Matthew Stengerによって、liz Janetschekによってコンパイルされました。
25, 2019
Caroline Robert,MD,PhD
Lancet Oncologyで報告されたKEYNOTE-006試験の事後5年間のフォローアップで、Caroline Robert,MD,PhDと同僚は、進行した黒色腫患者において、ペンブロリズマブがイピリムマブよりも全体的かつ無増悪の生存利益を維持していることを発見した。 試験からの一次分析では、両方のペンブロリズマブレジメンは、22.9ヶ月の中央値のフォローアップ後にイピリムマブ対全体的かつ無増悪生存期間を有意に延長した。
オープンラベル試験には、BRAF V600の状態が知られている進行性黒色腫患者834人と、16カ国の87サイトからの以前の全身療法が含まれていました。 彼らはランダムに1：1に割り当てられました:1 2013年から2014年にかけて、ペンブロリズマブを10mg/kgごとに2週間（n=279）、ペンブロリズマブを10mg/kgごとに3週間（n=277）、またはイピリムマブを3mg/kgごとに3週間（n=278）のいずれかを投与する。
ペンブロリズマブの治療は最大24ヶ月間継続した。 少なくとも24ヶ月の治療を受けた後に安定した疾患またはより良好なペンブロリズマブを中止した患者、または少なくとも6ヶ月の治療を受けた後に完全な反応を中止した後に疾患の進行を起こした患者は、追加の17サイクルのペンブロリズマブを受けることができる。 この事後分析のためのデータのカットオフは2018年12月でした。
現在の分析におけるフォローアップの中央値は、生存している患者で57.7ヶ月であった。 治療期間の中央値は、ペンブロリズマブで6.0ヶ月（患者の19％が2年間の治療を完了し、13人の患者が第二のコースを受けた）、イピリムマブで2.1ヶ月であった。
全生存の中央値（それぞれ31.1ヶ月対34.2ヶ月）または無増悪生存の中央値（8.4ヶ月対9.7ヶ月）で、2週間および3週間のペンブロリズマブ群間に有意差は認められなかった。 したがって、二つのグループの結果は、イピリムマブとの比較のために組み合わされた。
全生存期間の中央値は、ペンブロリズマブ群で32.7ヶ月、イピリムマブ群で15.9ヶ月であった（ハザード比=0.73、P=。00049);5年の全生存率は38.7%対31.0%であった。 無増悪生存期間の中央値は8.4ヶ月対3.4ヶ月であった（HR=0.57、P<）。0001);4年無増悪生存率は23.0%対7.3%であった。
本試験で第一選択治療を受けた患者では、全生存期間の中央値は38.7ヶ月対17.1ヶ月であった（HR=0.73、P=。無増悪生存期間の中央値は11.6ヶ月対3.7ヶ月であった（HR=0.54、P<）。0001). 第一選択治療を受けていない患者は、以前に化学療法（14％および10％）、BRAFまたはMEK阻害剤（17％および20％）、または免疫療法（3％および4％）を受けた患者であった。 本試験でセカンドライン治療を受けた患者では、全生存期間の中央値は23.5ヶ月対13.6ヶ月であった（HR=0.75、P=。036).
BRAF V600野生型疾患患者では、全生存期間の中央値は28.1ヶ月対13.9ヶ月であった（HR=0.73、P=。0048). 以前にBRAFまたはMEK阻害剤で治療したBRAF V600E変異体またはBRAF V600K変異体疾患の患者では、全生存の中央値は20.4ヶ月対11.9ヶ月であった（HR=0.71、P=。054). 以前にBRAFまたはMEK阻害剤で治療されていないBRAF V600E変異体またはBRAF V600K変異体疾患を有する患者（正常なベースラインラクターゼデヒドロゲナーゼレベルを有する患者）では、全生存期間の中央値は26.2ヶ月に達していなかった（HR=0.70、P=0.70、P=0.70、P=0.70、P=0.70、P=0.70、P=0.70、P=0.70、P=0.70）。065).
調査官は、”ペンブロリズマブは、ほぼ5年間のフォローアップの後、イピリムマブよりも優位性を示し続けた。 これらの結果は、進行した黒色腫患者におけるペンブロリズマブの使用のさらなる支持を提供する。”■
ロバート-Cら：ランセット-オンコール。 2019年7月22日（オンライン早期リリース）。
