本発明の概要
本発明は、一般に、外科用器具、より具体的には、血液の体外循環のための動静脈移植片の皮下配置のために使用される「ｔｕｎｎｅｌｅｒ」として知られる器具、動脈バイパスなどに関する。
皮下動静脈グラフトは、四肢の動脈バイパスおよび血液透析および血液ろ過のための体外循環など、様々な末梢血管または血液アクセス手順に使用 天然の血管系が内因性動静脈瘻のために不十分である場合、拡張PTFE（ポリテトラフルオロエチレン）またはウシ頸動脈から作られた外因性人工移植は、一般的な代用品である。 長期の血液透析または血液ろ過のために、患者の前腕は、肘の近くの橈骨動脈と頭静脈との間に吻合され、手首に向かってループで伸びる長いアクセス この配置は、反復的なタッピングオフと血液を返すために、前腕の長さにわたって、サイトの範囲を提供します。
グラフトの皮下配置は、典型的には、一方の端に弾丸のような貫通先端を有する湾曲したシャフトと、他方の端に永久に固定されたハンドルとを 先端はシャフトに異なったサイズの他の先端と交換することができるように普通取り外し可能に接続される。
トンネルは、移植片の深さと緯度の正確な配置を保証し、過度の外傷やその他の合併症を避けるために、細心の注意を払って操作する必要があります。
通常、前腕の下部および上部の前部領域に切開が行われる。 移植される移植片の大きさに適した先端がシャフトに取り付けられ、下部切開部、すなわち手首に最も近い切開部を通して導入される。 ハンドルは、先端を前腕を通って上に導き、上部切開部を通って外に導くように操作され、それによって第一の皮下トンネルを形成する。
移植片の長さは、切開部間の距離の2倍以上である。 移植片の一端は、外科的結紮によって、トンネルの露出した先端に固定され、移植片の十分な部分が下切開から上切開にループバックするまで、移植片 次に、器具を移植片から切断し、上部切開部を通して導入し、ハンドルを操作して、再び前腕を通って先端を下方に導き、下部切開部を通って第二の皮下 下切開部から延びる移植片の部分の自由端は、器具の先端に接続され、器具を上方に引くことによって、移植片は、第二のトンネルを通って再びループ 最後に、移植片の端部をそれぞれ動脈および静脈に吻合し、切開部を縫合する。 同様のトンネリング手順は、大腿ループアクセスグラフトのために使用されています。
上記の従来の手順の一つの問題は、手首から肘に向かって方向に楽器を移動させた第二のトンネルが、手首から肘に向かって方向に楽器を移動させた第一のトンネルよりも形成することが困難であることである。 トンネルの深さは重要な考慮事項であり、楽器が肘から手首に向かって方向に移動するときに制御することは特に困難です。
従来の手順のもう一つの問題は、各トンネルの形成において、器具が第一方向に移動し、移植片が反対方向にトンネル内に引っ張られることである。 これらの反対の動きは、患者に多大な外傷を引き起こす傾向がある。
従来の手順のさらに別の問題は、第二のトンネルを通ってループバックされた移植片の部分全体が最初に第一のトンネルを通って引っ張られなけ これはまた最初のトンネルの余分な外傷で起因する。
従来の手順では、血栓形成を引き起こす傾向があるキンクが移植片に形成される可能性もかなりあります。＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞本発明の一般的な目的は、前述の問題を克服した新規で改良されたトンネル装置および方法を提供することである。＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞本発明のさらなる目的は、血液の体外循環のための皮下ループアクセス移植片の単純化された配置のための改良されたトンネラーを提供す
他の目的は、外傷または他の合併症のリスクが最小限の患者に皮下ループアクセスグラフトを移植するための改良されたトンネラーを提供することで
本発明のさらに別の目的は、トンネルによる皮下移植片の配置のための改良された方法を提供することであり、これは、従来の方法よりも実行が簡＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞本発明のこれらおよび他の目的および態様は、一方の端部に貫通先端を有する長軸を備え、他方の端部にハンドルと交換可能な、新規で改良されたトンネラーを用いて達成される。 先端は条件に適するために他のサイズの先端とまた交換可能でありシャフトは望ましいトンネルの湾曲に手動で曲がることのために可鍛性比較的
先端およびハンドルの互換性はステップによってsubcutaneous動脈静脈の管のアクセスの接木をの埋め込むことを可能にします: 前記ロッドの一端が患者の肘の近くの切開部を通って突出し、前記ロッドの他端が患者の手の近くの切開部から外側に突出するまで、患者の手に隣接; 前記ロッドから前記トンネル先端及びハンドルを取り外し、前記トンネル先端を前記ロッドの前記他端に接続し、前記ハンドルを前記ロッドの前記一端に接続し、これにより、前記ロッド上の前記ハンドル及び先端の位置が交換されること；前記グラフトを前記トンネル先端に取り付けること；前記トンネル先端に前記グラフトを取り付けること；前記トンネル先端に前記グラフトを取り付けること；前記トンネル先端に前記グラフトを取り付けること；前記トンネル先端に前記グラフトを取り付けること；前記トンネル先端に前記グラフト; 第一の皮下トンネルを通って移植片を引っ張り、前記トンネルを通って患者の手から患者の肘に向かう方向にロッドを移動させることにより、移植片の一端が前記患者の肘の近くの前記切開部を通って突出し、自由端を有する移植片の長さが、前記患者の手の近くの前記切開部から延びているまで、前記移植片の一端が前記患者の肘の近くの前記切開部から延びている。; 前記先端部が患者の肘の近くの切開部を通って突出するまで、前記患者の手に隣接する前記切開部を介して、前記トンネル器具を押して第二の皮下; 前記第二皮下トンネルを通って前記移植片を引っ張り、前記第二トンネルを通って前記患者の手から前記患者の肘に向かって方向にロッドを移動させることにより、前記移植片の前記自由端が前記患者の肘の近くの最後に述べた切開を通って突出するまで、前記移植片の一方の端を前記患者の動脈に接続し、前記移植片の他方の端を前記患者の静脈に接続する。
前述の方法を用いることにより、外科医は、第一のトンネルを通って、第二のトンネルに移植される移植片の部分を引っ張る必要性を回避する。 この方法はまた、外科医が、患者の手に最も近い切開部から患者の肘の近くの切開部に向かって器具を通過させることによって、両方のトンネルを形 それはまた外科医がトンネルが形作られたときにtunnelerが動いた方向の各トンネルに接木を引っ張ることを可能にしそれにより余分な外傷を除去す
本発明の他の目的、詳細および利点は、添付の図面と併せて読まれるとき、以下の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。
図面の簡単な説明
図。 人工動静脈移植片の皮下配置のための本発明によるトンネラーの昇降図である。＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞図１は、人工動静脈移植片の皮下配置のための本発明によ 図２は、図２のトンネルの部分的に長手方向の断面の断片的な図である。 および＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞；および＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞；および＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞；および＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞。 図３Ａ〜３ｅは、患者の前腕の前方領域を示す昇降図であり、図３Ａ〜３Ｅは、患者の前腕の前方領域を示す昇降図であり、図３Ａ〜３ｅは、患者の前腕の前方領域 1.
詳細な説明
ここで、同様の参照文字がいくつかの図全体にわたって同様のまたは対応する部分を指定する図面を参照すると、図を参照する。 図1は、本発明に従って構成されたトンネラ10を表す。 トンネラーは、一方の端に貫通先端１ ４を有し、他方の端にローレットハンドル１ ６を有する、円形の横断面を有するシャフト１ ２を含む。 シャフト１ ２は、典型的には、直径４又は５ｍｍであり、好ましくは、所望のトンネル経路のために手動で形成された曲率を保持するのに十分な剛性を有す 図に示すように。 図2に示すように、シャフト12の反対側の端部は、同一であるが反対に対向する、内部ねじ穴12aおよび12bを有し、それぞれが先端14またはハンドル16
先端部14は、円筒部14aと、断面14aの一端に拡径された弾丸状のヘッド14bと、断面14aの反対側の端部から同軸に延びる縮小直径のねじシャンク14cとを備えている。 セクション１ ４ａの直径およびシャフト１ ２の外径は、それらが接合する面一面を提供するために同じであることが好ましい。 すね14cの外的な糸はどちらかの穴12aおよび12bの内部糸と係合可能である。セクション14aの中間を通した横断穴18はligature Sとの先端14に接木Gの端を肯定的に固定するための手段を提供する。好ましくは接木は接木の端に先端を挿入し、接木および穴18を通し、そして結ぶことによって先端に付す。 ハンドル16は横断面で円で、滑り止めのグリップを提供するために刻みをつける。 外部ねじシャンク１ ６ａは、ハンドル１ ６から延びており、ねじ穴１ ２ａおよび１ ２ｂのいずれかで係合可能である。 先端１ ４およびハンドル１ ６は、同様のねじシャンクを有するので、先端およびハンドルがそれぞれシャフト１ ２のいずれかの端部に取り付けることがで
患者の前腕にループアクセスグラフトを配置する手順について、図を参照して説明する。 切開部ＬおよびＵは、前腕の下部および上部前部領域にそれぞれ形成される。 トンネラ１ ０は、下部切開部Ｌを通して挿入され、図１に示されるように先端部１ ４が上部切開部Ｕで露出するまでハンドル１ ６によって操作される。 第一皮下トンネルを形成する。 軸12が所定の位置に残っている状態で、先端14およびハンドル16は、図に示すように軸12の端部で切り替えられる。 図３Ｂに示すように、移植片Ｇの一端Ｇ１は、図３Ｂに示すように、結紮ｓによって先端１ ４に積極的に固定されている。 図2に示すように、移植片および貫通孔18の周りに先端のセクション14aに固定されている。 次いで、移植片は、第１の皮下トンネルを通って上部切開部Ｕに引き込まれ、そこで、露出した先端部１ ４は移植片端部Ｇ１から外される。 トンネラー１ ０は、下切開Ｌを通して再導入され、先端部１ ４が上部切開Ｕで再び露出するまで前腕を通って案内される（図１Ａに示される）。 図3cに示すように、第二の皮下トンネルを形成する。 先端14およびハンドル16は、図に示すように、軸12の端部で再び切り替えられる。 移植片は、次いで、先端１ ４から緩められ、端部Ｇ１およびｇ２は、適切に装着され、橈骨動脈Ａおよび頭静脈Ｖに左右に連結され、切開部は、図３Ｄに示すように、閉じられている。 3e.＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞本発明によって得られる手順の２つの重要な側面が特に注目されるべきである。 前腕を通って先端14を導く重要なステップは、前腕の外側の先端でハンドル16で常に達成され、各トンネル内で必要とされる移植片の長さだけが前腕を通って引き出される。 これまで、第二のトンネルに割り当てられた移植片の全長を第一のトンネルを通って引き込む必要があり、第二のトンネルに引き込むことによって外傷のリスクが増加した。 更に、屈曲可能なシャフトは外科医が腕のサイズおよび形の変化、また外科医のあらゆる個人的な好みを収容するためにトンネラーの湾曲を形づけるこ＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞上記のようにして、本発明に種々の変形を加えることができる。 例えば、移植片は、移植片の端部に先端を挿入することなく、縫合材料の長さだけシャフトに一時的に固定することができる。 別の変形例では、先端部に孔１ ８を設ける代わりに、同様の機能を果たす孔を軸１ ２の両端付近に設けることができる。 さらに別の変形例では、シャフトには外ねじを設けることができ、一方、先端部およびハンドルには内ねじを設けることができる。 本明細書に記載される方法は、通常、単一の器具を使用して実施されるが、一方は第一のトンネルを形成するためのものであり、他方は第二のトンネ＜２ １ ２ ２＞＜２ ９ ５ ２＞本発明の性質を説明するために本明細書に記載され、図示されている部分の詳細、ステップおよび配置の様々な他の変更は、添付の特許請求の範囲に示されている本発明の原理および範囲内で当業者によって行われ得ることが理解されるであろう。
