Deerfield,Ill。,(March4,2010)–武田薬品工業North America,Inc. カピデックス™（デクスランソプラゾール）は、新製品の商品名DEXILANT™（デクスランソプラゾール）の下で米国で販売されることを発表しました。 プロダクトは徴候の非腐食性のgastroesophageal還流の病気(GERD)、腐食性のesophagitis(EE)の治療および直されたEEの維持と関連付けられる胸焼けのために示される。
カピデックスとCasodex®（ビカルタミド）およびKadian®（モルヒネ硫酸延長放出）製品との間の調剤ミスの報告を受けた武田薬品は、米国食品医薬品局（FDA）と協力して、患者の安全性のために、名前の変更がカピデックスの将来の投薬ミスを最小限に抑える最良の方法であると判断した。
デキシラントの製剤、適応症、および承認された投与量はKAPIDEXと同じままであることを強調することが重要です。 カプセルの印は変わらないし、出現はKAPIDEXの商号の下で印が付いているそれらと同一です。 DEXILANTにプロダクトと関連付けられる新しい国民の薬剤コード(NDC)数があります。 武田薬品は、2010年4月末までに新製品「DEXILANT」の発売を予定しています。
“タケダの最優先事項は患者の安全であるため、混乱の可能性について知り次第、医療従事者や薬剤師に知らせるための広範なコミュニケーションキャンペーンを開始しました”とRobert Spanheimer,M.D.は述べています。 武田薬品工業副社長。 “最近、FDAとの議論を通して、私達はこれらの分配の間違いを最小にする最もよい方法がDEXILANTにdexlansoprazoleの商号を変えることだったことに一致しました。”
武田薬品は現在、FDAと協力してこの変更を行い、デキシラントの患者と医療従事者の両方に警告する広範なコミュニケーションキャンペーンを実施します。 この名前の変更について質問がある個人および医療従事者は、1-877-TAKEDA-7までお問い合わせください。
“新しい医薬品名は、医薬品が市場に出た後の混乱の可能性を最小限に抑えるために、採用前に武田薬品によって広範囲にスクリーニングされています。 FDAはまた、製品ブランド名の承認と承認に先立って、名前の混乱のリスクをさらに最小限に抑えるための独立した研究を行っています”と武田薬品工業のシニアバイスプレジデントであるDean Sundberg氏は述べています。 “しかし、一度販売されると、名前の混乱のインスタンスが時折出現します。”
デキシラントまたはその他の製品に関するエラーは、オンラインでFDA MedWatchプログラムに報告する必要がありますwww.fda.gov/medwatch…..
KAPIDEX™(dexlansoprazole)について30mgおよび60mg遅延放出カプセル
KAPIDEXは、胃の酸ポンプの多くをオフにすることによって酸産生を減少させるプロトンポンプ阻害剤(PPI)であり、食道の炎症を治癒させるように酸性逆流から食道を保護するのに役立つ。 KAPIDEXは薬物の2つの別々の解放を提供するように設計されている二重遅らせられたRelease™の(DDR)の公式とlansoprazoleの鏡像異性体を結合します。 毎日一度取られるKAPIDEXは8週間まで腐食性のesophagitis(EE)のすべての等級の治療のために承認され、EEの治療を6か月まで維持し、そして徴候の非腐食性のgastroesophageal還流の病気(GERD)と関連付けられる胸焼けを4週間扱う。
重要な安全情報
カピデックスは、製剤のいずれかの成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌である。 過敏症およびアナフィラキシーはKAPIDEXの使用と報告されました。 カピデックスによる症候性応答は、胃悪性腫瘍の存在を排除しない。
KAPIDEXは、胃のpHが生物学的利用能にとって重要な薬物（例えば、アンピシリンエステル、ジゴキシン、鉄塩、ケトコナゾール）の吸収を妨げる可能性がある。 併用ワルファリンを服用している患者は、国際正規化比（INR）とプロトロンビン時間の増加のためのモニタリングが必要な場合があります。 INRおよびプロトロンビンの時間の増加は異常な出血および死の原因となるかもしれません。 併用タクロリムスの使用は、タクロリムス全血濃度を増加させる可能性があります。
KAPIDEXのウェブサイトを訪問してくださいwww.KAPIDEX.com、および完全な処方情報についてはこちらをクリックしてくださ
武田薬品工業 武田グローバルリサーチ&株式会社開発センター
は病気のディアフィールドに拠点を置く。、武田薬品工業、北米 武田グローバルリサーチ&株式会社開発センター 日本最大の製薬会社である武田薬品工業株式会社の子会社である。 それぞれの企業は、現在、経口糖尿病、不眠症、リウマチ学および胃腸病治療を販売し、糖尿病、心血管疾患、胃腸病、神経学およびその他の状態のための開発中の化合物を含むパイプラインを介して患者に革新的な製品をもたらすことを目指しています。 これらの武田薬品工業の詳細については、以下をご覧くださいwww.tpna.com.
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