Resultaten
vierenveertig patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling. Van baseline tot eindpunt, significant (p < 0.05) afnames in nuchtere plasmaglucosespiegels, 2 uur postprandiale glucosespiegels en glucose-AUC-curve werden gezien in alle behandelingsgroepen. De HbA1c-spiegels daalden eveneens significant (p < 0,001) in alle 4 de behandelingsgroepen. Het gewicht was significant (p < 0,05) verlaagd in de groepen van 40 en 80 µg/dag. Detecteerbare exenatidespiegels werden waargenomen binnen 12 tot 24 uur na plaatsing van ITCA 650, bereikten een steady state na 24 uur en bleven daarna relatief stabiel gedurende een plateauperiode tot het apparaat op dag 29 werd verwijderd. De exenatidespiegels daalden tot niet-detecteerbare niveaus binnen 24 uur na verwijdering van de ITCA 650. De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, verminderde eetlust en braken; deze waren van voorbijgaande aard en meestal licht of matig ernstig. Milde lokale bijwerkingen gerelateerd aan het genezingsproces kwamen vaak voor op de plaats van plaatsing, maar Namen na 1 week af. Twaalf patiënten ontwikkelden anti-exenatide-antilichamen; de farmacokinetiek van ITCA 650 veranderde echter niet in vergelijking met die van degenen die geen antilichamen ontwikkelden.
