本研究の目的は、レベルCおよびa in vitro-in vivo correlation(IVIVC)models for prototype modified-release(MR)dosage forms for prototype modified-release(MR)dosage forms for in vitro-in vivo correlation(IVIVC)models for prototype modified-release(MR)dosage forms for in vitro-in vivo correlation(IVIVC)models for in vitro-in vivo correlation(IVIVC)メトホルミンの形態。 メトホルミンのin vitro溶解データは、USP II（パドル）法を使用して22時間のために収集されました。 In vivo血漿濃度データは、即時放出（IR）およびメトホルミンのMR剤形の投与後に8人の健康なボランティアから得られた。 線形レベルC IVIVCモデルは、2.0と4.0時間とin vitro平均溶解時間（MDT）での溶解データを使用して開発されました。 デコンボリューションに基づくレベルＡモデルを，デコンボリューションによって得られたｉｎｖｉｖｏ入力パーセントと実験的に得られたｉｎｖｉｔｒｏ溶解パーセントの相関を介して試みた。 さらに，メトホルミンに対して基本的および拡張畳み込みレベルＡ ＩＶＩＶＣモデルを試みた。 ＩＶＩＶＣモデルの内部予測可能性は、ｃ（ｍａｘ）およびＡＵＣ（ＩＮ ｆ）の観測値および予測値を比較することによって評価した。 結果は、<5％の予測誤差（％PE）を有する高度に予測レベルCモデルを開発することができることを示唆している。 メトホルミンのin vivoでの入力の平均パーセントは、すべての製剤から不完全であり、用量の35％を超えませんでした。 すべてのＭＲ製剤に対するデコンボリューションに基づくレベルＡモデルは曲線的であった。 しかし、すべてのMR製剤に適用可能なユニークなIVIVCモデルは、デコンボリューションアプローチを使用して開発することができませんでした。 In vivo入力としてin vitro溶解を使用した基本的な畳み込みレベルAモデルは、103％と高い％PE値を有していた。 ヒル関数を使用してメトホルミンの吸収をモデル化した拡張畳み込みアプローチを使用して、11％と低い％PEとレベルA IVIVCモデルが開発されました。 結論として、現在の研究は、良好な内部予測可能性を有するレベルCおよびIVIVCモデルは、メトホルミンのような透過性および吸収窓限定薬のために開
