オンダンセトロン対グラニセトロン。 プロスペクティブ無作為化試験の結果

背景:化学療法関連の悪心および嘔吐の予防におけるオンダンセトロンとグラニセトロンを比較するために、単一機関、プロスペクティブ、無作為化オープン試験が行われた。 先行薬の効果は、高度にemetogenic化学療法(研究1)で治療された患者と適度にemetogenicレジメン(研究2)で治療された患者のためにindipendently分析されました。

方法:研究1では、高用量シスプラチン(70mg/m2以上)を含む化学療法レジメンで治療された182人の患者を無作為化し、急性嘔吐の制御のために24mgのondasentron静脈内(i.v.)または3mgのgranisetron i.v.を投与した。 分画化学療法と遅延嘔吐のためのフォローアップで治療された患者はまた、一日二回経口オンダンセトロンの8mgまたは3日目の後の日にグラニセトロンi.v.のmgを受けました1. 研究2では、164人の患者がランダム化され、最初の24時間で嘔吐を防ぐために、オンダンセトロンi.v.16mgまたはグラニセトロンi.v.3mgのいずれかを受けた。

結果:試験1のオンダンセトロン群では、急性嘔吐による完全な反応(CR)(すなわち、嘔吐、悪心の可能性はない)が52%、主要な反応(MR)が29%、軽度の反応(MiR)が14%で達成された。 調査1のgranisetronのグループでは、CRは患者の49%、24%のMR、および12%のMiRで見られました。 失敗はondansetronおよびgranisetronのグループのケースの5%および15%でそれぞれ記録されました。 両群間では,いずれの応答カテゴリーにも統計的に有意な差は見られなかった。 オンダンセトロン群では、遅延嘔吐からの完全な保護は、症例の39%、MRが32%、MiRが21%、障害が16%で記録された。 グラニセトロン群では、患者の36%がCRを有し、22%がMRを有し、14%がMiRを有し、14%が治療失敗を経験した。 再び、これらの違いは統計的有意性に達しなかった。 研究2では、急性および遅延嘔吐の両方のために、オンダンセトロン腕とグラニセトロン腕の間に統計的有意差は観察されなかった。 オンダンセトロンとグラニセトロンは,ほとんどの患者で非常によく耐容され,重篤な副作用はなかった。 しかし、オンダンセトロンで治療された患者群では、頭痛の発生率(9%)はグラニセトロンで治療された群(4%)よりも高かった。

: これらのデータは,オンダンセトロンとグラニセトロンの両方が急性嘔吐の制御に非常に有効な薬剤であるが,遅延嘔吐に対する有効性はまだ完全に満足できるものではないことを示唆している。

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