって行われますが、組織は、ロット番号で薬を記録して識別するのではなく、リコールされた薬のすべてのロットを取 JCAHOはまた、リコールまたは中止された投薬を注文、調剤、または管理するすべての人の通知と、投薬を受けた可能性のある患者の識別と通知を必要とします。
標準MM.4.80薬局に戻された薬は適切に管理されています。 JCAHOは、未使用、期限切れ、または返品された薬が薬局によって管理されるかどうか、およびいつ対処するプロセスを必要とします。 薬局は、薬局に返却された未使用のすべての医薬品を管理および会計処理する責任があります。 薬の転用を防止するための手順を含む、薬を薬局に返却するためのプロセスが必要です。 返品された医薬品の破壊に外部の情報源が使用されている場合、組織はその活動がどのように発生するかのプロセスを持つべきです。 説明責任は、個々のタブレットレベルではなく、総レベルである必要があります。
