Kastle Therapeutics heeft wereldwijde rechten verworven om de op de markt gebrachte drug kynamro® (mipomersen natrium) injectie van Ionis Pharmaceuticals te ontwikkelen en te commercialiseren voor maximaal $95 miljoen-plus.
Kynamro is geïndiceerd voor de behandeling van een zeldzame vorm van hoog cholesterol, homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH).
de transactie markeert Kastle ‘ s eerste overname sinds de oprichting vorig jaar. Kastle richt zich op het verwerven, ontwikkelen en commercialiseren van geneesmiddelen gericht op ziekten met hoge onvervulde medische behoeften.”Kynamro past perfect bij onze strategie,” zei president Bryan Stuart in een verklaring. “Met Kynamro, Kastle heeft tot doel om een gevestigde zeldzame ziekte therapie te brengen aan meer patiënten in de VS en andere regio’ s door het nastreven van aanvullende indicaties en wettelijke goedkeuringen wereldwijd.”
Ionis-die zijn naam in December 2015 veranderde van Isis Pharmaceuticals—was op zoek naar een commercialisatie alternatief sinds januari, toen het zijn licentieovereenkomst met Sanofi, een Genzyme bedrijf, beëindigde naar co-market Kynamro: “we zijn al een tijdje teleurgesteld met de prestaties van Genzyme,” Ionis CBO Sarah Boyce vertelde de San Diego Union-Tribune op het moment.
in de verklaring van vandaag voegde Boyce eraan toe dat Kastle initiatieven heeft genomen om nieuwe patiënten te identificeren die in de VS op therapie kunnen komen en van plan is om goedkeuring voor het op de markt brengen in andere landen na te streven.”Wij geloven dat Kastle Therapeutics de expertise, financiële middelen en het initiatief heeft om de commerciële waarde van Kynamro te maximaliseren,” zei Boyce. “Kastle’ s management team brengt expertise in het op de markt brengen van weesgeneesmiddelen voor zeldzame ziekten die, in combinatie met zijn vermogen om wendbaar en gericht te zijn, het potentieel heeft om het merk Kynamro sterk te versterken.”
Kynamro is geïndiceerd als aanvulling op lipideverlagende geneesmiddelen en dieet om lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C), apolipoproteïne B (apo B), totaal cholesterol (TC) en niet-high-density lipoproteïnecholesterol (niet HDL-C) te verminderen bij patiënten met HoFH.
Kynamro is ontworpen om te werken door het verminderen van LDL-C door preventie van de vorming van atherogene lipoproteïnen. Kynamro blokkeert de productie van apo B, het eiwit dat de structurele kern voor LDL en andere atherogene deeltjes verstrekt.
Kastle stemde ermee in om Ionis $ 15 miljoen vooraf te betalen, nog eens $ 10 miljoen verschuldigd op 3 Mei 2019, en tot $70 miljoen aan betalingen gekoppeld aan het bereiken van omzetmijlpalen. Vanaf 2017 betaalt Kastle Ionis royalty ‘ s op de wereldwijde verkoop van Kynamro in het midden-tot lage tienerpercentage.
echter, 3% van de contante betalingen die Ionis ontvangt van Kastle—tot $2,85 miljoen—plus een royalty van 3% op kynamro—verkoop-zal worden verdiend door Genzyme.
