ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類の代わりにカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ）を使用した患者のスクリーニングは、臨床医とtrialistsを適切な治療法を選択し、適切な患者を研究に登録することに近づける可能性があると、あるグループが示唆している。
A clear weakness of the NYHA system is that people with KCCQ Overall Summary (KCCQ-os) scores 80 or better — indicating good to excellent self-reported health status — fell under a wide range of NYHA classifications assigned by clinicians in various studies:
- KCCQ Interpretability Study (KCCQINT): 26.4% deemed NYHA class I, 54.7% NYHA class II, 18.9% NYHA class III, none class IV
- HF-ACTION: 80.9% NYHA class II, 18.9% NYHA class III, 0.1% NYHA class IV
- TOPCAT: 85.2% NYHA class I-II, 14.8%NYHAクラスIII-IV
この論文はJAMA Network Openにオンラインで公開されました。
“健康状態を測定する伝統的な方法は、臨床医が患者との非構造化インタビューを行い、NYHAクラスを割り当てることです。 この論文が示していることは、ミズーリ州カンザスシティにあるセントルークミッドアメリカ心臓研究所の上級著者John Spertus、MD、MPHによると、患者が報告したように、健康状態を定量化する手段は、症状、機能、生活の質を非常に反映していないということです。
注目すべきは、SpertusがKCCQ装置を開発し、検証したことである。 彼は特許を保持し、その使用のためのロイヤリティを支払われています。
“KCCQのようなツールを通じて、患者の健康状態に関する報告を使用することで、より均質な患者グループを試験に登録することができ、試験の結果は、NYHAではなく、患者の報告に基づいて、将来の患者により正確に適用できると信じている”とSpertusはMedPageに今日語った。テネシー州ナッシュビルのVanderbilt University Medical CenterのLYNNE Warner Stevenson、MDによると、NYHAの分類は、患者が何ができるかを推測する医師に依存しているため、すでに欠陥があると認 “ほとんど何もNYHAよりも優れていることは間違いありません。”
それにもかかわらず、彼女は心不全試験の適格な患者を特定するためにKCCQを使用することに同意しないと述べた。
KCCQを使用することに関する彼女の懸念の一つは、患者や治療法の選択を導くのに役立たないということです: 活動、混雑、社会的機能の限界、人生の満足度など、多くのことを「塊」にして、「これらすべてを改善する治療法がないため、具体的にどのように使用するかを知ることは非常に困難です。「
「医者としてやるべきことは、あなたを惨めにするものを見つけ出し、それを治療しようとすることです」と彼女はインタビューで語った。 “この一つのスコアを使用することによって、私たちは患者を制限しているもののニュアンスの多くを欠場するつもりです。.. 我々と他の人が示しているように、いくつかの心不全患者は、心不全ではなく、関節炎、そしておそらく医療でさえないものによって制限されています。”
最終的に、スティーブンソンは患者に具体的に何ができるかを尋ねることを提案しました（例えば、服を着ることができますか？ ブロックを歩く？ 彼らの庭の世話をする？）自分の健康状態や試験の適格性を評価することで。
Spertusらは、観察レジストリKCCQINT（n=546）、運動訓練のHFアクション試験（n=2,129）、およびスピロノラクトンのTOPCAT試験（n=1,725）に登録された参加者の種類を分析した。 ロシアとジョージアからのTOPCAT参加者は、それらの国での登録の既知の問題を考慮して除外されました。
“我々の研究のいくつかの制限には、研究の年齢（NYHAの精度は時間の経過とともに変化する可能性は低いが）、三つの研究のみを調べる一般化可能性が制限され、他の患者要因に対する調整の欠如が含まれるが、これは同じ基礎となる構築物の二つの評価には必要ではない”と彼らは認めた。
“これらの知見は、kccq-osスコアが高い患者の中には改善できない（力を損なう）可能性、スコアが低い患者の中には治療上の利益のために病気になりすぎる可能性、結果を臨床診療に翻訳することが非常に困難である可能性を含む、同質的に病気の患者を登録しようとする臨床試験にとって重要な意味を持つ”と研究者らは続けた。
kccqが心不全患者の日常的な臨床評価のために受け入れられる場合、診療所と病院はこの器具を使用するための年間ライセンスを取得しなければな
“それはあまり実用的ではありません。 医療はすでに非常に高価です”と彼女は言いました。
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Nicole LouはMedPage Todayの記者であり、心臓病のニュースやその他の医学の発展をカバーしています。 フォロー
開示
Spertusは、American College of Cardiology Foundationから研究契約を受けたこと、Bayer、Novartis、Amgen、MyoKardia、United Healthcare、およびBlue Cross Blue Shield Of Kansas Cityからの個人料金、Janssenからの助成金および個人料金、Merckへのコンサルティングサービスの提供、kccqへの所有権、印税の支払い、健康成果科学への持分、シアトル狭心症アンケートおよび末梢動脈アンケートの著作権所有者であることを報告した。
プライマリソース
JAMAネットワークオープン
ソース参照：Tran AT,et al”comparison of patient self-reported health status with clinician-assigned New York Heart Association classification”JAMA Network Open2020;DOI:10.1001/jamanetworkopen.2020.14319.
