Kastle Therapeuticsは、Ionis Pharmaceuticalsから市販薬Kynamro®(mipomersen sodium)注射剤を最大95百万ドルで開発し、商品化するための世界的な権利を取得しました。
キナムロは、まれな形態の高コレステロール、ホモ接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)の治療薬として示されている。
この取引は、昨年の設立以来、Kastleの最初の買収を示しています。 Kastleは、満たされていない医療ニーズの高い疾患を対象とした医薬品の取得、開発、商品化に注力しています。
「Kynamroは我々の戦略に完全に適合している」とKastleのBryan Stuart社長は声明で述べた。 「KynamroとKastleは、世界中の追加の適応症と規制当局の承認を追求することにより、米国および他の地域のより多くの患者に確立された希少疾患治療法を提”
Ionis—2015年にIsis Pharmaceuticalsから名前を変更したIonisは、Genzyme会社であるSanofiとのライセンス契約を終了し、Kynamroを共同市場にするために、商品化の代替案を求めていました。
本日の声明の中で、ボイスは、Kastleが米国で治療を開始する新しい患者を特定するためのイニシアチブを開始し、他の国での販売承認を追求する計画
「Kastle Therapeuticsは、Kynamroの商業的価値を最大化するための専門知識、財源、イニシアチブを持っていると信じています」とBoyce氏は述べています。 “Kastleの経営陣は、希少疾患のための孤児薬のマーケティングに関する専門知識をもたらし、軽快で集中する能力と組み合わせて、Kynamroブランドを大幅に強化す”
Kynamroは、HoFH患者における低密度リポ蛋白コレステロール(LDL-C)、アポリポ蛋白B(apo B)、総コレステロール(TC)、および非高密度リポ蛋白コレステロール(非HDL-C)を減少させるための脂質低下薬および食事療法の補助剤として示されている。
Kynamroは、アテローム性リポタンパク質の形成を防止することによりLDL-Cを減少させることによって機能するように設計されています。 KynamroはAPO Bの生産、LDLおよび他のatherogenic粒子に構造中心を提供する蛋白質を妨げます。
Kastleは、2019年5月3日にIonisに1,500万ドル、さらに1,000万ドルを支払うことで合意し、販売マイルストーンの達成に関連した支払いで最大7,000万ドルを支払うことで合意した。 2017年から、KastleはKynamroの世界的な販売にIonisのロイヤリティを中-低の十代の割合の範囲で支払うことになります。
しかし、IonisがKastleから受け取る現金支払いの3%(最大285万ドル)とKynamroの販売に対する3%のロイヤリティがGenzymeによって獲得されます。