주요 contentOriginal researchA Randomized,Open-Label,Multicenter,4 주간의 연구를 평가하는 내약성 및 약동학 ITCA650 에서는 2 형 당뇨병 환자☆

결과

사십이 명의 환자들이 무작위니다. 기준선에서 끝점까지,유의 한(피<0.05)공복 혈장 포도당 수치 감소,식후 2 시간 포도당 수치 및 포도당 경매 곡선이 모든 치료군에서 나타났습니다. 당화 혈색소 수준도 크게 감소(피<0.001)모든 4 치료 그룹. 무게가 상당히(P<0.05)인하에서 40-80-µg/d 그룹이 있습니다. 검출 가능한 수준의 엑 세나 타이드는 이티 카 650 배치 후 12~24 시간 내에 기록되었고,24 시간 동안 정상 상태에 도달 한 다음 29 일에 장치를 제거 할 때까지 고원 기간 동안 비교적 안정적으로 유지되었습니다. 엑 세나 타이드 수준은 제거 후 24 시간 이내에 감지 할 수없는 수준으로 감소했습니다. 일반적인 불리한 사건은 구역질,줄 식욕,및 구토이었다;이들은 엄격에서 일시 적이고 및 주로 온화하거나 온건주의자이었습니다. 치유 과정과 관련된 경미한 국소 부작용은 배치 부위에서 일반적이었지만 1 주일 후에 완화되었습니다. 12 명의 환자들이 항-엑세나타이드 항체를 개발하였다;그러나,이티카 650 의 약동학은 항체를 개발하지 않은 사람들에 비해 변경되지 않았다.

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