一般名:メトホルミン/シタグリプチン
医学的にレビュー Drugs.com.最終更新日2020年9月25日。
- コンシューマー
- プロフェッショナル
注:この文書には、メトホルミン/シタグリプチンに関する副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形の一部は、ブランド名Janumet XRには適用されない場合があります。
要約すると
Janumet XRの一般的な副作用には、乳酸アシドーシスが含まれます。 他の副作用は下記のものを含んでいます:悪心。 副作用の包括的なリストについては、以下を参照してください。
消費者向け
メトホルミン/シタグリプチンに適用:経口錠剤、経口錠剤延長放出
警告
経口経路(錠剤;錠剤、延長放出)
メトホルミン関連乳酸アシドーシスの市販後の症例は、死、低体温、低血圧、および耐性をもたらした徐脈性不整脈 症状は倦怠感,筋痛,呼吸窮迫,傾眠,腹痛などであった。 実験室の異常は高められた血の乳酸塩のレベル、陰イオンのギャップのアシドーシス、高められた乳酸塩/ピルビン酸塩の比率および一般に5mcg/mLより大きいmetformin血しょうレベルを含んでいた。 危険因子には、腎障害、特定の薬物(例えば、炭酸脱水酵素阻害剤)の併用、年齢65歳以上、コントラスト、手術および他の処置、低酸素状態、過剰なアルコール摂取、および肝障害を伴う放射線学的研究が含まれる。 乳酸アシドーシスが疑われる場合は、直ちにメトホルミン塩酸塩/シタグリプチンリン酸塩を中止し、病院の環境で一般的な支援措置を講じてください。
直ちに医師の診察を必要とする副作用
メトホルミン/シタグリプチンは、必要な効果とともに、いくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが発生する可能性がありますが、彼らが発生した場合、彼らは医師の診察を必要とする場合があります。
メトホルミン/シタグリプチンの服用中に次の副作用が発生した場合は、直ちに医師に確認してください:
あまり一般的ではない
- 不安
- ぼやけた視界
- 悪寒
- 冷たい汗
- 混乱
- クールで薄い肌
- うつ病
- めまい
- 速い心拍
- 頭痛
- 空腹感の増加
- 意識喪失
- 精神的な曇り
- 吐き気
- 悪夢
- 明確に考えていない
- 発作
- 震え
- ぼやけた発言
- 異常な疲労または衰弱
まれな
- 減少しました 食欲
- 下痢
- 速く、浅い呼吸
- 一般的な不快感
- 筋肉痛またはけいれん
- 眠気
- 胃の不快感
発生率が不明
- 皮膚の水ぶくれ、はがれ、または緩み
- 暗色の尿
- じんましんまたはへこみ、かゆみ、または皮膚発疹
- 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器に大きな、ハイブのような腫れ
- 食欲不振
- 胃の痛み、側、または腹部、おそらくに放射
- まぶたの腫れや腫れ、目、顔、唇、舌の周り
- 赤い皮膚病変、しばしば紫色の中心
- 重度の関節痛
- 口内や唇の痛み、潰瘍、白い斑点
- 嘔吐
- 黄色の目や皮膚
すぐに医師の診察を必要としない副作用
メトホルミン/シタグリプチンのいくつかの副作用が通常医師の診察を必要としないことがあります。 これらの副作用はあなたの体が薬に調節すると同時に処置の間に行くかもしれません。 また、あなたの医療専門家は、これらの副作用のいくつかを予防または軽減する方法についてあなたに伝えることができるかもしれません。
次の副作用が続くか、厄介であるか、またはそれらについて質問があるかどうかは、医療専門家に確認してください:
より一般的な
- 膨満感または膨満感
- 胃または腸内の過剰な空気またはガス
- 消化不良
- 筋力の欠如または喪失
- 筋肉痛
- ガスを渡す
- 喉の痛み
- 息苦しいまたは鼻水
- 嘔吐
医療従事者
メトホルミン/シタグリプチンに適用:経口錠剤、経口錠剤延長放出
代謝
メトホルミン-シタグリプチン:
非常に一般的(10%以上):低血糖(13.スルホニル尿素と組み合わせた場合8%;インスリンと組み合わせた場合10.9%)
共通(1%から10%):低血糖、臨床症状なしでビタミンB12のレベルを低下させ、貧血と関連することはほとんどない
まれ(0.1%未満):メトホルミンによる乳酸アシドーシス
シタグリプチン:
珍しい(0.1%メトホルミン:
共通(1%〜10%):低血糖(グリブリドと組み合わせた場合5%以上)
珍しい(0.1%〜1%):低血糖
非常にまれ(0.01%未満): 乳酸アシドーシス、ビタミンB12欠乏症
メトホルミン治療患者では、乳酸アシドーシスの発生率は約1.5例/10,000患者年となっています。 乳酸アシドーシスのリスクは、根底にある腎不全の患者では特に高く、正常な腎機能を有する患者ではまれである。 付随する心血管疾患または肝臓疾患、敗血症および低酸素症もまた、乳酸アシドーシスのリスクを増加させている。
重度のアシドーシスの徴候および症状には、嘔吐、腹痛、悪心、呼吸困難、低体温、低血圧、および徐脈が含まれることがある。
メトホルミンによる長期治療は、ビタミンB12吸収の減少と関連している。 内因性因子欠乏症およびおそらく他のメカニズムによるビタミンB12の吸収不良は、治療された患者の30%と同じくらい多くの報告された。 巨赤芽球性貧血が発生している。 ビタミンB12の減らされたレベルはmetforminまたはビタミンB12の補足の中止とリバーシブルであるようです。
胃腸
共通(1%~10%)下痢、吐き気、鼓腸、嘔吐
共通(0.1%~1%): 便秘、上腹部痛、口渇
市販後レポート:消化不良、腹部不快感、消化不良、腹痛、急性膵炎(致命的および非致命的な出血性および壊死性膵炎を含む)、口内潰瘍、口内炎
メトホルミン:
非常に一般的(10%以上):吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振
シタグリプチン:
まれ(0.1%未満):膵炎
神経系
メトホルミン-シタグリプチン:
共通(1%から10%):頭痛
珍しい(0.1%未満):膵炎
神経系
メトホルミン-シタグリプチン:
共通(1%から10%):頭痛
珍しい(0.1%未満):膵炎
1%から1%):傾眠
頻度報告されていない:無力症
メトホルミン:
共通(1%から10%):金属味
呼吸器
共通(1%から10%):上気道感染症、鼻咽頭炎、咽頭痛、気管支炎、副鼻腔炎、インフルエンザ
市販後報告:間質性肺疾患
過敏症
頻度報告されていない:アナフィラキシーを含む過敏反応
肝
メトホルミン-シタグリプチン:
市販後報告: 肝酵素上昇
メトホルミン:
非常にまれ(0.01%未満):肝機能障害、肝炎
腎
頻度報告されていない:腎機能障害、急性腎不全(時には透析を必要とする)
筋骨格系
2006年から2013年、厳しいarthralgiaの三十から三のケースはシステムデータベースを報告するFdaの不利なでき事に報告されました。 それぞれのケースは、1つ以上のジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害剤の使用を関与した。 すべての症例において、以前の活動レベルの大幅な低下が報告され、10人の患者が関節痛を無効にするために入院した。 22例では、治療を開始してから1ヶ月以内に症状が現れ、23例では中止後1ヶ月未満で症状が解決した。 陽性のrechallengeは8例で報告され、6例は異なるDPP-4阻害剤の使用を含む。 シタグリプチンは、サクサグリプチン(n=28)、リナグリプチン(n=5)、アログリプチン(n=1)、およびビルダグリプチン(n=2)に続いて報告された症例の最大数を有していた。
共通(1%~10%): 関節痛
市販後レポート:筋肉痛、四肢の痛み、背中の痛み、横紋筋融解症
一般
一般的(1%~10%):末梢浮腫
皮膚科
市販後レポート:血管浮腫、発疹、蕁麻疹、掻痒、皮膚Steven-Johnson症候群
メトホルミンを含む剥離性皮膚疾患:
非常にまれ(0.01%未満): 蕁麻疹、紅斑、そう痒症
血液学的
血清ビタミンB12レベルの低下は、臨床症状(まれに巨赤芽球性貧血)を伴わず、患者の約7%で報告されている。 ビタミンB12のレベルの減少はB12内因性の要因複合体からのb12吸収の干渉が原因であるかもしれ、metforminまたはビタミンb12の補足の中断と急速に
まれ(0.1%未満):巨赤芽球性貧血
1. “製品情報。 ヤヌメット(メトホルミン-シタグリプチン)。”メルク&Company Inc,West Point,PA.
2. 米国食品医薬品局”FDA医薬品安全通信:FDAは、2型糖尿病のためのDPP-4阻害剤が重度の関節痛を引き起こす可能性があることを警告しています。 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM460038.pdf” ():
Janumet XR(メトホルミン/シタグリプチン)についての詳細)
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