COLLINS
一般名：シプロフロキサシン。
医薬品の形態および製剤：錠剤。 各タブレットは含んでいます:250mgおよびCiprofloxacin500mgと同等のciprofloxacinの塩酸塩の一水化物。 賦形剤cbp1錠。
治療上の徴候:大人:ciprofloxacinに敏感な病原体によって引き起こされる複雑で、複雑でない伝染:腎臓および/または尿路の。 淋病、adnexitisおよび前立腺炎のような生殖器官の。 腹腔の（例えば胃腸管、胆管および腹膜炎の細菌感染）。 皮および柔らかいティッシュの。 骨および接合箇所の。 目の。 敗血症 Klebsiella、Enterobacter、Proteus、E.coli、Pseudomonas、Haemophilus、Moraxella、LegionellaおよびStaphylococcusによって引き起こされる航空路の。 しかし、外来肺炎球菌性肺炎では、KENZOFLEXを第一選択剤として使用すべきではない。 特にシュードモナスを含むグラム陰性細菌またはブドウ球菌によって引き起こされる場合の中耳（中耳炎）および副鼻腔（副鼻腔炎）の。 減少した身体防御能力を有する患者（例えば、免疫抑制剤による治療中または好中球減少症患者）における尿路の計装における感染の予防または差し迫っ 免疫抑制剤で治療された患者における選択的腸除染。 彼らは通常耐性があります：Enterococcus faecium、Ureaplasma urealyticumおよびNocardia小惑星。 KENZOFLEXは、in vitroおよび血清レベルの両方で、サロゲートマーカーを介して炭疽菌に対する活性を示している。 いくつかの例外を除いて、嫌気性菌は、中程度の感受性（例えば、ＰｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓおよびＰｅｐｔｏｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）から耐性（例えば、Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）までの範囲である。 KENZOFLEXはpallidum Treponemaに対して活動的ではないです。 子供では:KENZOFLEXは複雑な尿路感染症および大腸菌準の腎盂腎炎（年齢範囲の第2および/または第3ライン処置として使用することができます:1-17年）。 KENZOFLEXはまた5から17年老化する患者の緑膿菌の伝染と関連付けられる嚢胞性線維症の激しい肺のexacerbationの処置で使用されるかもしれません。 治療は、関節および/または周囲の組織に関連する可能性のある副作用のために、慎重なリスク-便益評価の後に開始されるべきである。 成人および小児における吸入（曝露後）による炭疽菌：空気中の炭疽菌への曝露後の疾患の発生率または進行を減少させる。 KENZOFLEXは、ここに記載されている治療以外の適応症の小児での使用には推奨されません。
薬物動態および薬力学：シプロフロキサシンは胃腸管から良好かつ迅速に吸収される。 それは約70％の生物学的利用能を有し、約2.5mg/mlのピーク血漿濃度は、500mg用量のシプロフロキサシンの経口摂取後1または2時間に達する。 吸収は食物の存在とともに減少するが、全体的には実質的に影響を受けない。 血しょう除去の半減期はおよそ3.5から4.5時間であり、適度な蓄積の証拠があります。 排泄半減期は、腎障害の場合に延長され、末期腎障害では8時間の値を有し、高齢者ではある程度まで延長される。 血漿タンパク質結合は20％から40％の範囲である。 シプロフロキサシンは体内に広く分布しており、一般的に組織への良好な浸透性を有する。 それはまた、脳脊髄液中に現れるが、髄膜が炎症を起こさない場合、その濃度は血漿の約10％に過ぎない。 Ciprofloxacinは胎盤がある障壁を交差させ、また母乳で除去されます。 それは胆汁中に高濃度に達する。 シプロフロキサシンは尿の排泄物によって主に除去されますが、非腎臓の除去は除去のおよそ三分の一を説明し、腸の粘膜を通って肝臓の新陳代謝、胆汁 糸球体濾過による尿中排せつは24時間以内に事実上完了する。 経口投与量の約40〜50％が尿中で変化せず、約15％が代謝産物として排泄される。 5日にわたる糞便の排泄物は口頭線量の20-35%を占めます。
禁忌：シプロフロキサシンまたは他のキノロン医薬品に対する過敏症の場合、KENZOFLEXを投与すべきではない。 シプロフロキサシンは、これらの患者群における薬物の安全性に関する経験が不十分であり、いくつかの動物実験によれば、未成熟生物における関節軟骨の損傷を排除することができない可能性があるため、小児または青年の治療のために上記の適応症以外の適応症で処方されるべきではない。 シプロフロキサシンとチザニジンの同時投与は、チザニジン血漿濃度の望ましくない増加が、チザニジン誘発性有害反応（低血圧、傾眠および不眠症）の臨床的に関連する増加と関連して起こる可能性があるため禁忌である。
一般的な注意事項：小児用: 嚢胞性線維症を持っていた18歳より若い患者のciprofloxacinの使用の利用できる安全データの分析は、このタイプの他の薬剤のようなciprofloxacinが、ある未熟な動物種の重量軸受け接合箇所で関節症を引き起こすために示されていたという事実にもかかわらず薬剤関連の接合箇所か軟骨の傷害の証拠を明らかにしませんでした。 上記の治療以外の適応症でのKENZOFLEXの使用は推奨されません。 しかし、医師が他の病状において必要であると判断した場合、臨床像の重症度に応じて利益および潜在的リスクを慎重に評価する必要があります。 チトクロムP-450：シプロフロキサシンは、チトクロムCYP450 1A2酵素の中程度の阻害剤である。 特定の注意は同じ酵素のルート（例えばテオフィリン、methylxanthine、カフェイン）によって新陳代謝する他の付随の医薬品を管理するとき取られるべきです。 血しょう集中の増加および特定の副作用はciprofloxacinによって新陳代謝の整理の阻止が観察された原因であるかもしれません。 消化器系: 治療中または治療後の重度で持続性の下痢の場合、この症状は緊急治療を必要とする重度の腸疾患（偽膜性大腸炎）を隠す可能性があることに留意す その後、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります（例えば、経口バンコマイシン4x250mg/日）。 抗peristaltic薬剤は禁忌である。 神経系: 発作の病歴または中枢神経系障害の病歴を有する患者における中枢神経系関連の副作用の発生の可能性があるため（例えば、発作閾値が低い、発作障害の病歴、脳血液供給の減少、脳器官障害または脳血管イベント、重度の頭部外傷の最近の病歴）KENZOFLEXは、治療の利点がリスクを上回ると考えられる場合にのみ使用すべきである。 中枢神経系の反応は、KENZOFLEXの最初の投与から時折起こる。 抑うつ患者または精神病患者は、例外的に自傷行為さえすることができる。 これらの場合、KENZOFLEXによる治療を中止する必要があります。 過敏症：過敏症およびアレルギー反応が最初の投与から起こる場合、薬物は直ちに中止されるべきである。 アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応は、最初の投与から生命を脅かすショックに例外的に進行することがある。 これらの場合、KENZOFLEXは中止され、医療が設置されるべきである。 筋骨格系：腱炎（例えば痛みを伴う腫脹）の症状は中止し、運動は避けるべきである。 腱の破裂（ほとんどの場合アキレス腱）はglucocorticoidsと前に扱われる高齢者で主に観察されました。 皮および柔らかいティッシュ:kenzoflexを受け取っている患者は非常にまれなケースのphotosensitivityの反作用を作り出すためにciprofloxacinが示されていたので太陽または紫外光への 光増感が発生した場合（日焼けに似た皮膚反応など）、治療を中止する必要があります。 機械を運転し、使用する能力:対応して所定の用量でもKENZOFLEXの投与は、反応速度に影響を与える可能性があり、車両を運転したり、機械を操作する能力を変 この変化は、アルコールの同時摂取とともに増加する。
妊娠中および授乳中の使用制限：妊娠中の女性の安全性は確立されておらず、潜在的なリスク-患者および製品への利益を評価する必要があります。 シプロフロキサシンはヒト乳中に分布しており、実験動物では成長板の変化が観察されているため、潜在的なリスクを評価する必要があります。 Ciprofloxacinが幼児で引き起こすかもしれない深刻な副作用のために決定は母および幼児の健康両方に危険の当然の考察の薬剤か母乳を中断するためにな
副作用および副作用:以下の副作用が認められている:可能性が高い:消化器系:悪心、下痢。 皮膚および軟部組織：発疹。 ありそうもない：一般的に体：腹痛、moniliasisおよび無力症（衰弱の一般的な感覚、疲労感）。 消化器系：嘔吐、消化不良、肝臓障害、食欲不振および鼓腸。 血液系：好酸球増加症および白血球減少症。 筋骨格系：関節痛。 神経系：頭痛、めまい、不眠症、精神運動の興奮および混乱。 皮膚および軟部組織：そう痒症、黄斑丘疹および蕁麻疹。 感覚の器官：味の変化。 ありそうもない：一般的に体: 四肢および背側の痛み。 心臓血管：頻脈、片頭痛、失神、血管拡張および低血圧。 消化器：moniliasis、黄疸および偽膜性大腸炎。 造血：貧血、白血球減少症および血小板減少症。 過敏症:アレルギー反応およびアナフィラキシー様反応. 筋骨格系：筋肉痛、関節の変化および腱障害。 神経系:幻覚,発汗,感覚異常,不安,悪夢,うつ病,振戦,痙攣閾値と知覚過敏を減少させます. 呼吸器系：呼吸困難および喉頭浮腫。 皮および付属品: マイナー/メジャー多型性紅斑。 感覚器官:耳鳴り、一時的な難聴、異常な視野、複視および好みの妨害。 光感受性反応。 急性腎不全または肝不全。 例外的にありそうもない：生命を脅かすアナフィラキシーショック。 市販後の研究では、肝／腎壊死、汎血球減少症、腱炎、アキレス腱断裂、精神病、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死症（ライエル症候群）が報告されている。
薬物とその他の相互作用: 鉄、sucralfate、食糧補足、multivitaminsまたは制酸剤、およびMg、AlまたはCaを含んでいる非常に緩衝の医薬品（例えばantiretrovirals）が付いているKENZOFLEXの共同管理はKENZOFLEXの吸収を減らします;従ってKENZOFLEXは1-2時間の前にまたは少なくとも4時間後にこれらの医薬品の後に管理されるべきです。 これはラニチジンやファモチジンなどのヒスタミンH2受容体遮断薬には適用されません。 シプロフロキサシンの吸収を減少させる可能性があるため、シプロフロキサシンと乳製品またはミネラル強化飲料（牛乳、ヨーグルト、カルシウム添加オレンジジュースなど）の同時投与は避けるべきである。 シプロフロキサシンとオメプラゾールの同時投与は、シプロフロキサシンCmaxおよびAUCのわずかな減少をもたらす。 Metoclopramideは生物学的利用能に影響を与えないで減らされたTmaxに終ってciprofloxacinの吸収を加速します。 他のquinolonesおよびテオフィリンと同じようにciprofloxacinの共同管理はテオフィリンに二次反作用を増強する血清のテオフィリンの集中の望ましくない増加をも 両方の製品の使用が避けられない場合は、後者の用量を調整する必要があります。 動物実験では、非常に高用量のキノロンと特定の非ステロイド性抗炎症薬（アセチルサリチル酸を除く）との組み合わせが発作を引き起こす可能性があることが示されている。 シプロフロキサシンとシクロスポリンを同時投与した場合，血清クレアチニン濃度の一過性の増加が観察され，これらの患者における血清クレアチニンレベルの頻繁なモニタリングが示唆された。 ワルファリンとシプロフロキサシンの同時投与は、抗凝固剤の作用を増強する可能性がある。 単離された症例では、シプロフロキサシンがグリベンクラミドと同時に使用される場合、グリベンクラミドの作用が増強される（低血糖）。 プロベネシドとシプロフロキサシンの同時投与は、キノロンの腎分泌の干渉によってシプロフロキサシンの血清濃度を増加させる可能性がある。 メトトレキサートの腎尿細管輸送は、シプロフロキサシンの併用投与によって阻害され、メトトレキサートによる毒性反応のリスクを増加させる可能性のあるメトトレキサートの血漿レベルを増加させる可能性がある。
実験室試験結果の変化：肝アミノトランスフェラーゼ（TGOおよびTGP）およびアルカリホスファターゼに一過性の増加がある可能性がある。 個々の症例では、血清尿素、クレアチニンおよびビリルビン、ならびに好酸球増多および白血球減少症の一時的な増加が起こることがある。
発癌性、変異原性、催奇形性および不妊効果に関する注意事項:これまでの動物実験では、発癌性、変異原性、催奇形性および不妊効果は示されていない。 腎臓および軟骨の損傷は未熟な動物の調査でだけ報告されました。＜3900＞用量および投与経路：投与経路：経口。 KENZOFLEX錠剤全体を一杯の水（240ml）で飲み込むことをお勧めします。 他の抗生物質と同様に、治療の量および期間は、各患者の医師の評価に依存する。 症状が消失してから少なくとも3日後に治療を継続することをお勧めします。 合併症のない急性淋病および膀胱炎のための一日：以下では、治療の平均期間をリストします。 腎臓、尿路および腹腔感染症で最大7日間。 防御が低下した患者における好中球減少期のすべての時間。 骨髄炎で最大二ヶ月。 他のすべての伝染のための7から14日。 連鎖球菌感染症およびクラミジアでは、治療時間は少なくとも10日でなければならない。 小児の平均持続時間は、小児患者（5-17歳）における緑膿菌感染に関連する嚢胞性線維症の肺増悪のために、治療期間は10-14日である。 大腸菌によって引き起こされる複雑な尿路感染症の治療のために、治療期間は10-21日である。 腎障害を有する患者（30-50ml/分のクレアチニンクリアランス。 またはより少し）、投薬間隔は透析の後で250-500mg18時間毎に（250-500mg）24時間毎に倍増するか、または管理されるべきです。 老人患者では、通常、最小用量を使用するか、患者のクレアチニンクリアランスおよび感染の強度に基づいて用量を計算することが推奨される。 肝障害を有する患者は、用量調整を必要としない。
: Pseudomona aeruginosa感染に続発する嚢胞性線維症の肺増悪の管理：用量重量ベースで5-17歳の患者における推奨される経口管理は、20時間ごとに12mgの最大用量で1500mg複雑な尿路感染症および腎盂腎炎の管理：1歳から17歳の患者の経口管理のための体重投与量は、10-20mg/kg/用量ごとに12時間である。 線量ごとの750mgの最高を超過しないため。 吸入炭疽菌管理（曝露後）：体重投与量は12時間ごとに1kg当たり15mgであり、1回当たり500mgを超えないようにし、1日の最大投与量は1000mgである。 この場合の推奨治療期間は60日です。
過剰摂取または偶発的摂取の症状および管理：急性過剰摂取の場合、可逆的な急性腎毒性が報告されている。 マグネシウムまたはカルシウムを含む制酸剤を最初に患者に与えて、シプロフロキサシンの吸収を減少させることができる。 嘔吐が誘発され、胃が洗浄され、活性炭が投与されることさえある。 腎機能を監視することに重点を置くべきである。 医薬品を排除するための手段として血液透析または腹膜透析を行うことは、循環シプロフロキサシンの10％未満が排除されるため、あまり効果的では
提示:8、12、14および28錠の250（GIを除く）および500mgの泡パック（PVC/AI）が付いている箱。 公衆への販売のため、交換可能で一般的で、排他的なマーケティングラインPharma Rx。 8,12,14,28および48錠の250mg（GIを除く）および500mgのボトル（HDPE）付きの段ボール箱。公衆への販売のため、交換可能で一般的で、排他的なマーケティングラインPharma Rx。
保管の推奨事項：室温で30℃以下、乾燥した場所に保管してください。
保護の伝説：医師のみのための文献。 この薬は繊細な使用です。 その販売には処方箋が必要です。 子供の手の届くところに放置しないでください。
研究室の名前と住所：Productos Farmacéuticos Collins,S.A.de C.V.,Av. 1938年、プロヴァンス＝アルプ＝コート-ダジュール地域圏プロヴァンス＝アルプ＝コート-ダジュール地域圏に生まれる。 白い水のコロニー。 45070. メキシコ-グアダラハラ出身。
医薬品登録番号：070M94SSA IV.
