Kalexateの粉

一般名:ナトリウムのポリスチレンのスルホン酸塩
適量形態:口頭、直腸の粉

医学的に見直されるDrugs.com.最終更新日2020年9月21日

• 概要
• 副作用
• 投与量
• プロフェッショナル
• 相互作用
• 詳細

Kalexateパウダー説明

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、uspは、ベンゼン、ジエテニルポリマー、エテニルベンゼン、スルホン化、ナトリウム塩であり、以下の構造式を有する:

この薬剤は、約3のin vitro交換容量を有するナトリウム相で調製された陽イオン交換樹脂であるポリスチレンスルホン酸ナトリウムの粉末状のクリームから淡褐色の粉末状である。グラムあたりのカリウムの1mEq（生体内でおよそ1mEq）。 ナトリウムの内容は薬剤のグラムごとのおよそ100つのmg（4.1mEq）です。 それは経口または浣腸で投与することができる。

Kalexate Powder-Clinical Pharmacology

樹脂が腸に沿って通過するか、浣腸投与後に結腸に保持されると、ナトリウムイオンが部分的に放出され、カリウムイオンに置き換 ほとんどの場合、この作用は大腸で起こり、小腸よりもカリウムイオンを排泄する。 このプロセスの効率は限られており、予測不可能に変動します。 それは一般的に33パーセントのオーダーに近似しますが、範囲は非常に大きいので、電解質バランスの決定的な指標を明確に監視する必要があります。

Kalexateの粉のための徴候そして使用法

ナトリウムのポリスチレンのスルホン酸塩、USPは高カリウム血症の処置のために示されます。

禁忌

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPは以下の条件で禁忌です: 低カリウム血症の患者、ポリスチレンスルホン酸樹脂に対する過敏症の病歴を有する患者、閉塞性腸疾患、腸の運動性が低下した新生児（術後または薬物誘発性）および新生児における経口投与（注意事項を参照）。

警告

腸壊死：致命的である可能性のある腸壊死の症例、およびその他の重篤な胃腸有害事象（出血、虚血性大腸炎、穿孔）が、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USP使用に関連して報告されている。 これらの症例の大部分は、ソルビトールの併用を報告した。 消化管有害事象の危険因子は，未熟児，腸疾患または手術の既往，血液量減少，腎不全および不全を含む多くの症例に存在した。 ソルビトールの併用投与は推奨されない（注意事項、薬物相互作用を参照）。

•腸機能が正常な患者にのみ使用してください。 腸の動きの後外科がなかった患者の使用を避けて下さい。

•便秘または圧迫を発症するリスクのある患者（圧迫、慢性便秘、炎症性腸疾患、虚血性大腸炎、血管性腸アテローム性動脈硬化症、以前の腸切除、または腸閉塞

•便秘を発症した患者には使用を中止してください。

重度の高カリウム血症における代替療法

ポリスチレンスルホン酸ナトリウムによる血清カリウムの効果的な低下には数時間から数日かかる 従って、透析を含む他の限定的な手段は常に考慮されるべきで、命令的であるかもしれません。

低カリウム血症

深刻なカリウム欠乏症は、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPによる治療から発生する可能性があります。 効果は各24時間の期間内の頻繁な血清のカリウムの決定によって注意深く制御されなければなりません。 細胞内カリウム欠乏症は血清カリウムレベルによって常に反映されるわけではないので、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPによる治療を中止すべきレベルは、各患者ごとに個別に決定されなければならない。 この決定を行う上で重要な援助は、患者の臨床状態および心電図である。 重度の低カリウム血症の初期の臨床徴候には、過敏な混乱および思考過程の遅延のパターンが含まれる。

心電図では、重度の低カリウム血症は、しばしばQ-T間隔の延長、T波の拡大、平坦化、または反転、および顕著なU波と関連している。 また、早すぎる心房、結節性および心室性収縮、ならびに上室性および心室性頻脈などの心臓不整脈が起こり得る。 ジギタリスの毒性作用は誇張されている可能性があります。 著しい低カリウム血症は、重度の筋力低下によっても現れることがあり、時には率直な麻痺に至ることもある。

電解質障害

すべての陽イオン交換樹脂、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムと同様に、USPはその作用において完全に選択的ではなく、マグネシウムやカルシ したがって、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPを受けている患者は、すべての適用可能な電解質障害のために監視されるべきである。

全身性アルカローシス

陽イオン交換樹脂を吸収性のない陽イオン供与制酸剤および水酸化マグネシウムや炭酸アルミニウムなどの下剤と組み合わせて経口投与した後、全身性アルカローシスが報告されている。 水酸化マグネシウムはポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPと管理されるべきではないです。 慢性低カルシウム血症の腎不全患者において，下剤として水酸化マグネシウムを加えたポリスチレンスルホン酸ナトリウム，ｕｓｐを投与した大発作の一つの症例が報告されている。 （注意事項、薬物相互作用を参照してください。)

使用上の注意

ナトリウム負荷のわずかな増加（すなわち、重度のうっ血性心不全、重度の高血圧、または顕著な浮腫）にも耐えられない患者にポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPを投与する場合には注意が必要である。 そのような場合には、他の供給源からのナトリウム摂取の代償的制限が示され得る。

臨床的に有意な便秘が発生した場合は、正常な排便が再開されるまでポリスチレンスルホン酸ナトリウムUSPによる治療を中止する必要があります（警告、腸壊死を参照）。

薬物相互作用

制酸剤

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USP、吸収性のない陽イオン供与制酸剤および下剤を同時に経口投与すると、樹脂のカリウム交換能が低下する可能性がある。

非吸収性陽イオン供与制酸剤および下剤

陽イオン交換樹脂を非吸収性陽イオン供与制酸剤および水酸化マグネシウムおよび炭酸アルミニウムなどの下剤と組み合わせて経口投与した後、全身性アルカローシスが報告されている。 水酸化マグネシウムはポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPと管理されるべきではないです。 慢性低カルシウム血症の腎不全患者において，下剤として水酸化マグネシウムを加えたポリスチレンスルホン酸ナトリウム，ｕｓｐを投与した大発作の一つの症例が報告されている。

水酸化アルミニウムをポリスチレンスルホン酸ナトリウムと組み合わせた場合の結石による腸閉塞USPが報告されています。

ジギタリス

ジギタリスの心臓、特に様々な心室性不整脈およびA-V結節解離に対する毒性作用は、血清ジゴキシン濃度が”正常範囲”にあっても、低カリウム血症によって誇張される可能性がある。 (警告を参照してください)。

ソルビトール

ソルビトールとポリスチレンスルホン酸ナトリウムを併用すると、USPは腸壊死の症例に関与しており、致命的である可能性がある。 したがって、併用投与は推奨されない。 (警告を参照してください)。

リチウム

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPはリチウムの吸収を減少させる可能性があります。

チロキシン

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPはチロキシンの吸収を減少させる可能性があります。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

研究は行われていない。

妊娠カテゴリー C

動物の生殖研究は、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPでは行われていません。 また、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPが妊婦に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるか、または再生能力に影響を与える可 ナトリウムのポリスチレンスルホン酸塩、USPははっきり必要とされたらだけ妊婦に与えられるべきです。

授乳中の母親

この薬が母乳中に排泄されているかどうかは不明です。 多くの薬物はヒトミルク中に排泄されるため，授乳中の女性にポリスチレンスルホン酸ナトリウム，ＵＳＰを投与する場合は注意が必要である。

小児用

小児患者におけるポリスチレンスルホン酸ナトリウムUSPの有効性は確立されていない。 新生児では、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPは経口経路によって与えられるべきではない。 子供および新生児両方で余分な適量か不十分な希薄が樹脂のimpactionで起因できるので直腸の管理と特定の心配は観察されるべきです。

消化出血や腸壊死の危険性があるため、未熟児や低出生体重児には特に注意を払う必要があります。

副作用

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPはある程度の胃刺激を引き起こす可能性があります。 食欲不振、吐き気、嘔吐、および便秘は、特に高用量が与えられている場合に発生する可能性があります。 また、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症および有意なナトリウム保持、およびそれらの関連する臨床症状が起こることがある（警告 時折下痢が発症する。 高齢者に大量に投与すると、糞便の詰まりを引き起こす可能性があります（注意事項を参照）。 腸の壊死のまれな例が報告されています。 ポリスチレンスルホン酸ナトリウム（ＵＳＰ）と併用した場合の水酸化アルミニウムの結石による腸閉塞が報告されている。

以下の事象が世界的なマーケティング後の経験から報告されている：

•直腸投与後、特に小児における糞便impaction;

•経口投与後の胃腸結石（ベゾア）;

•虚血性大腸炎、; そして、

•ポリスチレンスルホン酸塩の粒子の吸入に関連する急性気管支炎および/または気管支肺炎のまれな症例。

過量投与

過量投与は、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症などの電解質障害を引き起こす可能性があります。過剰投与に起因する生化学的障害は、過敏症、混乱、思考過程の遅延、筋力低下、低反射症を含む低カリウム血症の臨床的徴候および症状を引き起こす可能性があり、これは率直な麻痺および/または無呼吸に進行する可能性がある。 テタニーが発生する可能性があります。 心電図上の変化は、低カリウム血症または高カルシウム血症と一致する可能性があり、心臓不整脈が発生する可能性がある。 血清電解質（カリウム、カルシウム、マグネシウム）を矯正するために適切な措置を講じ、下剤または浣腸の適切な使用によって消化管から樹脂を除去す

カレキサートパウダーの投与量および投与

この薬の懸濁液は、新たに調製し、24時間を超えて保存しないでください。

樹脂の一日平均成人用量は15g-60gである。 これは、15g（約4レベルのティースプーン）のポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPを毎日一から四回投与することによって最もよく提供されます。 ポリスチレンスルホン酸ナトリウムの一グラム、USPはナトリウムの4.1mEqを含んでいます;一つのレベルのティースプーンはナトリウムのポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPとナトリウムの15mEqの約3.5gが含まれています。 （山盛りのティースプーンはナトリウムのポリスチレンスルホン酸塩、USPの10gから12g多くを含んでいるかもしれない。）ナトリウム-カリウム交換樹脂のin vivo効率は約33パーセントであるため、樹脂の実際のナトリウム含有量の約三分の一が体内に送達されている。

小規模な小児および乳児では、計算の基礎として樹脂1グラム当たりカリウム1mEqの割合を目安として使用することにより、より低い用量を採用すべきである。

各用量は少量の水に懸濁液として、または嗜好性を高めるためにシロップに懸濁液として投与する必要があります。 流体の量は、通常、用量に応じて、２ ０ｍＬ〜１ ０ ０ｍＬの範囲であるか、または樹脂１グラム当たり３ｍＬ〜４ｍＬを許容することによって単純に決定され得る。 ヘルスケアの専門家は樹脂が管理されている間立位に患者を置き、維持することのようなこのプロダクトを、管理するとき完全な抱負の注意に従

樹脂はプラスチック製のチューブを介して胃に導入し、必要に応じて腎不全の患者に適した食事と混合することができる。

樹脂は、効果はあまりありませんが、6時間ごとに30gから50gの浣腸（成人用）で投与することもできます。 各用量は、100mLの水性ビヒクル中の温乳剤として（体温で）投与される。 乳剤は管理の間に穏やかにかき混ぜられるべきです。 浣腸はできるだけ長く保持され、その後にクレンジング浣腸が続くべきである。

最初の洗浄浣腸の後、柔らかく大きなサイズ（フランス28）のゴムチューブを直腸内に約20cmの距離で挿入し、先端をs状結腸によく入れ、所定の位置に 次いで、樹脂は、体温で適切な量の水性ビヒクル中に懸濁され、重力によって導入され、一方、粒子は攪拌によって懸濁された状態に保たれる。 懸濁液を50mLまたは100mLの流体で洗い流し、その後、チューブをクランプして所定の位置に残す。 背中の漏れが発生した場合、腰は枕の上で上昇するか、膝胸の位置が一時的に取られます。 やや厚い懸濁液を使用してもよいが、後者は交換表面が大幅に減少し、直腸膨大部に沈着すると特に効果がないため、ペーストが形成されないように注意すべきである。 可能であれば、懸濁液はs状結腸内に数時間保持される。 次に、樹脂を除去するために、結腸を体温で非ナトリウム含有溶液で灌注する。 フラッシング溶液の二つのクォートが必要な場合があります。 リターンはYの管の関係を通して絶えず流出する。 ソルビトールの使用は推奨されませんが、ソルビトールが使用されている場合は、このクレンジング浣腸に特に注意を払う必要があります

治療の強さと期間は、高カリウム血症の重症度と抵抗性に依存します。

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPは樹脂の交換特性を変化させる可能性があるために加熱しないでください。

カレキサートパウダーの供給方法

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、USPは、1ポンド（454g）、

NDC10702-036-45の瓶に薄茶、細かく粉砕した粉末として利用可能です。

20°25°C(68°77°F)で保管し、15°30°C(59°86°F)の範囲で保管してください。

Rxのみ

製造：

KVK-TECH INC.

110Terry Drive

Newtown,PA18940USA.

項目ID#006067/04

メーカーコード:10702 10/13

パッケージのラベル。主要な表示パネル

454g瓶のラベル

NDC10702-036-45

ナトリウムのポリスチレンのスルホン酸塩、USP

陽イオン交換樹脂

454g

Rxだけ

平均大人投与量: 水の15g（およそ4つのレベルのティースプーン）1から4時間毎日。 完全な処方情報を参照してください。

この効果は、24時間ごとに頻繁に血清カリウムを測定することによって慎重に制御する必要があります。 ナトリウム含有量は約60mEq/15g.

懸濁液は新たに調製し、24時間を超えて保存しないでください。 公式のcompendiaで定義されているように堅く、耐光性の容器で分配しなさい。

20°25°C(68°77°F)で保管し、15°30°C(59°86°F)の範囲で保管してください。

KVK-TECH,INC.

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