注目された内容元の研究2型糖尿病患者におけるItca650の忍容性および薬物動態を評価するためのランダム化、オープンラベル、多施設、4週間の研究☆

結果

四十から四人の患者が無作為化されて治療された。 ベースラインから終点まで、有意(P<0。05)空腹時血漿グルコースレベル、2時間食後グルコースレベル、およびグルコースAUC曲線の減少は、すべての治療群で見られた。 Hba1cレベルも有意に減少した(P<0.001)すべての4つの治療群で。 体重は有意に(P<0.05)40-および80-μ g/d群で低下した。 エキセナチドの検出可能なレベルは、ITCA650配置の12-24時間以内に認められ、24時間によって定常状態に達し、その後、29日目にデバイス除去までプラトー期 ExenatideのレベルはITCAの取り外しの後の24時間以内の検出不可能なレベルに650減少しました。 最も一般的な有害事象は、悪心、食欲減退、および嘔吐であり、これらは一過性であり、大部分は軽度または中等度の重症度であった。 治癒過程に関連する軽度の局所有害事象は、配置部位で一般的であったが、1週間後に減少した。 しかし、ITCA650の薬物動態は、抗体を開発しなかった人と比較して変更されませんでした。

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