背景：ルマテペロンは、セロトニン作動性、ドパミン作動性およびグルタミン酸作動性システムを介して相乗的に作用する統合失調症の開発におけるクラス初の薬剤である。
方法：統合失調症におけるルメテペロン臨床プログラムには、有効性を評価するための3つの対照臨床試験（研究005、n=335、研究301、n=450、および研究302、n=696）が含 主なエンドポイントは、プラセボと比較したPANSS合計スコアの変化でした。 また、安定した統合失調症を有する302人の患者を標準ケア（SOC）抗精神病薬から切り替え、ルメペロンで6週間治療した後、SOCに切り替えたオープンラベルセーフティスイッチングスタディが行われた。
結果：研究005および301では、60mgのITI-007は、28日目にプラセボよりも統計的に有意な優れた有効性を有する主要エンドポイントを満たした。 研究302では、プライマリエンドポイントでプラセボから分離されたルメテペロンのどちらの用量も; 高い偽薬の応答はこの調査で観察されました。 すべての3つの有効性試験で、ルメテペロンは統合失調症の症状をベースラインから同じ軌道と同じ大きさの改善で改善しました。 Lumateperoneはすべての調査の好ましい安全プロフィールと十分容認されました。 アクティブコントロールとして含まれているリスペリドンを用いた二つの研究では、ルメテペロンは、重要な安全性および忍容性対策において、リスペリドンよりも統計的に有意に良好であった。 オープンラベル安全性切り替え試験では、体重においてSOCから統計的に有意な改善が観察され、soc薬に戻すと心代謝および内分泌パラメータが再び悪化した。
議論：ルメテペロンは、統合失調症の治療への新規なアプローチを表します。 Cardiometabolicおよびモーター安全問題の欠乏はSOCの抗精神病性療法と区別される安全プロフィールを示す。
