早期パーキンソン病におけるイスラジピンの有効性

包含基準:-早期特発性PDを有する被験者(PDの3つの基本的な症状のうち少なくとも2つの存在)。 振戦が存在しない場合、被験者は、PD-HoehnおよびYahrステージの診断時に30歳以上の年齢または2歳未満のPDの診断3年未満の症状の片側発症および持続的な非対称性を有していなければならない。 -現在、ドーパミン作動薬(レボドパ、ドーパミン作動薬またはMAO-B阻害剤)を受けておらず、ベースライン訪問から少なくとも3ヶ月間PD対症療法を必要とすると、ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、催眠薬)レジメンは、ベースライン訪問の30日前に安定していなければならない-出産可能性のある女性は登録することがで: -非定型パーキンソニズムの診断を受けた被験者-インフォームドコンセントを与えることが不本意またはできない被験者-ベースライン訪問の前に60日以内に、または過去の任意の時点で3ヶ月以上連続してドーパミン作動性PD療法への暴露-臨床的に有意な起立性低血圧またはスクリーニングまたはベースライン訪問における起立性低血圧の存在20mmHg以上と定義される収縮期BPの変化および10mmHg以上2分後に座位から立位への拡張期BPの変化、またはベースライン座っているBPが90/60未満 -うっ血性心不全の歴史-臨床的に重要な徐脈-調査官の意見で調査の参加を妥協する第2か第3程度の房室ブロックまたは他の重要なECGの異常の存在- – 2以上の併用降圧薬を服用している被験者。 高血圧症の既往がある場合は、被験者のプライマリケア提供者または心臓専門医と協議して、BP測定値に基づいて、併用抗HTN療法の投与量を減少/調整することができれば、最大2つの他の抗高血圧薬が許可される。 任意の付随するカルシウムチャネルブロッカーの使用は、ベースラインの訪問から、研究の期間中は許可されません-グレープフルーツジュース、イチョウ、聖 クラリスロマイシン、テリスロマイシンまたはエリスロマイシンとカルシウムチャネル遮断薬の組み合わせは、腎臓および心臓損傷のリスクの増加に関連していると報告されているため、スクリーニング訪問から開始し、研究期間中は、ジョンズワートまたは高麗人参は禁止されます-モントリオール認知評価(MoCA)スコアで26未満の認知機能障害の存在 スクリーニング-スクリーニング訪問時にBeck Depression Inventory II(BDI)スコアが15を超える臨床的に有意なうつ病を有する被験者-ベースライン訪問前6ヶ月以内に典型的または非定型抗精神病薬またはその他のドーパミン遮断薬への曝露歴-スクリーニング訪問前30日以内に治験薬を使用した歴-PDに対する脳手術歴-イスラジピンまたはそのマッチングプラセボまたはそれらの製剤に対するアレルギー/感受性-妊娠中または授乳中の女性

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