케토코나졸 폼

투여 형태:에어로졸,폼

의학적으로 검토 Drugs.com.최종 업데이트 날짜:2019 년 9 월 1 일.

• 개요
• 부작용
• 복용량
• 전문
• 임신
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케토코나졸 발포체의 적응증 및 사용법

케토코나졸 발포체,2%12 세 이상의 면역 능력이있는 환자에서 지루성 피부염의 국소 치료를 위해 표시됩니다.

사용 제한

케토코나졸 폼의 안전성 및 효능,곰팡이 감염 치료를위한 2%는 확립되지 않았다.

케토코나졸 폼 투여 량 및 투여

케토코나졸 폼,2%는 4 주 동안 매일 두 번 영향을받는 부위에 적용해야합니다.

용기를 똑바로 잡고 케토코나졸 폼을 캔 또는 다른 차가운 표면의 캡 안으로 2%를 환부(들)를 덮기에 충분한 양으로 분배한다. 거품이 온난한 피부도의 접촉에 즉각 녹기 것을 시작하기 때문에,손에 직접 분배는 추천되지 않습니다. 소량의 케토코나졸 거품을 손가락 끝으로 2%픽업 한 다음 거품이 사라질 때까지 영향을받는 부위에 부드럽게 마사지하십시오. 케토코나졸 거품,2%가 피부에 직접 적용 할 수 있도록 헤어 베어링 영역,헤어 부분(오히려 머리보다).

눈 및 기타 점막과의 접촉을 피하십시오. 케토코나졸 폼,2%는 안과,경구 또는 질내 사용을위한 것이 아닙니다.케토코나졸 발포체의 투여 형태 및 강도

케토코나졸 발포체는,2%는 20 밀리그램의 케토코나졸을 함유하며,그램 당 유스피,50 그램 및 100 그램의 용기에 공급된다.

금기

없음.경고 및 주의 사항

접촉 감작

케토코나졸 발포체,2%는 광알레르기성을 포함한 접촉 감작을 초래할 수 있음.

가연성 내용물

케토코나졸 발포체의 내용물,2%는 가연성 인 알코올 및 프로판/부탄을 포함한다. 사용 중 및 적용 직후 화재,화염 및/또는 흡연을 피하십시오. 용기에 구멍을 뚫거나 소각하지 마십시오. 용기를 열 및/또는 온도 이상의 온도에서 보관에 노출시키지 마십시오.

전신 효과

간염은 경구 투여 된 케토코나졸로 나타났습니다(1:10,000 보고 된 발생률). 고용량의 경구 투여 된 케토코나졸에서 테스토스테론 및 액스 유발 코르티코 스테로이드 혈청 수치가 낮아진 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 국소 케토코나졸에서는 보이지 않았습니다.

이상반응

임상시험 경험

임상시험은 매우 다양한 조건에서 이루어지기 때문에,약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응률은 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 비율과 직접 비교할 수 없으며,실제로 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있다. 임상 시험에서 불리한 반응 정보는,그러나,약 사용과 관련있는 것처럼 보이는 불리한 반응을 확인하고 비율을 근사하기를 위한 기초를 제공합니다.

표 1 에 제시된 안전성 데이터는 지루성 피부염이있는 672 명의 피험자에서 2%,12 세 이상의 케토코나졸 거품에 대한 노출을 반영합니다. 피험자는 얼굴,두피 및/또는 가슴의 영향을받는 부위에 4 주 동안 매일 두 번 케토코나졸 거품,2%또는 차량 거품을 적용했습니다. >에서 발생하는 부작용 피험자의 1%가 표 1 에 제시되어있다.

표 1: 임상 시험에서>1%피험자에 의해보고 된 부작용

<에서보고 된 적용 부위 반응 피험자의 1%는 건조,홍반,자극,감각 이상,가려움증,발진 및 따뜻함이었습니다.

피부 안전성 연구

광 알레르기 성 연구에서,53 명의 피험자 중 9 명(17%)이 케토코나졸 거품으로 처리 된 조사 및 비 조사 부위 모두에서 도전 기간 동안 반응을 보였다. 케토코나졸 거품,2%는 접촉 감작을 일으키는 원인이 될지도 모릅니다.

시판 후 경험

시판 후 케토코나졸 폼을 사용하는 동안 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다., 2%:

위장 장애:치염

일반 장애 및 투여 부위 조건:적용 부위 통증 및 적용 부위 화상

피부 및 피하 조직 장애: 피부 작열감 및 홍반

이러한 사건은 불확실한 크기의 인구에서 자발적으로보고되기 때문에 빈도를 안정적으로 추정하거나 약물 노출과 인과 관계를 수립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

특정 집단에서의 사용

임신

위험 요약

케토코나졸 거품에 대한 이용 가능한 데이터는 없으며,주요 선천적 결함,유산 또는 불리한 산모 또는 태아 결과의 약물 관련 위험을 확인하기 위해 임산부에서 2%사용합니다. 동물에 대한 생식 연구는 케토코나졸 거품(2%)으로 수행되지 않았습니다. 임신 한 생쥐,쥐 및 토끼를 대상으로 한 동물 번식 연구에서 유기 생성 동안 케토코나졸의 경구 투여 후 태아 독성 및 발달 효과(구조적 이상)가 관찰되었습니다. 국소 및 경구 케토코나졸 투여 량 및 케토코나졸 폼의 동등한 전신 흡수를 가정하면,최대 권장 인간 투여 량(160 밀리그램 케토코나졸)8 그램(160 밀리그램 케토코나졸)의 2%,태아 독성 효과가 0.8~2.4 배에서 관찰되었고 발달 효과는 4 에서 관찰되었다.8 시간.

표시된 인구의 주요 선천적 결함 및 유산의 배경 위험은 알려져 있지 않습니다. 모든 임신은 출생 결함,손실 또는 기타 불리한 결과의 배경 위험이 있습니다. 미국 일반 인구에서는,임상으로 인식된 임신에 있는 중요한 출생 결함 그리고 유산의 추정된 배경 리스크는 2 에서 4%및 15 에서 20%,각각입니다.동물 노출의 동물 배수 계산은 동물 및 케토코나졸 폼에 투여된 경구 투여량의 체 표면적 비교에 기초하며,최대 권장 인간 투여량의 2%는 8 그램(60 킬로그램 개인에 대해 2.67 밀리그램 케토코나졸/킬로그램/일 또는 98.8 밀리그램 케토코나졸/밀리미터/일)이다.

경구 투여 된 케토코나졸을 가진 생쥐,쥐 및 토끼에서 배아 발달 연구가 수행되었다. 임신 6 일부터 18 일까지 생쥐에게 경구 투여했을 때(유기 형성 기간을 포함),케토코나졸은 태아 독성(25 밀리그램/킬로그램 이상;비교에 기초한 0.8 배)재 흡수 발생률이 높고,사산 횟수가 증가하고,출산이 지연되었습니다. 성숙 지연 또한 관찰되었다. 모체 독성 또는 기형의 증거는 없었다. 치료 관련 발달 효과는 관찰되지 않았다.

쥐에서 모체 독성의 존재 하에서,경구 투여 된 케토코나졸은 태아 독성(40 밀리그램/킬로그램 이상,2.4 배,사산 증가 포함)및 기형 유발 성(80 밀리그램/킬로그램 이상,4.8 배,신닥 틸리 아,올리고 닥 틸리 아,물결 모양의 갈비뼈 및 구개열)을 포함 하였다. 임신 기간 중 하루(임신 9 일~12 일)에 경구 투여 된 케토코나졸은 태아 독성(재 흡수 증가)이었습니다. 임신 12 일,13 일,14 일 또는 15 일에 주어진 동일한 경구 용량으로 구개열,미세 멜리아 및 디지털 이상(상완골,외측골,신탁골)을 포함한 외부 기형이 유발되었습니다.

케토코나졸을 경구로 투여한 임신 토끼에서 태아 독성의 증거(재 흡수 증가)가 10 밀리그램/킬로그램에서 관찰되었고,골격 이상 발생률이 40 밀리그램/킬로그램에서 관찰되었다(4.8 밀리그램/킬로그램에서 비교에 기초한 4.8 밀리그램/킬로그램에서 관찰되었다).

수유

위험 요약

모유에 케토코나졸이 존재하거나 모유 수유중인 여성에게 2%의 케토코나졸 거품을 국소 도포 한 후 모유 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 동물 연구에서 케토코나졸은 경구 투여 후 우유에서 발견되었습니다. 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점은 케토코나졸 거품에 대한 어머니의 임상 적 필요성,2%및 케토코나졸 거품으로 인한 모유 수유 유아에 대한 잠재적 부작용,2%또는 근본적인 모성 상태와 함께 고려해야합니다.

생식 잠재력의 암컷 및 수컷

불임

쥐와 개를 대상으로 한 동물 생식 연구에서 3 일에서 3 개월 사이에 케토코나졸을 경구 투여하면 가역적 인 불임이 발생했습니다.

소아 사용

12 세 미만의 소아 환자에서 2%의 케토코나졸 폼의 안전성과 효과는 확립되지 않았다.

케토코나졸 거품으로 치료받은 672 명의 피험자 중 임상 시험에서 2%,44 명(7%)은 12 세에서 17 세 사이였다. .

노인 사용

케토코나졸 거품으로 치료받은 672 명의 피험자 중 임상 시험에서 2%,107 명(16%)은 65 세 이상이었다.

케토코나졸 거품의 임상 시험,2%는 65 세 이상의 피험자가 젊은 피험자와 다르게 반응하는지 여부를 결정하기에 충분한 수를 포함하지 않았다.

케토코나졸 발포체 설명

케토코나졸 발포체,2%는 국소 도포를 위한 열라 빌 하이드로에탄올 발포체에 항진균제인 2%케토코나졸 유스피를 함유한다.

케토코나졸의 화학명은 피페라진,1-아세틸-4-메톡시]페닐]-,시스-분자식 531.43 의 분자량이다.

다음은 화학 구조:

케토코나졸 발포체,2%는 세틸 알코올,시트르산,에탄올(테르-부틸 알코올 및 브루신 설페이트로 변성)58%,폴리 소르 베이트 60,구연산 칼륨,프로필렌 글리콜,정제수 및 탄화수소(프로판/부탄)추진제로 가압 된 스테 아릴 알코올로 구성된 테르 물라 빌 하이드로 에탄올 발포체 비히클 당 그램 당 20 밀리그램 케토코나졸을 함유한다.

케토코나졸 폼-임상 약리학

작용 메커니즘

지루성 피부염의 치료에서 케토코나졸의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않다.

약력학

케토코나졸 발포체의 약력학,2%는 확립되지 않았다.

약동학

생체 이용률 연구에서 중등도에서 중증의 지루성 피부염을 가진 12 명의 피험자는 케토코나졸 거품 3 그램,4 주 동안 매일 2 회 2%. 케토코나졸의 순환 혈장 수준은 대다수의 피험자(75%)에 대해<6 응/밀리리터 였으며,한 피험자에서 최대 11 응/밀리리터 수준이 관찰되었습니다.

미생물학

케토코나졸은 말라세지아 푸르푸르의 세포막에서 키스테롤 인 에르고 스테롤의 시험관 내 합성을 억제하는 항진균제이다. 지루성 피부염의 치료에 항진균 활성의 임상 적 중요성은 알려져 있지 않다.

비 임상 독성학

발암,돌연변이 유발,생식력 손상

케토코나졸 거품의 발암 성 또는 광 발암 성 가능성을 평가하기 위해 장기 동물 연구가 수행되지 않았습니다.

5,20 및 80 밀리그램/킬로그램/일의 용량 수준에서 마우스(18 개월)및 쥐(24 개월)의 경구 발암 성 연구에서 케토코나졸은 발암 성이 아니었다. 이 연구에서 높은 용량은 약 2.4~4.8 배였습니다. 박테리아 역 돌연변이 분석에서 케토코나졸은 돌연변이 유발 가능성을 나타내지 않았습니다. 세 가지 생체 내 분석(인간에서의 자매 염색질 교환,생쥐에서의 지배적 인 치사 및 미핵 검사)에서 케토코나졸은 유전 독성 잠재력을 나타내지 않았다.

동물 생식력 연구에서,경구 케토코나졸은 투여 량 및 지속 기간에 의존하는 방식으로 쥐의 남성 및 여성 생식력 모두를 손상시켰다. 여성의 경우,40 밀리그램/킬로그램까지 경구 투여(2.4 배 비사 비교 기준)는 생식력에 영향을 미치지 않았으며,75 밀리그램/킬로그램(비사 비교 기준 4.5 배 비사 비교 기준)의 투여 량은 임신율과 이식 부위의 수를 감소시켰다. 수컷 쥐에서,3 일 동안 200 밀리그램/킬로그램/일(비사 비교에 기초한 12 배의 밀리그램/킬로그램)에서 경구 투여는 생식력을 감소 시켰고,3 일 동안 400 밀리그램/킬로그램/일(비사 비교에 기초한 24 배의 밀리그램/킬로그램)은 생식력을 완전히 상실시켰다. 더 긴 내구(3 달까지)를 위해 관리될 때,수컷 쥐에 있는 줄 비옥은 24 마그네슘/킬로그램/일(1.4 배 비약 비교에 근거를 두는)낮은 복용량에 관찰되었습니다. 수컷 비글 개에서 최대 4 주 동안 25 밀리그램/킬로그램/일 케토코나졸의 경구 투여 량(5.정자 운동성 감소,정자 수 감소,비정상적인 정자 증가 및 고환 위축. 이러한 효과는 치료 중단 이후 역전되었습니다.

임상 연구

케토코나졸 폼의 안전성 및 효능,2%는 경증에서 중증의 지루성 피부염을 가진 12 세 이상의 피험자에서 무작위 이중 맹검,차량 대조 시험에서 평가되었습니다. 재판에서 427 명의 피험자는 케토코나졸 거품을,2%및 420 명의 피험자는 차량 거품을 받았다. 피험자는 얼굴,두피 및/또는 가슴의 영향을받는 부위에 4 주 동안 매일 두 번 케토코나졸 거품,2%또는 차량 거품을 적용했습니다. 홍반,스케일링 및 경결 측면에서 전반적인 질병 중증도는 기준선과 4 주에 5 점 조사자의 정적 글로벌 평가에서 평가되었습니다.

치료 성공은 4 주(치료 종료)이스 가 점수 0(클리어)또는 1(대다수의 병변은 평균 1 의 스케일링,홍반 및 경결에 대한 개별 점수를 가짐)및 기준선에서 적어도 2 등급의 개선을 달성하는 것으로 정의되었습니다. 결과는 표 2 에 나와 있습니다. 데이터베이스는 연령,성별 또는 인종 하위 그룹의 효과에 차이가 있는지 여부를 평가하기에 충분히 크지 않았습니다.

표 2: 효능 결과

케토코나졸 발포체,2%는 그램 당 케토코나졸 20 밀리그램을 함유한다. 이 thermolabile hydroethanolic 거품으로 사용할 수 있다:

NDC45802-532-32

50g 알루미늄 수 있습니다.

NDC45802-532-33

100g 알루미늄 수 있습니다.

스토어에서 20°25°C(68°77°F). .

냉장 보관하지 마십시오.

내용물은 인화성이다. 용기를 열 및/또는 위의 온도에서 보관에 노출시키지 마십시오. 직접적인 햇빛에서 저장하지 마십시오.

압력 하에서 내용. 용기에 구멍을 뚫거나 소각하지 마십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

환자 상담 정보

식약청이 승인한 환자 라벨링(환자 패키지 삽입물)참조.

환자에게 케토코나졸 폼의 적절한 사용을 지시하십시오.

•사용 중 및 사용 직후 화재,화염 및/또는 흡연을 피하십시오. *케토코나졸 폼을 손에 2%직접 바르지 마십시오. 차가운 표면에 분배하고,손가락 끝을 사용하여 영향 받은 지역에 적용하십시오. *도포 후 손을 씻으십시오*케토코나졸 거품,2%는 피부 자극을 유발할 수 있습니다(도포 부위 연소 및/또는 반응)*적용 부위가 자극 증가의 징후를 보이고 부작용 징후를보고하는 경우 환자에게 건강 관리 제공자에게 연락하도록 지시하십시오.

이스라엘제조

페리고제조

예루함,이스라엘제조

배포

페리고제조

알레 간,미시건 49010

페리고야com

Rev08-18

5K200RCJ3

사용에 대한 지침을

케토코나졸 폼,2%

중요한 정보:Ketoconazole 폼,2%의 사용하기 위해 피부에만 있습니다. 눈,입 또는 질에 2%의 케토코나졸 거품을 사용하지 마십시오.

1 단계:케토코나졸 발포체로부터 투명 캡을 제거,2%캔.

2 단계:캔을 똑바로 잡고 노즐을 단단히 눌러 케토코나졸 거품을 분배하고 2%를 투명 캡에 넣습니다. *영향을받는 부위 전체를 덮을만큼 충분한 케토코나졸 거품을 2%분배하십시오.

• 수 따뜻한 것 또는 거품 콧물 것 같다,차가운 물 아래 수 실행.

3 단계:소량의 케토코나졸 거품을 손가락 끝으로 2%들고 거품이 사라질 때까지 영향을받는 부위에 거품을 부드럽게 문지릅니다.

• 두피와 같은 부위를 치료하는 경우 케토코나졸 거품이 생기도록 머리카락을 분해하면 2%가 피부에 직접 적용될 수 있습니다.

4 단계:케토코나졸 폼,2%도포 후 손을 씻으십시오. *캡에 남아 있는 사용 하지 않는 약을 멀리 던져.

케토코나졸 폼,2%를 어떻게 보관해야합니까?

•저장 Ketoconazole,거품의 2%이내 온도 68°F~77°F(20°C-25°C). *케토코나졸 폼을 보관하지 마십시오.2%는 냉장고 또는 냉동고에 보관할 수 있습니다. *케토코나졸 거품을 열에서 2%멀리 유지하십시오. 화재로 캔을 던져 결코,비록 캔이 비어 있습니다. *케토코나졸 폼을 보관하지 마십시오. *케토코나졸 거품을 뚫지 마십시오(펑크).

케토코나졸 거품,2%및 모든 의약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 사용 지침은 미국 식품의약국의 승인을 받았습니다.

수신 전용

이스라엘 제

페리고제

이스라엘 예루함제

배포

페리고제

미앨러간제

www.perrigo.com

계 08-18

환자 정보

케토코나졸 폼,2%

중요 정보:케토코나졸 폼,2%는 피부에만 사용하십시오. 눈,입 또는 질에 2%의 케토코나졸 거품을 사용하지 마십시오.

케토코나졸 폼,2%란 무엇입니까?

케토코나졸 폼,2%는 정상적인 면역 체계를 가진 12 세 이상의 사람들의 지루성 피부염을 치료하기 위해 피부(국소)에 사용되는 처방약입니다.

케토코나졸 폼이 곰팡이 감염 치료에 사용될 때 2%가 안전하고 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

케토코나졸 발포체는 알려져 있지 않으며,2%는 12 세 미만의 어린이에게 안전하고 효과적입니다.

케토코나졸 폼을 사용하기 전에,2%,다음과 같은 경우를 포함하여 귀하의 모든 건강 상태에 대해 귀하의 의료 서비스 제공자에게 알리십시오:

•임신 중이거나 임신을 계획하십시오. 케토코나졸 거품,2%가 태아에게 해를 끼칠 지 여부는 알려져 있지 않습니다. *모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획하고 있습니다. 케토코나졸 거품,2%가 모유로 전달되는 경우는 알려져 있지 않다. 케토코나졸 거품으로 치료하는 동안 아기를 먹이는 가장 좋은 방법 인 2%에 대해 의료 제공자와 상담하십시오.

처방전 및 일반 의약품,비타민 및 허브 보조제를 포함하여 복용하는 모든 의약품에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

케토코나졸 폼,2%를 어떻게 사용해야합니까?

•당신의 건강관리 서비스 공급자가 당신에게 그것을 사용하기 위하여 지시한 대로 정확하게 케토코나졸 거품을,2%사용하십시오. 케토코나졸 폼,2%올바른 방법을 적용하는 방법에 대한 지침은 이 전단지 끝의 자세한”사용 지침”을 참조하십시오. *4 주 동안 매일 2 번 영향을받는 피부 부위에 2%의 케토코나졸 거품을 바르십시오. 영향을받는 부위 전체를 덮기 위해 2%의 케토코나졸 거품을 충분히 발라야합니다. *케토코나졸 거품 치료 4 주 후 2%로 피부가 개선되지 않으면 의료 서비스 제공자와 상담하십시오. *캡에 2%직접 케토코나졸 거품을 분배하십시오. 케토코나졸 거품을 분배하지 마십시오,2%직접 손에,거품이 따뜻한 피부와의 접촉에 녹기 시작하기 때문에. *케토코나졸 폼 2%도포 후 손을 씻으십시오.

케토코나졸 폼,2%를 사용하는 동안 무엇을 피해야합니까?

•케토코나졸 발포체,2%는 가연성이다. 케토코나졸 거품을 피부에 2%도포하는 동안과 직후에 화재,화염 또는 흡연을 피하십시오. *눈,입,입술 또는 질 안팎에서 2%의 케토코나졸 거품이 생기지 않도록하십시오. 입술이나 눈,입 또는 질에 2%의 케토코나졸 거품이 생기면 물기로 잘 헹굽니다.

케토코나졸 폼,2%의 가능한 부작용은 무엇입니까?

케토코나졸 발포체,2%는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있음:

•빛에 대한 노출로 인한 피부 반응을 포함하여 적용 부위의 피부 자극. 케토코나졸 폼으로 치료하는 동안 피부 자극이 생기면 의료 서비스 제공자에게 2%를 알리십시오.

케토코나졸 거품의 가장 흔한 부작용 인 2%는 화상,건조,발적,자극,무감각,가려움증,발진 및 적용 부위의 따뜻함을 포함합니다.

이들은 케토코나졸 거품의 가능한 부작용 전부는 아닙니다,2%.

부작용에 대한 의학적 조언을 의사에게 문의하십시오. 1-800-식약청-1088 에서 식약청에 부작용을 보고할 수 있습니다.

케토코나졸 폼,2%를 어떻게 보관해야합니까?

•저장 Ketoconazole,거품의 2%이내 온도 68°F~77°F(20°C-25°C). *케토코나졸 폼을 보관하지 마십시오.2%는 냉장고 또는 냉동고에 보관할 수 있습니다. *케토코나졸 거품을 열에서 2%멀리 유지하십시오. 캔이 비어 있어도 케토코나졸 거품을 절대로 던지지 마십시오. *케토코나졸 폼을 보관하지 마십시오. *케토코나졸 거품을 뚫지 마십시오(펑크). 케토코나졸 거품,2%및 모든 의약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

케토코나졸 폼의 안전하고 효과적인 사용에 대한 일반 정보,2%.

의약품은 때때로 환자 정보 전단지에 나열된 것 이외의 목적으로 처방됩니다. 케토코나졸 폼을 사용하지 마십시오,2%는 처방되지 않은 상태. 케토코나졸 거품을 제공하지 마십시오,2%다른 사람에게,그들은 당신이 가지고있는 동일한 증상이 경우에도. 그것은 그들을 해칠 수 있습니다. 약사 또는 의료 제공자에게 건강 전문가를 위해 작성된 2%의 케토코나졸 거품에 대한 정보를 요청할 수 있습니다.

케토코나졸 폼의 성분,2%는 무엇입니까?

활성 성분:케토코나졸

비활성 성분: 세틸 알코올,구연산,에탄올(물-부틸 알코올 및 브루 신 설페이트로 변성)58%,폴리 소르 베이트 60,구연산 칼륨,프로필렌 글리콜,정제수 및 탄화수소(프로판/부탄)추진제로 가압 된 스테 아릴 알코올

자세한 내용은 페리고에게 전화하십시오.그리고 약 행정.

패키지/라벨 주요 디스플레이 패널-카톤

수신 전용

케토코나졸 폼,2%

국소 사용 전용.

안과,경구 또는 질내 사용을 위한 것이 아닙니다.

100 그램

다음 이미지는 포장 작업 중에 의약품 포장 라벨에 부착되거나 각인된 제품 식별자를 나타내는 자리 표시자입니다.

의료 면책 조항