プロトコール開発と登録
このシステマティックレビューは、International Prospective Register of Systematic Reviews(PROSPERO)(CRD42018087032)に登録されている。 文献検索方法、包含および除外基準、結果測定および統計分析は、体系的レビューおよびメタ分析プロトコル(PRISMA-P)ガイドラインの優先報告項目に従って定 患者は、この研究の概念、設計、分析、起草、解釈または改訂に関与することはありません。 したがって、倫理の承認は必要ありません。
電子検索
以下のデータベースが検索されます。(a)MEDLINE(1946till September week2)Via OvidSP,last search on10September2018; (b)MEDLINEインプロセスおよびその他のインデックスなし引用(最新号)OvidSP経由,最後の検索10September2018;(c)Ovid EMBASE(1974最新号),最後の検索10September2018;(d)Web of Science(最新号),最後の検索10September2018;(e)CINAHL Complete(最新号),最後の検索10September2018;Cochrane Central Register of Controlled Trials(September2018),最後の検索10月2018;(f)ebsco(最新号),上の最後の検索10九月2018. 検索語では、AND修飾子でリンクされた三つの文字列が使用されます。 最初の文字列には、変形性関節症または関節炎または変形性関節症または関節症または軟骨または骨軟骨または変性関節疾患が含まれ、第二の文字列:関節気晴らし、および第三の文字列:膝または脛骨大腿骨または脛骨線維が含まれる。 ワイルドカード文字と”関連記事”機能を使用した切り捨てられた検索用語は、検索を拡大するために使用されます。 さらに、含まれている記事の参照は、追加の研究を特定するために手で検索されます。
研究選択
変形性膝関節症の介入として侵襲性関節気晴らしを調査したすべての臨床研究が選択されます。 比較アームには、全膝関節形成術、高脛骨骨切り術、または介入なしを受けた患者が含まれる。 さらに、システマティックレビューに含まれるすべての研究は、以下の基準を満たす:(a)関節損傷および主に脛骨大腿骨変形性関節症の放射線徴候;(b)炎症性; (d)治療の効果のアウトカム尺度として評価されたWestern Ontarioario And McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)、visual analogue scale(VAS)またはjoint space width(JSW)の少なくとも一つの報告。(e)完全長の記事として出版または 言語に制限はありません。 非ヒト研究、基礎科学研究報告書、レビュー記事、社説、ケースレポート、手紙、会議抄録および未発表の研究は除外されます。
アウトカム測定
評価されるアウトカムには、WOMAC指数(∆WOMAC指数)、VAS疼痛スコア(∆VAS疼痛スコア)、JSW(∆JSW)の変化、膝関節気晴らし処置の前後が含まれる。 WOMAC指数の痛み、硬直および身体機能のサブスケール、x線写真および磁気共鳴画像法(MRI)によって測定された∆JSW、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア(KOOS)およびShort Form-36(SF-36)を含む報告された追加のアウトカムが含まれる。 短期的な成果は、1年までの様々な時点で評価されます。 1年以上の長期的な成果は、2年、3年、5年で評価されます。
バイアスのリスクと品質評価
バイアスのリスク評価は、研究レベルとアウトカムレベルの両方で実行されます。 含まれる研究の偏りのリスクは、観察研究のためのニューカッスル-オタワスケール(NOS)とランダム化比較試験(RCTs)のためのコクランコラボレーションツールを使用して評価される。 研究の質は、整形外科およびスポーツ外傷学の設定で検証された品質スコアリングシステムであるmodified Coleman methodology scoreを使用して評価されます。 結果レベルでは、バイアス評価のリスクは、出版バイアスを測定するために漏斗プロットを使用して実施されます。 得られた情報は、報告されたデータの品質を評価するためにデータ合成に使用されます。
データ抽出
最初の検索は、スクリーニングのために著者(W.C.N.L.)によって実行されます。 二つのレビュアー(E.L.G.とS.C.)は、著者、雑誌、機関の所属と出版日に盲目にされる両方の人の包含のためのすべてのタイトル、抄録と全文をスクリーニングします。 両方の査読者は、選択された各参考文献を独立して評価し、関連する研究特性を要約する。 意見の相違が生じた場合には、第三の独立した査読者(S.M.)の関与の下で、二つの査読者の間の合意の決定に到達します。 以下のデータ項目が抽出されます: 出版年、研究デザイン、サンプルサイズ、研究の国、患者の種類、患者の特性、採用されている関節気晴らし技術、アウトカム測定および結論。 データが不足した場合は、元の出版物の対応する著者に電子メールで連絡します。 データは、Review Manager5.3(Cochrane Collaboration,Oxford,UK)に入力されます。 参照は、参照管理ソフトウェアEndNote X7(Clarivate Analytics)を使用して管理されます。
データ合成と分析
統計分析は、IBM SPSS Statistics(Armonk,NY,USA)を使用して実行されます。 記述統計は、関心のある変数について計算されます。 継続的な測定は平均と標準偏差を使用して要約され、カテゴリデータはカウントとパーセンテージを使用して要約されます。 臨床的および構造的所見によって定義される中等度または重度の変形性関節症の患者および異なる関節気晴らし技術を受けている患者のさらなるサブグループ分析が実施される。 データが十分に均質であれば、サブグループのメタ分析と感度分析を含む定量分析が実行されます。 全体的な分析に加えて、十分な数のRctおよび観察研究が同定された場合、研究設計に従ってさらなる分析が行われる。 95%信頼区間を持つ標準平均差が分析に使用されます。 データの分析では、固定効果モデルと変量効果モデルの両方が考慮され、結果をプールするために使用される最も適切なモデルが考慮されます。 標準的な異質性検定、I2統計量は、効果サイズの一貫性を評価するために使用され、これは、研究内の分散ではなく、研究間の分散が真であるため、効果推定値の変動率の割合を示します。 全ての場合において、統計的異質性は、I2統計量を用いて評価され、i2統計量がそれぞれ2 5%、5 0%および7 5%を超える場合、低、中、および高として分類される。 60%を超える結果は、実質的な異質性とみなされます。 定量分析が適切でない場合は、定性分析が行われます。