2016 년 6 월 6 일 동부 표준시 오전 7 시
기조연설-055 의 응답률은 키트루다로 응답하는 환자 5 명 중 거의 1 명을 보여줍니다.:2015 년 11 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년 12 월 15 일(금),2015 년
데이터는 시카고에서
임상 종양학(아스코)의 미국 사회의 제 52 회 연례 회의에서 발표되고있다. 기조연설-012 에서 1 차 종점에 대해 조사한 결과 전체
응답률은 18%(엔=34/192)(95%다.13-24)였다. 분석
시간에 응답자의 65%(엔=22/34)계속 했다
응답-30 개 이상의
개월;에 대 한 일부 환자에서 관찰 된 응답의 중간 기간 아직 도달 하지 않았다.
2 차 종점 결과
8 개월(95%씨,6-10)(추상#6012)의 평균 전체 생존율을 보였다. 1 단계 기조-012
연구는 재발 성 또는 전이성 간질환에서 억제제-1
의 역할을 조사 하는 첫 번째 임상 연구 했다.
기조-012 의 결과를 바탕으로,머크는 이전에 치료된 재발 또는 전이성 간질환에 대한 키트루다(3 주마다 200 밀리그램 고정 용량
)에 대한 승인을 찾고 있다.
미국 식품의약품안전청은 2016 년 8 월 9 일의
에 대한 우선심사를 승인했다. 신청서는 식약청의 가속 승인 프로그램에 따라
검토될 것입니다. 2011 년 12 월 15 일(목),2012 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 12 월 15 일(목),2013 년 6 개월의 추적 관찰 또는 그 이상의
을 가진 92 명의 환자로부터의 발견도 제시되고 있다. 기조연설-055 는 백금 기반 및 세툭시맙 요법에서 질병 진행이 있는 재발성 또는 전이성 신우신경질환 환자에서 단일 요법으로
(펨브롤리주맙)의
안전성,내약성 및 항종양 활성을 평가하는 2 단계 연구이다.
“두경부암은 치료가 매우 어려운 질병이며,
최선의 노력에도 불구하고 의미있는 치료 발전을 가져 오는 것은 어려운 일이었다”고 폭스 체이스 암 센터의 두경부 종양학 수석
라니 메라 박사는 말했다. “두경부 암 환자에서
펨브롤리주맙으로 이러한 수준의 반응을 보는 것은 고무적이며
은 이 질환의
치료에서 펨브롤리주맙의 가능성에 대한 추가 증거를 제공한다.”
키 트루 다 임상 개발 프로그램에는 키 트루 다와 다른 암 치료법을 결합한 100 개 이상의 시험
을 포함하여 270 개 이상의 임상 시험에서 30 개 이상의 종양
유형이 포함됩니다. 머크는 현재 4 개의 등록 가능 연구를 통해 두경부암에서 가장 큰 규모의 면역 종양학 임상 개발 프로그램을 운영하고 있으며,
진행된 질병의 모든 단계를 포괄하고 있으며,
키트루다를 단독요법으로,그리고 치료 기준에 비해 화학요법
과 병용하여 운영체제와 무 진행 생존 종점을 조사하는 연구를 진행하고 있다.
“머크의 면역 종양학 임상 개발 프로그램에서,우리는 신속하게
키트루다가 치료하기 어려운 암의 범위
를 관리하는 역할을 할 가능성을 평가하고 있으며,아스코
에서 발표되는 이러한 데이터는 이러한 노력의 결과입니다.” “우리는 진행된 두경부 암에 대한 우리의 응용 프로그램을 가진 더 많은 환자들에게 키트루다를 데려 오기를 기대합니다.”
기조-012 연구 결과(초록#6012)
기조-012 는 진행 중인 다기관,비 무작위,오픈 라벨,
다중 코 호트 1 단계 시험 평가 단일 요법으로 키 트루 다(10
매 2 주 또는 3 주마다 200 밀리그램 고정 용량)그리고 목. 두경부 코호트는 종양 인간 유두종 바이러스 상태(23%
양성,77%음성)에 관계없이 재발 성 또는 전이성
을 가진 환자를 포함한다. 두 번째 코호트는 132 명의 환자,
에 관계없이 2 차
엔드포인트에는 전체
안전,내약성 및 오어가 포함됩니다. 아스코에서 발표 된 연구 결과는 두 머리와 목 코호트에 걸쳐 환자의 전체 인구의 풀링
분석의 장기 추적 관찰을 기반으로했다(엔=192). 18%
(엔=34/192)(95%씨,13-24)–8 개의 완전 한 응답 및 26
부분 응답을 포함 하 여. 33 명의 환자가 안정된 질병을 앓 았고 93 명의
환자가 진행성 질환을 앓 았습니다. 총 60%의 환자
은 분석 당시 표적 병변의 감소를 경험했습니다.
응답까지의 중간 시간은 2 개월(범위,2-17 개월)이었다.
응답 기간의 중앙값은 아직 도달하지 않았지만(범위,2+~30+
개월)응답자의 65%(엔=22/34)는 분석 당시
응답을 계속하고있었습니다(응답의 85%는 6 개월 동안 지속되었습니다
이상 71%12 개월 이상 지속). 9807>에 대한 분석 결과,생존 측정값의 중앙값은 2 개월(95%,
1.9-2.1)–6 개월 피폭율은 25%,12 개월 피폭율은
17%로 나타났다. 평균 운영체제는 8 개월(95%,6-10%)으로,
6 개월 운영체제는 58%,12 개월 운영체제는 38%였다.
안전성 프로파일은 이전
보고된 키트루다(펨브롤리주맙)연구에서 관찰된 것과 일치하였다. 이 시험에서 관찰 된 치료 관련 부작용
사건(환자의 5%이상
에서 발생하는 모든 등급)은 피로(엔=42),갑상선 기능 저하증(엔=19),발진(엔=18),
가려움증(엔=16),식욕 감소(엔=16),발열(엔=12)및 메스꺼움
(엔=11). 2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 명의 환자
치료 관련 부작용으로 인해 중단;
치료 관련 사망은 없었다.
이 자료는 오늘 6 월 6 일 오후 12 시 18 분부터 12 시 30 분까지 폭스 체이스 암 센터의 라니 메라 박사의 구두 세션에서 발표되고 있습니다. 기조연설-055 연구 결과(초록#6011)
기조연설-055 는 백금 기반 및 세툭시맙 요법에서 진행된
에 관계없이
진행된
환자에서 단일 요법(3 주마다 200 밀리그램 고정 용량)으로 평가되는 진행중인 다기관 제 2 상 시험이다. 1 차 종점에는
전반적인 안전성,내약성 및 오어러블(1.1 에 의해 측정됨)이 포함되며,
2 차 종점에는
2 차 종점에는
3 차 종점에는
3 차 종점에는
3 차 종점에는
3 차 종점이 포함됩니다.
아스코에서 발표된 데이터는
처음 50 명의 환자가 키트루다를 받기 위해 실시한 초기 분석과
6 개월 이상 추적 관찰된 92 명의 환자에 대한 분석을 기반으로 하였다. 9 명의 환자는 안정된 질병을 가지고 있었고 30
은 진행성 질환을 가지고있었습니다. 6 개월 이상 추적 관찰 된 환자에서 관찰 된 결과의 분석
(엔=92)17
%(엔=16/92)의 오르(확인,부분 반응)(엔=16/92)(95%씨,10-27);17 명의 환자는 안정된 질병을 가지고 있었고 51
진행성 질환을 가졌다. 2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 12 월 15 일,1999 년 전반적으로,54%는 표적 병변에서
감소를 경험했습니다. 응답까지의 중간 시간은 2 개월
(범위,2-5 개월)이었다. 중앙 추적 관찰 기간은 7 개월(범위,
0-14 개월)이었고 응답자의 75%가
분석 시간에 응답했습니다. 생존 측정의 분석은
의 중앙값 2.1 개월(95%씨의,2.0-2.3),6 개월 씨의 비율
24%,그리고 8 개월 씨의 중앙값(95%씨의,8-11),
6 개월 씨의 비율 65%.
안전성 프로파일은 이전
보고된
키트루다(펨브롤리주맙)연구에서 관찰된 것과 일치하였다. 이 시험에서 관찰 된 치료 관련 부작용
(
환자의 5%이상에서 발생하는 모든 등급)은 피로(엔=20),갑상선 기능 저하증(엔=13),설사(엔=10),
식욕 감소(엔=9),메스꺼움(엔=9),아스트 증가(엔=9)및 발진
(엔=9). 3-5 등급 치료 관련 부작용 관찰(
2 명 이상의 환자에서 발생)은 빈혈(엔=2),아스트 증가(엔=2),알칼리성
포스파타제 증가(엔=2)및 간염(엔=2).
폐렴으로 인한 치료 관련 사망; 3 명의 추가 환자
치료 관련 부작용으로 인해 중단되었습니다.
이 자료들은 오늘 6 월 6 일 오후 12 시 6 분부터 12 시 18 분까지 펜실베이니아 대학교 조슈아 바움 박사의 구두 세션에서 발표되고 있다.
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 키트루다
소개 그 결과,림프구 활성화는 종양 세포와 건강한 세포 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.
키 트루다는 절제 불가능한 또는
전이성 흑색 종을 가진 환자의 치료를 위해 표시됩니다. 또한,전이성 비소세포 폐암을 가진 환자
의 치료를 위해 사용된다. 이러한 수차에 대한 승인 된 치료에 질병 진행이 있어야합니다.
이 표시는 종양
반응 속도 및 반응 내구성에 따라 가속 승인하에 승인되었습니다. 생존 또는
질병 관련 증상의 개선은 아직 확립되지 않았다. 이 표시에 대한 지속적인
승인은 확인 시험에서 임상 적 이점에 대한 확인 및
설명에 따라 달라질 수 있습니다.
키 트루다는 승인 된 적응증에 대해 3 주마다 30 분 이상 정맥 주사
로 2 밀리그램/킬로그램의 용량으로 투여된다.
키트루다
키트루다
(펨브롤리주맙)
키트루다
를 받은 환자에서 치명적인 사례를 포함한 면역 매개 폐렴이 발생하였다. 폐렴은 등급을 포함하여 흑색 종 환자 1567 명 중 32 명(2.0%)에서 발생했습니다.1 (0.8%), 2 (0.8%), 및 3(0.4%)
폐렴. 폐렴은 550 명의 환자 중 19 명(3.5%)에서 발생했습니다.2 (1.1%), 3 (1.3%), 4 (0.4%), 또는 5(0.2%)
폐렴 및
천식/만성 폐쇄성 폐 질환(5.4%)또는 이전 흉부
방사선(6.0%)의 병력이있는 환자에서 더 자주.
폐렴의 징후와 증상이 있는지 환자를 모니터링하십시오. 방사선 촬영 영상으로 의심되는 폐렴을 평가하십시오.
2 등급 이상의 폐렴에 대한 코르티코 스테로이드 투여. 3 등급 또는 4 등급
또는 재발 성 2 등급 폐렴의 경우 키 트루 다를 영구적으로 중단하십시오.
면역 매개 대장염은 등급을 포함하여
흑색 종 환자 1567 명 중 31 명(2%)에서 발생했습니다 2 (0.5%), 3 (1.1%), 그리고 4(0.1%)대장염.
면역 매개 대장염은 2 등급(0.2%)또는 3 등급(0.4%)대장염을 포함하여 550 명의 환자 중 4 명(0.7%)에서 발생했습니다. 환자의 징후
및 대장염 증상을 모니터링하십시오. 2 등급 또는
대 대장염에 코르티코 스테로이드를 투여하십시오. 2 등급 또는 3 등급에 대한 키 트루 다 보류;영구적으로
4 등급 대장염에 대한 키 트루 다를 중단하십시오.
면역 매개 간염은 키 트루 다를받은 환자에서 발생했습니다.
간염은
등급을 포함하여 흑색 종 환자 1567 명 중 16 명(1%)에서 발생했습니다.2 (0.1%), 3 (0.7%), 그리고 4(0.1%)간염. 간 기능의
변화에 대한 환자 모니터링. 2 등급 또는
대 간염에 코르티코 스테로이드를 투여하고 간 효소 상승의 중증도에 따라
키 트루 다를 보류 또는 중단하십시오.
저체 염은 흑색 종 환자 1567 명 중 13 명(0.8%)에서 발생했으며,등급을 포함하여
2 (0.3%), 3 (0.3%), 그리고 4(0.1%)저 염염.
저포낭염은 550 명 중 1 명(0.2%)에서 발생했으며,중증도는
3 등급이었다.
의 징후와 증상에 대해 환자를 모니터링하십시오.
임상 적으로
지시 된대로 코르티코 스테로이드 및 호르몬 대체 투여. 2 등급에 대해 키 트루 다(펨 브로 리 주맙)를 보류;3 등급 또는 4 등급 저포 염염에 대해 보류 또는
중단하십시오.
갑상선 기능 항진증은 흑색 종 환자 1567 명 중 51 명(3.3%)에서 발생했으며,
은 2 등급(0.6%)및 3 등급(0.1%)갑상선 기능 항진증을 포함했다. 갑상선 기능 저하증
은 3 등급
(0.1%)갑상선 기능 저하증을 포함하여 흑색 종 환자 1567 명 중 127 명(8.1%)에서 발생했습니다. 갑상선 기능 항진증은 2 등급(0.7%)또는 3 등급(0.3%)
갑상선 기능 항진증을 포함한 550
환자의 10(1.8%)에서 발생했습니다. 갑상선 기능 저하증은 2 등급(5.5%)또는 3 등급(0.2%)갑상선 기능 저하증을 포함하여
550 명의 환자 중 38 명(6.9%)에서 발생했습니다. 갑상선
장애는 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 갑상선 기능의
변화(치료 시작시,치료 중 주기적으로
,임상 평가를 기반으로 표시됨)및
갑상선 질환의 임상 징후 및 증상에 대해 환자를 모니터링합니다. 갑상선 기능 저하증에 대한 대체
호르몬을 관리하고 갑상선 기능 항진증을 티오 아미드
및 베타 차단제로 적절하게 관리하십시오.
3 등급 또는 4 등급 갑상선 기능 항진증에 대한 키 트루다를 보류 또는 중단하십시오.
당뇨병 성 케톤 산증을 포함한 제 1 형 당뇨병은 2117 명의 환자 중 3
(0.1%)에서 발생했습니다. 고혈당증 또는 기타
당뇨병의 징후 및 증상이 있는지 환자를 모니터링하십시오. 제 1 형 당뇨병,
에 대한 인슐린을 투여하고 심각한 고혈당증 환자
에서 키 트루 다를 보류하고 항 고혈당제를 투여하십시오.
면역 매개 신염은 키 트루 다를받은 환자에서 발생했습니다.
신염은
등급을 포함하여 흑색 종 환자 1567 명 중 7 명(0.4%)에서 발생했습니다.2 (0.2%), 3 (0.2%), 그리고 4(0.1%)신염. 신장 기능의
변화에 대한 환자 모니터링. 2 등급 또는
더 큰 신염에 대해 코르티코 스테로이드를 투여하십시오. 3 학년 또는 4 학년 신염에 대해 키 트루 다를 영구적으로 중단하십시오.
다른 임상 적으로 중요한 면역 매개 부작용이 발생할 수 있습니다.
의심되는 면역 매개 이상 반응의 경우,원인을 확인하거나 다른 원인을 배제하기위한 적절한
평가를 보장하십시오. 부작용의
심각도에 따라 키 트루 다를 보류하고
코르티코 스테로이드를 투여하십시오. 1 등급 이하로 개선되면
코르티코 스테로이드 테이퍼를 시작하고 최소 1 개월 이상 테이퍼를 계속하십시오.
코르티코 스테로이드 사용으로 면역 관련
이상 반응을 조절할 수없는 환자의 임상 연구에서 제한된 데이터에 기초하여
다른 전신 면역 억제제의 투여가 고려 될 수있다.
코르티코 스테로이드 테이퍼 후 이상 반응이 1 등급 이하
로 유지되면 키 트루다를 재개하십시오. 재발하는
3 등급 면역 매개 부작용 및 생명을 위협하는 면역 매개 부작용에 대해 키 트루 다를 영구적으로 중단하십시오.
임상 적으로 유의 한 면역 매개 이상 반응
은 흑색 종을 가진 1567 명의 환자
중 1%미만(달리 명시되지 않는 한)에서 발생했습니다:관절염(1.중증 근무력증
중증 근무력증,혈관염,췌장염,용혈성 빈혈 및 부분 발작
뇌 실질에 염증성 병소가있는 환자에서 발생합니다. 임상 적으로 유의 한 면역 매개 이상 반응
은 발진,혈관염,
용혈성 빈혈,혈청병 및 중증 근무력증 환자 550 명 중 1%미만에서 발생했습니다.
심각하고 생명을 위협하는 주입 관련 반응은 2117 명의 환자 중 3 명(0.1%)에서
보고되었습니다. 엄격함,오한,
천명음,가려움증,홍조,발진,저혈압,저산소 혈증 및 열을 포함한 주입 관련 반응의 징후 및
증상이 있는지 환자를 모니터링하십시오.
3 등급 또는 4 등급 반응의 경우,주입을 중단하고
키 트루 다(펨 브로 리주 맙)를 영구적으로 중단하십시오.
그 작용 메커니즘에 기초하여,키 트루다는
임신 한 여성에게 투여 될 때 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중에 사용하거나
환자가 치료 중에 임신 한 경우 태아에 대한
잠재적 위험을 환자에게 알리십시오. 생식 잠재력이있는 여성에게 치료 중 및 키 트루 다 마지막 투여 후 4 개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.
시험 6 에서 키 트루다는 진행성 흑색 종 환자
555 명 중 9%에서 부작용으로 인해 중단되었으며,한 명 이상의 환자에서
중단으로 이어지는 부작용은 대장염(1.4%),자가 면역
간염(0.7%),알레르기 반응(0.4%),다발성 신경 병증(0.4%)및
심부전(0.4%)이었다. 환자의 21%에서
키트루다의 중단으로 이어지는 이상 반응이 발생했습니다.; 가장 흔한(2.5%)은 설사
(2.5%)였다. 키트루다 대 이필리무맙
의 가장 흔한 부작용은 피로(28%대 28%),설사(키트루다 26%),발진(24%대
23%),메스꺼움(키트루다 21%)이었다. 해당 발생률은
에서 발생한 부작용에 대해서만 이필리무맙에 대해 나열되어 있습니다.
시험 2 에서 진행성 흑색 종 환자 357 명 중의 12%에서 부작용으로 인해 키트루다가 중단되었습니다.; 가장 흔한(1%)은 일반
신체 건강 악화(1%),무력증(1%),호흡 곤란(1%),
폐렴(1%)및 전신 부종(1%)이었습니다. 키 트루 다의 중단에
을 선도하는 이상 반응은 환자의 14%에서 발생;가장 흔한
(1%)은 호흡 곤란(1%),설사(1%)및 황반-구진 발진(1%)이었다.
키 트루 다 대 화학 요법의 가장 흔한 부작용은
피로(키 트루 다 43%),가려움증(28%대 8%),발진(24%대 8%),
변비(22%대 20%),메스꺼움(키 트루 다 22%),설사(20%대
20%),식욕 감소(키 트루 다 20%). 해당
발생률은 키트루다
(펨브롤리주맙)보다 동일하거나 낮은 비율로 발생한 불리한
반응에 대해서만 화학요법에 대해 나열된다.
550
환자의 14%에서 부작용으로 인해 키트루다가 중단되었습니다.
환자의 38%에서 심각한 부작용이 발생했습니다. 가장 빈번한 심각한 이상 반응은 적어도
환자의 2%가 흉막 삼출액,폐렴,호흡 곤란,폐
색전증 및 폐렴으로보고되었습니다. 가장 흔한 이상 반응(환자의 최소 20%에서
보고)은 피로(44%),기침(29%),감소
식욕(25%)및 호흡 곤란(23%)이었습니다.
키트루다와 함께
공식 약동학 약물 상호 작용 연구가 수행되지 않았다.
키트루다가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다. 많은
약물이 모유로 배설되기 때문에 여성에게 키 트루 다 치료 중 및 최종 복용 후 4 개월 동안 간호
을 중단하도록 지시하십시오.
소아 환자에서 키트루다의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
암에 대한 우리의 초점
우리의 목표는 획기적인 과학을 혁신적인 종양학
의약품으로 전환하여 전 세계 암 환자를 돕는 것입니다. 머크 종양학에서
사람들이 암과 싸우도록 돕는 것은 우리의 열정이며,
암 치료제에 대한 접근성을 지원하는 것은 우리의 약속입니다. 우리의 초점은
면역 종양학 연구를 추구하는 데 있으며,우리는
암 환자에게 잠재적으로 새로운 희망을 가져다 줄 수있는
여정의 모든 단계를 가속화하고 있습니다.
암에 대한 우리의 초점의 일환으로,머크는 업계에서 가장 빠르게 성장하는
개발 프로그램 중 하나와 함께,면역 종양학의
잠재력을 탐구하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 현재
30 개 이상의 종양 유형에 대한 항 -1 요법을 평가하는 270 건 이상의 임상 시험을 포함하는 광범위한 연구 프로그램을 실행하고 있습니다. 우리는 또한
전략적 인수를 통해 우리의 면역 종양학 포트폴리오를 강화하고 진행된 암의
치료를 개선 할 수있는 잠재력을 가진 여러
유망한 면역 요법 후보자의 개발을 우선시합니다.
종양학 임상 시험에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오.www.merck.com/clinicaltrials.
머크 소개
125 년 동안 머크는
세상을 건강하게 하기 위해 노력하는 글로벌 의료 리더였습니다. 머크는 미국
및 캐나다 이외의 지역에서 널리 사용되고 있습니다. 우리의 처방 의약품,백신,생물학적
치료 및 동물 건강 제품을 통해,우리는 고객과 협력하고
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솔루션을 제공하기 위해 140 개 이상의 국가에서 운영하고 있습니다. 우리는 또한 광범위한 정책,프로그램 및 파트너십을 통해
건강 관리에 대한 접근성을 높이겠다는 약속을 보여줍니다.
자세한 내용은 www.merck.com
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머크&(주)미래예측성명(주) 2018 년 11 월 15 일 미국
머크&(주)이 보도 자료.(주),미국 뉴저지 주 케닐워스(
“회사”)에는 1995 년 미국 개인 증권 소송
개혁법의 세이프 하버 조항의 의미 내에서”미래 예측 진술”이 포함됩니다. 이 진술은 현재의 신념
과 회사 경영진의 기대에 근거하고 있으며
상당한 위험과 불확실성이 있습니다. 파이프라인 제품에 대해
이 제품이
필요한 규제 승인을 받거나
상업적으로 성공할 것이라는 보장은 있을 수 없다. 기본 가정이 부정확하거나
위험 또는 불확실성이 구체화되면 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 것과 크게 다를 수 있습니다.
위험 및 불확실성에는 일반 산업
조건 및 경쟁,이자
요율 및 환율 변동을 포함한 일반적인 경제적 요인이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다;
미국 및 국제적으로 제약 산업 규제 및 건강 관리 법률의 영향;의료 비용
봉쇄에 대한 글로벌 동향;경쟁사에 의해 달성 된 기술 진보,신제품 및 특허;신제품 개발에 내재 된 과제,
규제 승인 획득 포함;
미래 시장 상황을 정확하게 예측할 수있는 회사의 능력;제조상의 어려움
또는 지연;국제 경제의 금융 불안정 및
주권 위험; 회사의 특허
의 효과성에 대한 의존도 및 혁신적인 제품에 대한 기타 보호;특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한
소송에 대한 노출.
회사는 새로운 정보,
미래의 사건 또는 기타의 결과로
미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다. 2015 년 10 월 10 일 제 9807 호 양식 연차보고서 및 기타 증권거래위원회에 제출된 제 9807 호 인터넷 사이트(2015 년 10 월 10 일 제 9807 호)에 게재된 제 9807 호 보고서 및 제 9807 호(2015 년 10 월 10 일 제 9807 호)에 게재된 제 9807 호(2015 년 10 월 10 일 제 9807 호)에 게재된 제 9807 호(2015 년 10 월 10 일 제 9807 호)에 게재된 제 9807 호(2015 년 www.sec.gov2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월
http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_mg.pdf
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머크
미디어:
파멜라 아이젤,267-305-3558
안 판,908-255-6325
또는
투자자:
테리 록섬,908-740-1986
저스틴 홀코,908-740-1879
