鼻内ケトロラクは、頭痛の2月号に掲載されたデータによると、中等度から重度の片頭痛の急性中止治療において、プラセボよりも優れており、鼻内スマトリプタンよりも非劣性である。 鼻内ケトロラクは、吐き気が経口薬の使用を困難にする患者に適している可能性があり、この製剤は、トリプタン鼻スプレーを使用できない、または使用したくない患者にも効果的な代替手段を提供すると著者らは述べている。
研究は、非経口ケトロラクが特定のトリプタンおよび他の急性中絶療法と同じくらい効果的であるか、またはより効果的であることを示唆している。 しかし、以前の研究では、鼻内ケトロラクを片頭痛特異的治療と直接比較したことはなかった。
アルナS. Rao、MD、ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学医学部の神経学の教官、および同僚は、2013年3月から2014年12月までボルチモアの外来頭痛センターで、前向きな、二重盲検、二重ダミー試験を実施しました。 対象となる患者は18歳以上であり、少なくとも1年間エピソード性片頭痛の病歴があり、月に2〜10回の片頭痛発作があった。
参加者は、ケトロラック鼻スプレー（31.5mg）、スマトリプタン鼻スプレー（20mg）、プラセボの六つの配列のいずれかと等しいサイズのグループで無作為化された。 各参加者は、3つの中等度から重度の片頭痛発作を治療し、各発作に対して異なる治療を受けた。 各治療の使用後の48時間の間に、患者は、頭痛の重症度、片頭痛関連症状、および障害を評価するために4点スケールを使用した。
この研究の主な結果は2時間の頭痛緩和であった。 二次アウトカムには、2時間の痛みの自由、片頭痛関連症状の2時間の欠如、アロディニアの欠如、障害、および24および48時間の持続的な痛みの軽減と持続的な痛みの自由が含まれていた。
すべてにおいて、72人の参加者が無作為化され、54人が少なくとも1回の試験薬を使用し、49人が3回の発作を治療しました。 合計152件の攻撃が分析されました。 患者の平均年齢は36歳であった。 患者の約80％が白人であり、98％が女性であった。
ケトロラックで治療された患者の約73％が2時間の痛みを軽減し、スマトリプタンで治療された患者の69％および対照の39％と比較した。 したがって、ケトロラクおよびスマトリプタンはプラセボよりも優れていた。 さらに、ケトロラクで治療された患者の43％は、スマトリプタンで治療された患者の37％および対照の18％と比較して、二時間の痛みの自由度を有していた。 Ketorolacおよびsumatriptanは痛みの軽減への時間、photophobiaからの二時間の自由、および二から24時間の支えられた痛みの軽減のための偽薬より優秀でした。 ケトロラックだけ悪心およびphonophobiaからの二時間の自由、二から24時間の支えられた苦痛の自由、二から48時間の支えられた苦痛救助、および二から48時間
研究者らは、ケトロラクまたはスマトリプタンで治療した参加者のアロディニアからの2時間の自由度に、プラセボと比較して統計的に有意な差 研究治療後の最初の2時間では、ketorolacを使用した参加者は61％少ない可能性があり、sumatriptanを使用した参加者はプラセボと比較して救助薬を使用する可能性が53％ Ketorolacおよびsumatriptanのために報告された共通の不利なでき事は鼻の焼却および異常な好みでした。 両方とも大多数の患者にとって軽度から中等度であった。
—エリック-グレブ
