Instructies om kaliumjodide-Oplossing voor Gebruik Tijdens een Nucleaire Noodsituatie (Vloeibare Vorm)
- kaliumjodide (KI) Bereiding en Dosering Instructies voor Gebruik Tijdens een Nucleaire Noodsituatie Te Maken KI-Oplossing (Vloeibaar), met behulp van twee 65 mg KI Tabletten FDA (Archief)
- Afdrukbare PDF-Versie: Kaliumjodide (KI) Bereiding en Dosering Instructies voor Gebruik Tijdens een Nucleaire Noodsituatie Te Maken KI-Oplossing (Vloeibaar), met behulp van twee 65 mg KI Tabletten (PDF – 66KB)
- kaliumjodide (KI) Bereiding en Dosering Instructies voor Gebruik Tijdens een Nucleaire Noodsituatie Te Maken KI-Oplossing (Vloeibaar), met een 130 mg KI-Tablet (FDA Archief)
- Afdrukbare PDF-Versie: Kaliumjodide (KI) Bereiding en Dosering Instructies voor Gebruik Tijdens een Nucleaire Noodsituatie Te Maken KI-Oplossing (Vloeibaar), met een 130 mg KI-Tablet (PDF – 66KB)
kaliumjodide (KI) De smaak en de Stabiliteit Referenties
- Smakelijkheid Evaluaties van kaliumjodide Vaste Dosering Tabletten Gemalen en Gemengd in Drankjes
- Stabiliteit en Dosis Uniformiteit Evaluaties van kaliumjodide Vaste Dosering Tabletten Gemengd in Drankjes
Smakelijkheid Evaluaties van kaliumjodide Vaste Dosering Tabletten Gemalen en Gemengd in Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh en Stella G. Machado.U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
ABSTRACT
doelstelling. Om de hypothese te evalueren dat de kaliumjodide (KI) 130 mg tablet, eenmaal gemalen en gemengd met geschikte dranken, oraal kan worden ingenomen met een redelijke smakelijkheid. Methode. Dertig gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers voltooiden de smaakstudie op een blinde manier. De smaak en nasmaak van de volgende dranken die elk KI bevatten werden beoordeeld: water (negatieve controle), magere melk, magere chocolademelk, sinaasappelsap, soda (cola, plat) en frambozensiroop. Resultaat. Smaak ranking van alle zes bereidingen, van hoogste tot laagste, was als volgt: frambozensiroop, magere chocolademelk, eenvoudige siroop, sinaasappelsap, platte cola, magere melk en water. De bereidingen van frambozensiroop, magere chocolademelk, sinaasappelsap en cola (plat) hebben een aanvaardbare smaak en smaak. Conclusie. De resultaten van deze studie bevestigen onze hypothese dat de ki-tablet, eenmaal gemalen en vermengd met dranken, een acceptabele smaak kan hebben. Het blijkt dat frambozensiroop een hoge capaciteit heeft om de zoutigheid te maskeren, terwijl magere melk weinig capaciteit heeft om de zoutigheid van KI te bedekken.
dit werk werd voltooid door middel van een FDA contract met het Department of Pharmaceutical Sciences, College of Pharmacy, University of Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Principal Investigator). Stabiliteit en Dosisuniformiteit evaluaties van kaliumjodide vaste Dosistabletten gemengd in dranken
stabiliteit en Dosisuniformiteit evaluaties van kaliumjodide vaste Dosistabletten gemengd in dranken
James F. Brower en Terra Lipe.U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pharmaceutical Analysis, 1114 Market St., Room 1002, St. Louis, MO 63101.
Overheidsvoorraden geneesmiddelen die nodig zijn voor bioterrorisme omvatten vaste orale doseringsvormen. Om deze medicijnen in noodgevallen aan kinderen te geven, moeten de vaste doseringsvormen worden gemalen en gemengd met geschikt voedsel of dranken. Om effectief te zijn bij kinderen, moet het mengsel van geneesmiddel/voedsel of geneesmiddel/drank een goede stabiliteit en dosisuniformiteit hebben en een redelijke smaak hebben. Voor deze studie werden de stabiliteit en dosisuniformiteit onderzocht voor kaliumjodide (KI) 130 mg tabletten gemengd met verschillende dranken. De tabletten werden opgelost in water tot 65 mg ki/5 mL of 32,5 mg ki / 5 mL stamoplossingen.De uniformiteit van de dosis werd bepaald door één theelepel ki-stamoplossing (65 mg/5 mL) te mengen met één theelepel water. Twee analisten herhaalden de procedure vijf keer. De gemiddelde hoeveelheid (±1SD) KI per theelepel (of medicinale verpakking) was 32,0 (±2,6) mg.
de resultaten tonen aan dat de procedure voor het mengen van KI in water aanvaardbaar is voor toediening van ¼ tablet (bereik: 88% -112% van de gewenste hoeveelheid).
de stabiliteit van 7 dagen in de koelkast (2-8 ºC) van KI toegevoegd aan elk van de volgende preparaten werd geëvalueerd: water, sinaasappelsap, soda (cola), eenvoudige siroop met frambozensmaak, magere melk, magere chocolademelk en zuigelingenvoeding. De resultaten van de terugvinding1 en de stabiliteitstests van Ki-mengsels zijn weergegeven in Tabel 1.
Tabel 1: herstel en stabiliteit van KI (130 mg tablet) gemengd met verschillende dranken.
goede oorspronkelijke Recovery ‘ s (alle >97% recovery) en 7-daagse stabiliteit (alle >97% recovery) (gekoeld, 2-8 ºC) werden waargenomen voor KI – tabletten opgelost in water en gemengd met alle zeven dranken.
Recovery is de verhouding (uitgedrukt als percentage) van de hoeveelheid actief geneesmiddel.
