進行子宮頸がんの特定の患者に承認

KEYTRUDAは、免疫系と協力して特定の癌を治療することができる薬です。 KEYTRUDAは、あなたの体の任意の領域で正常な臓器や組織を攻撃するためにあなたの免疫システムを引き起こす可能性があり、彼らが働く方法に影響を与 これらの問題は、時には重度または生命を脅かすことができ、死につながることができます。 これらの問題は、同時に複数発生する可能性があります。 これらの問題は、治療中または治療が終了した後でもいつでも発生する可能性があります。

次の問題の兆候や症状が現れた場合、または悪化した場合は、すぐに医療提供者に連絡するか、相談してください。 これらはKEYTRUDAで起こり得る免疫系の問題の徴候や症状のすべてではありません:

肺の問題:咳、息切れ、または胸痛。

腸の問題:下痢(緩い便)または通常よりも頻繁な排便;黒、タール状、粘着性の便、または血液または粘液を有する便; または重度の胃領域(腹部)の痛みまたは圧痛。

肝臓の問題:皮膚や目の白化、重度の吐き気や嘔吐、胃の右側(腹部)の痛み、暗い尿(茶色い)、出血や挫傷が通常よりも容易です。

ホルモン腺の問題:消えない頭痛や異常な頭痛、光に対する目の感度、目の問題、急速な心拍、発汗の増加、極端な疲労、体重増加または体重減少、通常よりも空腹またはのどが渇いている感じ、通常よりも頻繁に排尿すること、脱毛; 風邪を感じること;便秘;あなたの声はより深くなる;目まいか失神;減らされた性ドライブ、過敏症、または物忘れのような気分または行動の変更。

腎臓の問題:尿の量の減少、尿中の血液、足首の腫れ、食欲不振。

皮膚の問題:発疹;かゆみ;皮膚の水疱または剥離;口、鼻、喉、または生殖器の痛みを伴う傷または潰瘍;発熱またはインフルエンザ様症状;リンパ節の腫れ。

他の臓器や組織でも問題が発生する可能性があります。 これらの問題の印そして徴候は下記のものを含んでいるかもしれません:胸痛;不規則な心拍;息切れ;足首の膨張;混乱;sleepiness;記憶問題;気分または行動の変更;肩こり;バランス問題;腕または足のうずきかしびれ;二重視野;ぼやけた視野;ライトへの感受性;目の苦痛;視力の変更;耐久性があるか厳しい筋肉苦痛または弱さ;筋肉けいれん;低い赤血球;傷つくこと。

時には重度または生命を脅かす可能性のある注入反応。 注入反応の徴候および症状には、悪寒または揺れ、かゆみまたは発疹、紅潮、息切れまたは喘鳴、めまい、出て行くような感覚、発熱、および背中の痛みが含ま

移植された臓器の拒絶:あなたの医療提供者は、あなたが持っていた臓器移植の種類に応じて、あなたが報告すべき兆候や症状を教えて、彼らはあな

ドナー幹細胞(同種異系)を用いた骨髄(幹細胞)移植を受けた人々における移植片対宿主病(GVHD)を含む合併症。 これらの合併症は深刻なことができ、死につながることができます。 これらの合併症は、KEYTRUDAで治療する前または後に移植を受けた場合に発生する可能性があります。 あなたの医療提供者は、これらの合併症のためにあなたを監視します。

すぐに治療を受けることは、これらの問題がより深刻になるのを防ぐのに役立つかもしれません。 あなたの医療提供者は、KEYTRUDAでの治療中にこれらの問題をチェックします。 彼らはコルチコステロイドやホルモン補充薬であなたを扱うことができます。 重度の副作用がある場合は、KEYTRUDAでの治療を遅らせるか、完全に中止する必要があるかもしれません。

KEYTRUDAを受け取る前に、クローン病、潰瘍性大腸炎、ループスなどの免疫系の問題があるか、臓器移植を受けているか、ドナー幹細胞(同種)を使用する骨髄(幹細胞)移植を受けているか、または計画しているか、胸部に放射線治療を受けているか、重症筋無力症やギラン-バレ症候群などの神経系に影響を与える状態があるかどうか、医療提供者に伝えてください。

あなたが妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は、あなたの医療提供者に伝えてください。 KEYTRUDAはあなたの胎児に害を与えることができます。 あなたが妊娠することができれば、あなたは治療を開始する前に妊娠検査を受けます。 治療中およびKEYTRUDAの最終投与後少なくとも4ヶ月間、効果的な避妊を使用してください。 あなたが妊娠しているかもしれないと思うか、KEYTRUDAでの治療中に妊娠した場合は、すぐにそれらを教えてください。

母乳育児をしているか、母乳育児を計画しているかどうかを医療提供者に伝えてください。 KEYTRUDAはあなたの母乳に渡す場合、それは知られていません。 KEYTRUDAによる治療中およびKEYTRUDAの最終投与後4ヶ月間は授乳しないでください。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、あなたが取るすべての薬について、あなたの医療提供者に伝えてください。

単独で使用した場合のKEYTRUDAの一般的な副作用には、疲労感、筋肉、骨または関節の痛みおよび胃の領域(腹部)の痛みを含む痛み、食欲の減少、かゆみ、下痢、悪心、発疹、発熱、咳、息切れ、便秘が含まれる。

小児では、KEYTRUDAを単独で使用すると、発熱、嘔吐、上気道感染症、頭痛、白血球および赤血球の低レベル(貧血)が成人よりも一般的です。

特定の化学療法薬を投与した場合のKEYTRUDAの一般的な副作用には、疲労感、衰弱感、吐き気、便秘、下痢、食欲減退、発疹、嘔吐、咳、呼吸困難、発熱、脱毛、腕や脚に痛み、脱力感、ま; 口、鼻、目、喉、腸、または膣のライニングの膨張;口の傷;および頭痛。

axitinibを与えられたときKEYTRUDAの共通の副作用は下痢を含んでいます;疲れているか、または弱い感じ;高血圧;レバー問題;甲状腺ホルモンの低レベル;食欲減退;あなたの手のやしおよび足の裏のまめか発疹;悪心;口、鼻、目、のど、腸、または膣のライニングの口の傷か膨張;ho声;発疹;咳;および便秘。

これらはKEYTRUDAのすべての可能性のある副作用ではありません。 副作用についての医学的助言のためのあなたのヘルスケアの提供者に話して下さい。

処方薬の副作用をFDAに報告することをお勧めします。 訪問www.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088に電話してください。

KEYTRUDAの付属の投薬ガイドを読み、医師に相談してください。 情報を規定する医者はまた利用できます。

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