米国食品医薬品局

原子力緊急時に使用するためのヨウ化カリウム溶液を作るための指示書（液体形態)

• ヨウ化カリウム（KI）調製および投与指示核緊急時の使用のためのKI溶液（液体形態）を作るために、二つの65mg KI錠剤を使用する（FDAアーカイブ）
  • 印刷可能なPDF版: ヨウ化カリウム（KI）調製および投与指示核緊急時にKI溶液（液体形態）を作るために使用するための65mg KI錠剤（PDF-66KB）を使用する（PDF-66KB）。)
• ヨウ化カリウム（KI）130mg KI錠剤（FDAアーカイブ）
  • 印刷可能なPDF版を使用して、Ki溶液（液体形態）を作るために、原子力緊急時に使用するための準備と投薬指示書
    • 印刷可: ヨウ化カリウム（KI）調製および投与指示核緊急時の使用のためのKI溶液（液体形態）を作るために、1つの130mg KI錠剤（PDF-66KB）を使用する（PDF-66KB）。)

  ヨウ化カリウム(KI)の嗜好性および安定性参考文献

  • ヨウ化カリウム固体投与錠剤の嗜好性評価飲料中の粉砕および混合
  • ヨウ化カリウム固体投与錠剤の安定性および用量均一性評価飲料中の混合

  ヨウ化カリウム固体投与錠剤の嗜好性評価飲料中の粉砕および混合

ヨウ化カリウム固体投与錠剤の嗜好性評価 ドリンク

Francis R.Pelsor,Nakissa Sadrieh,And Stella G.Machado.

米国食品医薬品局、薬物評価研究センター、5600Fishers Lane、Rockville、MD20857。

抽象

目的。 ヨウ化カリウム（KI）130mg錠剤は、一度粉砕し、適切な飲み物と混合し、合理的な嗜好性で経口的に摂取することができるという仮説を評価するために。 メソッド。 三十人の健康な成人の男性と女性のボランティアは、盲目的な方法で味の研究を完了しました。 ＫＩを含む各飲料の味と後味を評価した：水（陰性対照）、低脂肪乳、低脂肪チョコレートミルク、オレンジジュース、ソーダ（コーラ、フラット）、およびラズベリーシロップ。 結果。 ラズベリーシロップ、低脂肪チョコレートミルク、シンプルシロップ、オレンジジュース、フラットコーラ、低脂肪ミルク、水：最高から最低までの六つの製剤の味のランキングは、次のとおりでした。 ラズベリーシロップ、低脂肪チョコレートミルク、オレンジジュース、コーラ（フラット）の調製物は、許容可能な味と嗜好性を持っています。 結論。 この研究の結果は、一度粉砕され、飲料と混合されたKI錠剤が許容可能な嗜好性を有することができるという仮説を確認する。 ラズベリーシロップは塩味を隠す能力が高く、低脂肪ミルクはKIの塩味をカバーする能力がほとんどないようです。

この作業は、テネシー大学薬学部薬科学科、メンフィス、TN38163、Arthur B.Straughn（主任研究者）とのFDA契約を通じて完了しました。 飲料中に混合されたヨウ化カリウム固体投与錠剤の安定性および用量均一性評価

飲料中に混合されたヨウ化カリウム固体投与錠剤の安定性およ

米国食品医薬品局、薬物評価研究センター、医薬品分析部門、1114Market St.、Room1002、St.Louis、MO63101。

バイオテロに必要な薬物の政府備蓄には、固体経口剤形が含まれる。 これらの薬物を緊急時に子供に与えるためには、固体剤形を粉砕し、適切な食品または飲料と混合する必要があります。 小児に有効であるためには、薬物/食品または薬物/飲料混合物は、良好な安定性および用量の均一性を有し、かつ合理的な味を有しなければならない。 本研究のために、安定性と用量の均一性は、様々な飲み物と混合ヨウ化カリウム（KI）130mg錠剤のために検討しました。 錠剤を水に溶解して、65mg KI/5mLまたは32.5mg KI/5mLのストック溶液を得た。

Ki原液小さじ1杯（65mg/5mL）と水小さじ1杯を混合することにより、用量の均一性を決定した。 二人のアナリストは、それぞれの手順を五回繰り返しました。 茶さじ（または薬用調剤容器）あたりのKIの平均量（±1SD）は32.0（±2.6）mgであった。＜7621＞＜2739＞その結果、kiを水中に混合する手順は、γ錠剤の投与に許容されることが示された（範囲：所望量の88％-112％）。

以下の各製剤に添加したKIの冷蔵庫（2-8º C）における七日間の安定性を評価した: 水、オレンジジュース、ソーダ（コーラ）、ラズベリーの味が付いている簡単なシロップ、低脂肪のミルク、低脂肪チョコレートミルクおよび幼児方式。 ＫＩ混合物の回収１および安定性試験の結果を表１に示す。＜7621＞＜2739＞表1：各種飲料と混合したKI（130mg錠）の回復および安定性。

良好な元の回収率（すべて>97％回収率）と7日間の安定性（すべて>97％回収率）（冷蔵、2-8℃）は、水に溶解し、すべての飲み物と混合したKI錠剤で見られました。

回収率は、活性薬物の量の比（パーセントで表される）である。