L-Methylfolate Calcium

一般名：levomefolate calcium
剤形：錠剤、コーティング

医学的にレビューされていますDrugs.com.最終更新日Jul22,2020.

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Rx

処方栄養補助食品

L-Methylfolateカルシウム説明

L-Methylfolateカルシウム7.5mgは、葉酸レベルの増加を必要とするユニークな栄養ニーズを持つ患者の食

L-Methylfolateカルシウム7.5mgは、認可された開業医の監督下で投与する必要があります。

コーティングされた丸い青い錠剤には、以下の栄養成分が含まれています:

その他の成分: クロスカルメロースナトリウム、リン酸二カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸、フィルムコート（FD&C Blue#2、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、タルク、二酸化チタン）。

葉酸規制

用語”葉酸”は、分子の還元状態にかかわらず、葉酸および任意の形態の活性プテロイルグルタミン酸塩を含むビタミンB群である。 葉酸、またはビタミンB9は、主に腸の空腸および肝臓で加水分解され、活性循環形態の葉酸、l-メチル葉酸、中間安定形態の5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸

メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ（MTHFR）をコードする遺伝子の遺伝的多型を持つ個人は、ビタミンB12依存性メチル化サイクルのために葉酸を適切に利用または代謝することができない可能性がある。

葉酸は、フォリン酸のような還元型1を含むが、0以上の悪性貧血を不明瞭にする可能性がある。1mgの線量は認可された開業医の監督の下で、管理されなければなり。

1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, そして2010年の連邦登録簿の通知は増加されたfolateがmegaloblastic貧血の適切な療法だったことを確立している間この心配に演説しました-ホモシステインのレベ 1973年8月2日の連邦登録通知書(38FR20750)には、

栄養補助食品の調製物は処方箋なしで入手可能である(21CFR121.1134)と明記されている。 栄養補助食品の量よりも高いレベルは、処方箋でのみ利用可能です。

葉酸は、還元型を含め、孤児薬法（21USC360ee（b）（3））のセクション5（b）（3）で定義されている医療用食品、または食品（21CFR172.345）に添加することができる。

1l-methylfolateが0.1mg以上の用量で悪性貧血を隠すことができるかどうかは知られていないので、この形態の葉酸についても注意が必要です。

L-メチル葉酸カルシウムの適応症と使用法

L-メチル葉酸カルシウム7.5mgは認可された開業医によって定められるように食餌療法の補足を必要として患者の明瞭な栄養の条件のために示されます。

L-Methylfolateカルシウム7.5mgは、認可された開業医の監督下で投与する必要があります。

禁忌

この製品は、いずれかの成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

警告

双極性障害の既往歴のある患者には注意が推奨されます。

使用上の注意

一般

葉酸は、毎日約0.1mgの用量で単剤として投与された場合、ビタミンB12欠乏症の検出を不明瞭にする可能性があります（具体的には、葉酸の投与は、悪性貧血を含むB12欠乏症の血液学的症状を逆転させる可能性がありますが、神経学的症状に対処しない可能性があります）。

葉酸療法だけでは、ビタミンB12欠乏症の治療には不十分です。

大うつ病のエピソードは、双極性障害の最初の提示である可能性があります。 このようなエピソードを抗うつ薬単独で治療することは、双極性障害のリスクがある患者における混合/躁病エピソードの沈殿の可能性を高める可能性

L-Methylfolateカルシウム7.5mgは抗鬱剤ではありません;但し、folateは知られていた抗鬱剤の抗鬱剤の効果を高めるために示されていました。 双極性疾患の既往歴のある患者には注意が必要です。

抑うつ症状を有する患者は、この集団における気分上昇が可能であるため、双極性障害の危険性があるかどうかを判断するために適切にスクリーニングされるべきである。

患者情報

L-Methylfolateカルシウム7.5mgは、認可された医師の監督の下でのみ使用される処方栄養補助食品です。

薬物相互作用

葉酸と相互作用する可能性のある薬物には次のものが含まれます:

• 抗てんかん薬（AED）: これらに限定されないが、フェニトイン、カルバマゼピン、プリミドン、バルプロ酸、フォスフェニトイン、バルプロ酸、フェノバルビタールおよびラモトリジンを含むAEDクラスは、葉酸の吸収を阻害し、循環葉酸の代謝を増加させることが示されている。
• さらに、葉酸の同時使用はフェニトイン代謝の強化と関連しており、血液中のAEDのレベルを低下させ、画期的な発作を起こすことを可能にしている。 フェニトインおよび他の抗けいれん薬による治療を受けている患者の間でこの製品を処方するときは注意が必要です。
• カペシタビン：フォリン酸（5-ホルミルテトラヒドロ葉酸）はカペシタビンの毒性を増加させる可能性がある。
• コレスチラミン:葉酸の吸収を減らし、血清のfolateのレベルを減らします。
• Colestipol:葉酸の吸収を減らし、血清のfolateのレベルを減らします。
• シクロセリン:葉酸の吸収を減らし、血清のfolateのレベルを減らします。
• ジヒドロ葉酸レダクターゼ阻害剤（DHFRI）：DHFRIsは葉酸の活性型への変換をブロックし、血漿および赤血球葉酸レベルを低下させる。 DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. Nsaidにはイブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシンおよびスリンダクが含まれる。
• 経口避妊薬：経口避妊薬療法によって血清葉酸値が低下する可能性があります。
• メチルプレドニゾロン：メチルプレドニゾロンによる治療後、血清葉酸レベルの低下が認められている。
• 膵酵素:膵抽出物(パンクレアチンやパンクレリパーゼなど)を摂取している一部の患者では、葉酸レベルの低下が発生しています。
• ペンタミジン：ペンタミジンの長期静脈内投与で葉酸レベルの低下が見られました。
• : 葉酸のハイレベルはピリメタミンの減らされた血清のレベルで起因するかもしれません。
• 喫煙およびアルコール:血清葉酸値の低下が認められている。
• スルファサラジン：葉酸の吸収と代謝を阻害します。
• 2型糖尿病患者におけるメトホルミン治療は、血清葉酸を減少させる。
• ワルファリンは、6ヶ月の治療後に葉酸の状態に有意な障害を引き起こす可能性があります。
• フォリン酸はフルオロウラシルの毒性を高める可能性があります。
• 葉酸欠乏患者におけるクロラムフェニコールとフォリン酸の同時投与は、葉酸に対する造血応答の拮抗をもたらす可能性がある。
• HIV感染患者におけるPneumocystis carinii肺炎の急性治療には、フォリン酸とトリメトプリム-スルファメトキサゾールを併用することに注意する必要があります。

妊娠中および授乳中の母親

L-メチル葉酸カルシウム7.5mgは、授乳中および非授乳中の母親のための出生前/出生後のマルチビタミンとしての使用を意図していません。 この製品には、還元された形のビタミンBが含まれています。 妊娠中または授乳中の場合は、使用する前に開業医と相談してください。

有害反応

葉酸の経口投与および親投与の両方でアレルギー感作が報告されており、他の形態の葉酸で発生する可能性があります。

L-メチル葉酸カルシウム投与量および投与量

通常の成人用量は7である。食糧の有無にかかわらずまたは認可された開業医によって指示されるように毎日5から15mg。

L-Methylfolateカルシウムの供給方法

L-Methylfolateカルシウム7.5mg錠剤は、上に”BP”、下に”500″をデボス加工し、30錠と90錠のボトルで供給されています。

NDC2 76439-206-30(30ct. ボトル/30錠)
NDC2 76439-206-90(90ct. ボトル/90錠）

2これらの製品は、葉酸レベルの増加（8/2/73 38FR20750）のために、B12欠乏症のマスキングに伴うリスクの増加のために、ラベルにRxを必要とす そのため、この製品には、血統報告要件の要件に応じて、認可された医師の監督、Rxステータス、およびNational Drug Code（NDC）が必要です。

保管

制御された室温で15°-30°C(59°-86°F)で保管してください。 . 光や湿気から保護します。 堅く、耐光性の容器で分配して下さい。

これは子供の手の届かないところに保管してください。

本製品を使用するすべての処方は、該当する州法に従うものとします。 これはオレンジブック製品ではありません。

副作用について医師に電話してください。

813-283-1344に電話して副作用を報告することができます。

L-メチル葉酸カルシウム7.5mg錠
Rx
処方栄養補助食品

製造：
Virtus Pharmaceuticals,LLC
Tampa,FL33619
www.virtusRX.com
MADE IN USA

Rev. 1/2012

主要な表示パネル-90タブレットのびんのラベル

VIRTUS
医薬品

NDC≥76439-206-90

L Methylfolate
カルシウム7.5mg
規定の食餌療法の補足

Rx
90錠

アメリカ製

医療免責事項