콜린스
일반 이름:시프로플록사신.
약제 형태 및 제제:정제. 각 정제는 다음을 포함합니다:250 밀리그램과 시프로플록사신 500 밀리그램에 해당하는 시프로플록사신 하이드로 클로라이드 일 수화물. 부형제 1 정.
치료 적응증:성인의 경우:시프로플록사신에 민감한 병원체에 의한 복잡하고 복잡하지 않은 감염:신장 및/또는 요로. 임질,부 자연염 및 전립선 염과 같은 생식기 기관. 복강의(위장관,담관 및 복막염의 예를들면 세균성 감염). 피부 및 연약한 조직의. 뼈와 관절의. 눈의. 패혈증. 클레 브시 엘라,엔테로 박터,프로테우스,대장균,슈도모나스,헤모필루스,모락 셀라,레지오넬라 및 포도상 구균에 의한기도. 그러나 외래 환자 폐렴 구균 성 폐렴에서 겐조 플렉스는 첫 번째 선택 제로 사용해서는 안됩니다. 중이(중이염)및 부비동(부비동염)의 경우 특히 슈도모나스 또는 포도상 구균을 포함한 그람 음성 세균에 의해 발생합니다. 요로의 계측,신체 방어 능력이 감소 된 환자(예:면역 억제제 치료 중 또는 호중구 감소증 환자)에서 감염의 예방 또는 임박한 위험. 면역 억제제로 치료받은 환자의 선택적 장 오염 제거. 그들은 일반적으로 내성이 있습니다:엔테로 코커스 페시 움,우레아 플라스마 우레아 리티 쿰 및 노 카르 디아 소행성. 켄 조 플렉스는 대리 마커를 통해 체외 및 혈청 수준 모두에서 탄저균 에 대한 활성을 보여주었습니다. 일부 예외를 제외하고 혐기성 균은 적당히 민감한(예:펩 토스 렙토 코커스 및 펩 토스 렙토 코커스)에서 내성(예:박테로이드)까지 다양합니다. 켄 조 플렉스는 트레 포 네마 팔리 둠에 대해 활성화되지 않습니다. 소아:켄 조 플렉스는 복잡한 요로 감염 및 대장균 관련 신우 신염(연령 범위:1-17 세)의 2 차 및/또는 3 차 치료로 사용할 수 있습니다. 켄조 플렉스는 또한 5 세에서 17 세 사이의 환자에서 녹농균 감염과 관련된 낭포 성 섬유증의 급성 폐 악화의 치료에 사용될 수 있습니다. 치료는 관절 및/또는 주변 조직과 관련된 가능한 부작용으로 인해 신중한 위험-편익 평가 후에 시작해야합니다. 성인과 어린이의 흡입(노출 후)에 의한 탄저병:공기 중 탄저균에 노출 된 후 질병의 발생률 또는 진행을 줄이기 위해. 켄 조 플렉스는 여기에 설명 된 치료 이외의 징후에서 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
약동학 및 약력학:시프로플록사신은 위장관에서 잘 빠르게 흡수됩니다. 그것은 약 70%의 생체 이용률을 가지며,약 2.5 밀리그램/밀리리터의 최고 혈장 농도는 500 밀리그램 용량의 시프로플록사신을 경구 섭취 한 후 1 또는 2 시간에 도달합니다. 흡수는 음식의 존재와 함께 감소하지만 전반적으로 실질적으로 영향을받지 않습니다. 플라스마 제거 반감기는 대략 3.5 4.5 시간이고 겸손한 축적의 기록이 있습니다. 제거 반감기는 말기 신장 손상에 있는 8 시간의 가치와 더불어 신장 손상의 경우에는,연장자에서 어느 정도까지 머리말을 붙입니다. 혈장 단백질 결합 범위는 20%에서 40%입니다. 시프로플록사신은 몸에서 넓게 배부되고 일반적으로 조직으로 좋은 침투가 있습니다. 그것은 또한 뇌척수액에서 나타납니다,그러나 수막에 염증이 없을 때 그 농도는 혈장의 약 10%에 불과합니다. 시프로플록사신은 태반 장벽을 교차하고 또한 모유에서 삭제됩니다. 그것은 담즙에서 높은 농도에 도달합니다. 시프로플록사신은 오줌 배설물에 의해 1 차적으로 삭제되고,그러나 비 신장 제거는 제거의 대략 1/3 의 비율일지도 모르곱니다 장 점막을 통해서 간 물질 대사,담즙 배설물 및 가능하게 병역 분비를 포함합니다. 사구체 여과에 의한 소변 배설은 24 시간 이내에 사실상 완료됩니다. 경구 복용량의 약 40~50%는 소변에서 변하지 않고 약 15%는 대사 산물로 배설됩니다. 5 일 이상 대변 배설은 경구 복용량의 20-35%를 차지합니다.
금기 사항:시프로플록사신 또는 기타 퀴놀론 의약품에 과민증이있는 경우 켄조 플렉스를 투여해서는 안됩니다. 시프로플록사신은 이 참을성 있는 그룹에 있는 약의 안전을 가진 부족한 경험이 있기 때문에 아이들 청년의 처리를 위해 위에 목록으로 만들어진 그들 이외에 표시에서 그리고 몇몇 동물 연구에 따르면 약이 미성숙한 유기체에 있는 합동 연골에 손상을 초래할지도 모르다 가능성은 제외될 수 없습니다 시키면 안됩니다. 시프로플록사신과 티 자니 딘의 병용 투여는 티 자니 딘 혈장 농도의 바람직하지 않은 증가가 티 자니 딘 유도 이상 반응(저혈압,졸음 및 불면증)의 임상 적으로 관련된 증가와 관련하여 발생할 수 있기 때문에 금기이다.
일반주의 사항:소아 사용: 시프로플록사신이,이 모형의 다른 약 같이,몇몇 미성숙한 동물성 종에 있는 무게 방위 합동에 있는 관절증을 일으키는 원인이 되기 위하여 보였다는 사실에도 불구하고 18 세 보다는 더 젊은 환자에 있는 시프로플록사신의 사용에 유효한 안전 자료의 분석은,대부분 낭포성 섬유증이 있던,약 관련된 합동 연골 상해의 아무 기록도 계시하지 않았습니다. 위에서 설명한 치료 이외의 적응증에 켄조 플렉스를 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 그러나 의사가 다른 병리학에서 필요하다고 판단하는 경우,이점과 잠재적 위험은 임상 사진의 심각성에 따라 신중하게 평가되어야합니다. 시프로플록사신은 시토크롬 사이프러스 450 1 에이 2 효소의 적당한 억제제이다. 동일한 효소 경로(예:테오필린,메틸 크 산틴,카페인)에 의해 대사되는 다른 수반되는 의약품을 투여 할 때는 특히주의해야합니다. 혈장 농도 및 특정 부작용의 증가는 시프로플록사신에 의한 대사 클리어런스의 억제로 인해 관찰 될 수있다. 위장 시스템: 치료 중 또는 치료 후 심각하고 지속적인 설사의 경우,이 증상은 긴급 치료가 필요한 심각한 장 질환(치명적인 결과가 발생할 위험이있는 위 막성 대장염)을 가릴 수 있습니다. 그런 다음 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야합니다(예:경구 반코마이신 4 엑스 250 밀리그램/일). 항 경련제는 금기입니다. 신경계: 발작 병력이 있거나 중추신경계 장애 병력이 있는 환자(예:낮은 발작 역치,발작 장애의 병력,뇌 혈액 공급 감소,뇌 장기 장애 또는 뇌 혈관 사건,최근 심한 두부 손상 병력)에서 중추 신경계 관련 부작용이 발생할 수 있기 때문에 켄 조플렉스는 치료의 이점이 위험보다 중요한 것으로 간주되는 경우에만 사용해야합니다. 중추 신경계의 반응은 때때로 켄 조 플렉스의 첫 번째 투여에서 발생합니다. 우울증 또는 정신병 환자는 예외적으로 자해를 할 수 있습니다. 이 경우 켄 조 플렉스 치료를 중단해야합니다. 과민증:과민증 및 알레르기 반응이 첫 번째 투여에서 발생하는 경우 약물을 즉시 중단해야합니다. 아나필락시스/아나필락시스 반응은 때때로 첫 번째 투여에서 생명을 위협하는 쇼크로 예외적으로 진행될 수 있습니다. 이러한 경우에는 켄조플렉스를 중단하고 의학적 치료를 설치해야 합니다. 근골격계:건염의 증상(예:통증이있는 부기)을 중단하고 운동을 피해야합니다. 힘줄 파열(대부분의 경우 아킬레스 건)은 이전에 글루코 코르티코이드로 치료받은 노인에서 주로 관찰되었습니다. 피부 및 연조직:켄 조 플렉스를 투여받는 환자는 매우 드문 경우에 시프로플록사신이 감광성 반응을 일으키는 것으로 나타 났으므로 태양이나 자외선에 직접적이고 장기간 노출되는 것을 피해야합니다. 감광제가 일어나는 경우에(볕에 탐과 유사한 예를들면 피부 반응)치료는 중단되어야 합니다. 기계 운전 및 사용 능력:켄조플렉스의 투여는 처방된 용량으로도 반응 속도에 영향을 미칠 수 있으며 차량 운전 또는 기계 작동 능력을 변경할 수 있습니다. 이 변화는 알코올의 동시 섭취로 증가합니다.
임신 및 수유 중 사용 제한:임산부의 안전성은 확립되지 않았으며 환자와 제품에 대한 잠재적 위험-이점을 평가해야합니다. 시프로플록사신은 인간의 우유에서 배부되기 때문에 그리고 성장 판의 변화가 실험실 동물에서 관찰되기 때문에,잠재적인 위험은 평가되어야 합니다. 시프로플록사신이 유아에서 일으키는 원인이 될지도 모르다 심각한 부작용 때문에,결정은 어머니 및 유아의 건강 둘 다에 리스크의 때문에 고려사항을 가진 약 또는 모유를 중단하기 위하여 만들어져야 합니다.
부작용 및 부작용:다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다:가능성:소화 시스템:메스꺼움,설사. 피부와 연조직:발진. 가능성:일반적으로 신체:복통,단백 증 및 무력증(일반적인 약점,피로감). 소화 시스템:구토,소화 불량,간 장애,식욕 부진 및 헛배 부름. 혈액 시스템:호산구 증가증 및 백혈구 감소증. 근골격계:관절통. 신경계:두통,현기증,불면증,정신 운동 동요 및 혼란. 피부 및 연조직:가려움증,황반 구진 발진 및 두드러기. 감각 기관:맛의 변화. 황당한:일반적으로 몸: 사지 및 등쪽 통증. 심혈관:빈맥,편두통,실신,혈관 확장 및 저혈압. 소화:단모 증,황달 및 위 막성 대장염. 혈종:빈혈증,백혈구 감소증 및 혈소판 감소증. 과민증:알레르기 반응 및 아나필락시스 반응. 근골격계:근육통,관절 변화 및 건 병증. 신경계:환각,발한,감각 이상,불안,악몽,우울증,떨림,경련 역치 및 과민 반응을 감소시킵니다. 호흡기:호흡 곤란 및 후두 부종. 스킨 및 첨부 파일: 경미한/주요 다형성 홍반. 감각 기관:이명,일시적인 청각 장애,비정상적인 시력,복시 및 미각 장애. 감광성 반응. 급성 신장 또는 간부전. 예외적으로 가능성:생명을 위협하는 아나필락시스 쇼크. 간/신장 괴사,범 혈구 감소증,건염,아킬레스 건 파열,정신병,스티븐스-존슨 증후군,표피 괴사(라이엘 증후군)가 마케팅 후 연구에서보고되었습니다.
약물 및 기타 상호 작용: 켄 조플렉스를 철,수크랄페이트,식품 보조제,종합 비타민제 또는 제산제와 병용 투여하고,마그네슘,알 또는 칼슘을 함유한 고도로 완충되는 의약품(예:항레트로바이러스)과 병용 투여하면 켄 조플렉스의 흡수가 감소합니다. 이것은 라니티딘 또는 파 모티 딘과 같은 히스타민 수소수 수용체 차단제에는 적용되지 않습니다. 시프로플록사신의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 우유 제품 또는 미네랄 강화 음료(예:우유,요구르트 또는 칼슘 첨가 오렌지 주스)와 시프로플록사신의 공동 투여는 피해야합니다. 시프로플록사신과 오메프라졸을 병용 투여하면 시프로플록사신 맥스와 옥시가 약간 감소합니다. 메토 클로 프라 미드는 시프로플록사신의 흡수를 촉진하여 생체 이용률에 영향을 미치지 않고 티 맥스를 감소시킵니다. 다른 퀴놀론 및 테오필린과 마찬가지로 시프로플록사신의 병용 투여는 혈청 테오필린 농도의 바람직하지 않은 증가로 이어져 테오필린에 대한 2 차 반응을 강화시킬 수 있습니다. 두 제품의 사용이 불가피한 경우 후자의 복용량을 조정해야합니다. 동물 실험에 따르면 매우 높은 용량의 퀴놀론과 특정 비 스테로이드 성 항염증제(아세틸 살리실산 제외)의 조합이 발작을 일으킬 수 있습니다. 시프로플록사신과 시클로 스포린을 공동 투여 할 때 혈청 크레아티닌 농도의 일시적인 증가가 관찰되었으며,이들 환자에서 혈청 크레아티닌 수치(매주 2 회)를 자주 모니터링 함을 시사합니다. 와파린과 시프로플록사신의 동시 투여는 항응고제의 작용을 강화시킬 수 있습니다. 고립 된 경우,시프로플록사신이 글 리벤 클라 미드와 동시에 사용되는 경우,글 리벤 클라 미드의 작용이 강화 될 수 있습니다(저혈당증). 시프로플록사신과 프로 베네 시드의 공동 투여는 퀴놀론의 신장 분비와의 간섭에 의해 시프로플록사신의 혈청 농도를 증가시킬 수있다. 메토트렉세이트의 신장 관상 수송은 시프로플록사신의 병용 투여에 의해 억제 될 수 있으며 메토트렉세이트의 혈장 수준을 증가시켜 메토트렉세이트로 인한 독성 반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
실험실 테스트 결과의 변화:간 아미노 트랜스퍼 라제(간 및 간)및 알칼리성 포스파타제의 일시적인 증가가있을 수 있습니다. 개별적인 경우 혈청 요소,크레아티닌 및 빌리루빈의 일시적인 증가뿐만 아니라 호산구 증가증 및 백혈구 감소증이 발생할 수 있습니다.
발암 성,돌연변이 유발 성,기형 유발 성 및 다산 효과에 대한주의 사항:지금까지 동물 연구에서 발암 성,돌연변이 유발 성,기형 유발 성 및 다산 효과가 입증되지 않았습니다. 신장 및 연골 손상은 미성숙 동물에 대한 연구에서만보고되었습니다.
투여 량 및 투여 경로:투여 경로:경구. 물 한 잔(240 밀리리터)과 함께 켄조 플렉스 타블렛 전체를 삼키는 것이 좋습니다. 다른 항생제와 마찬가지로 치료의 양과 기간은 각 환자에 대한 의사의 평가에 달려 있습니다. 증상이 사라진 후 적어도 3 일 동안 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 아래에는 평균 치료 기간이 나와 있습니다:복잡하지 않은 급성 임질 및 방광염에 대한 일일. 신장,요로 및 복강 감염에서 최대 7 일. 호중구 감소 단계의 모든 시간,감소 방어 환자. 골수염에서 최대 2 개월. 다른 모든 감염의 경우 7-14 일. 연쇄상 구균 감염 및 클라미디아에서 치료 시간은 최소 10 일이어야합니다. 어린이의 평균 기간은 다음과 같습니다:소아 환자(5-17 세)의 녹농균 감염과 관련된 낭포 성 섬유증의 폐 악화의 경우 치료 기간은 10-14 일입니다. 대장균에 의한 복잡한 요로 감염의 치료를 위해 치료 기간은 10-21 일입니다. 신장 손상 환자에서(크레아티닌 청소율 30-50 밀리리터/분. 투석 후 24 시간마다 250-500 밀리그램(250-500 밀리그램)을 두 배로 투여해야합니다. 노인 환자에서는 일반적으로 최소한도 복용량을 이용하거나 감염의 환자의 크레아티닌 청소율 그리고 강렬에 근거를 둔 복용량을 산출하기 위하여 추천됩니다. 간 장애가있는 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
어린이 복용량: 슈도 모나 아에 루기 노사 감염에 이차적 인 낭포 성 섬유증의 폐 악화 관리:용량-중량 기준으로 5 세에서 17 세 사이의 환자에서 권장되는 경구 관리는 용량 당 킬로그램 당 20 밀리그램이며,최대 용량은 12 시간마다 1500 밀리그램입니다.복잡한 요로 감염 및 신우 신염 관리:1 세에서 17 세 사이의 환자의 구강 관리를위한 체중 용량은 12 시간마다 10-20 밀리그램입니다. 복용량 당 최대 750 밀리 그램을 초과 하지. 흡입 탄저병 관리(노출 후):중량 용량은 용량 당 킬로그램 당 12 시간마다 15 밀리그램이며,용량 당 500 밀리그램을 초과하지 않으며 최대 일일 복용량은 1000 밀리그램입니다. 이 경우 권장 치료 기간은 60 일입니다.
과다 복용 또는 우발적 섭취의 증상 및 관리:급성 과다 복용의 경우 가역적 인 급성 신장 독성이보고되었습니다. 마그네슘 칼슘을 가진 제산제는 환자에게 시프로플록사신의 흡수를 줄이기 위하여 처음에 주어질 수 있습니다. 구토가 유발 될 수 있고,위를 씻을 수 있으며,활성탄을 투여 할 수도 있습니다. 신장 기능 모니터링에 중점을 두어야합니다. 순환하는 시프로플록사신의 10%미만이 제거되므로 의약 제품을 제거하기위한 조치로 혈액 투석 또는 복막 투석을 수행하는 것은 그리 효과적이지 않습니다.
프레젠테이션(s):상자 8,12,14,28 태블릿 250 를 제외하고(GI)500mg 에서 거품 포장(PVC/AI). 대중에게 판매,교환 일반 및 독점 마케팅 라인 제약 수신. 골판지 상자(고밀도 폴리에틸렌)의 병 8,12,14,28 및 48 의 정제 250 밀리그램(위장관 제외)및 500 밀리그램.대중에게 판매,교환 일반 및 독점 마케팅 라인 제약 수신.저장 권장 사항:실온에서 30 개 이하의 건조한 곳에 보관하십시오.
보호의 전설:의사만을 위한 문학. 이 약은 섬세하게 사용됩니다. 그것의 판매에는 처방전이 필요합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두지 마십시오.
실험실명 및 주소:제품도스 파맥,푸티코스 콜린스,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이,에이씨브이 Prolongación 로페즈 항공편#1938. 흰색 물 식민지. 45070 과달라하라,멕시코.
약물 등록 번호:
