Protocol development and registration
deze systematische beoordeling is geregistreerd in het International Prospective Register of Systematic Reviews (Prospero) (CRD42018087032). Literatuuronderzoekmethoden, inclusie-en uitsluitingscriteria, resultaatmetingen en statistische analyse zullen worden gedefinieerd volgens de Voorkeursrapportageposten voor systematische Reviews en meta-Analyses protocollen (PRISMA-P) richtlijnen. Patiënten worden niet betrokken bij de conceptie, het ontwerp, de analyse, het opstellen, de interpretatie of de herziening van dit onderzoek. Er is dus geen ethische goedkeuring nodig.
elektronisch zoeken
de volgende databases worden doorzocht: (a) MEDLINE (1946 t / m September week 2 2018) via OvidSP, laatste zoekopdracht op 10 September 2018; (b) in MEDLINE-proces en andere niet-geïndexeerde citaten (laatste nummer) via OvidSP, laatste zoekopdracht op 10 September 2018; (c) Ovidius EMBASE (1974 laatste uitgave), laatste zoekopdracht op 10 September 2018; (d) Web of Science (laatste uitgave), laatste zoekopdracht op 10 September 2018; (e) CINAHL Complete (laatste uitgave), laatste zoekopdracht op 10 September 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (September 2018), laatste zoekopdracht op 10 September 2018; (f) EBSCO (laatste uitgave), laatste zoekopdracht op 10 September 2018. Zoektermen zullen gebruik maken van drie strings gekoppeld door een en modifier. De eerste reeks omvat osteoartritis of artritis of osteoarthrose of artrose of kraakbeen of osteochondrale of degeneratieve gewrichtsziekte; de tweede reeks: gezamenlijke afleiding; en de derde reeks: knie of tibiofemoraal of tibiofibulair. Verkorte zoektermen met behulp van het jokerteken en de functie “gerelateerde artikelen” zullen worden gebruikt om de zoekopdracht te verbreden. Daarnaast zullen de referenties van opgenomen artikelen met de hand worden doorzocht om eventuele aanvullende studies te identificeren.
Onderzoeksselectie
alle klinische studies waarin invasieve gewrichtsafwijkingen werden onderzocht als interventie voor knieartritis zullen worden geselecteerd. De vergelijkingsarm zal patiënten omvatten die volledige kniearthroplastie, hoge tibiale osteotomie of geen interventie hebben ondergaan. Bovendien zullen alle in de systematische evaluatie opgenomen studies aan de volgende criteria voldoen: A) radiografische tekenen van gewrichtsschade en voornamelijk tibiofemorale osteoartritis; b) geen voorgeschiedenis van inflammatoire of septische artritis; c) valgus / varus malalignment van minder dan 10°; (d) rapportage van ten minste één van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), visual analogue scale (VAS) of joint space width (JSW) beoordeeld als uitkomstmaat van het effect van de behandeling; (e) artikel gepubliceerd of aanvaard voor publicatie als volledige artikelen. Er worden geen beperkingen gesteld aan taal. Niet-menselijke studies, fundamentele wetenschappelijke onderzoeksrapporten, review artikelen, editorials, case reports, brieven, conferentie abstracts en niet-gepubliceerde studies zullen worden uitgesloten.
outcome measures
Outcomes die zullen worden beoordeeld omvatten verandering in de Womac index (∆WOMAC index), VAS pain score (∆VAS pain score) en JSW (∆JSW), voor en na procedures voor afleiding van het kniegewricht. Additionele resultaten, waaronder subschalen voor pijn, stijfheid en fysieke functie van de Womac index, ∆JSW zoals gemeten door radiografie en magnetic resonance imaging (MRI), knieblessure en artrose Outcome Score (KOOS) en Short Form-36 (SF-36) zullen worden opgenomen. Korte termijn resultaten worden geëvalueerd op verschillende tijdstippen tot 1 jaar. Langetermijnresultaten van meer dan 1 jaar worden beoordeeld op 2, 3 en 5 jaar.
risico van vooringenomenheid en kwaliteitsbeoordeling
het risico van vooringenomenheid zal zowel op studie-als op resultaatniveau worden uitgevoerd indien dit laatste mogelijk is. Het risico van bias van de opgenomen studies zal worden beoordeeld met behulp van de Newcastle-Ottawa schaal (NOS) voor observationele studies en de Cochrane Collaboration tool for randomised controlled trials (RCTs) . De kwaliteit van de studies zal worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste Coleman methodology score, een kwaliteitsscore systeem gevalideerd in orthopedische en sporttraumatologie settings . Op het uitkomstniveau zal het risico van bias beoordeling worden uitgevoerd met behulp van een trechterplot om publicatie bias te meten. De verkregen informatie zal worden gebruikt in de datasynthese om de kwaliteit van de gerapporteerde gegevens te beoordelen.
Data extractie
de eerste zoekopdracht zal worden uitgevoerd door de auteur (W. C. N. L.) voor screening. Twee recensenten (E. L. G. en S. C.) zal alle titels, samenvattingen en volledige teksten voor opname screenen, die beide zullen worden verblind voor auteurs, tijdschriften, institutionele banden en data van publicatie. Beide beoordelaars zullen elke geselecteerde referentie onafhankelijk evalueren en relevante onderzoekskenmerken samenvatten. In geval van onenigheid zal een consensuele beslissing worden genomen tussen de twee beoordelaars onder betrokkenheid van een derde onafhankelijke beoordelaar (S. M.). De volgende gegevens zullen worden geëxtraheerd: het jaar van publicatie, de opzet van het onderzoek, de omvang van de steekproef, het land van het onderzoek, het type patiënt, de kenmerken van de patiënt, de gebruikte gezamenlijke afleidingstechniek, uitkomstmetingen en conclusies. De overeenkomstige auteurs van de originele publicaties zullen via e-mail worden gecontacteerd in het geval van onvoldoende gegevens. Gegevens zullen worden ingevoerd in Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, UK). Referenties zullen worden beheerd met behulp van de referentie management software, EndNote X7 (Clarivate Analytics).
synthese en analyse van gegevens
statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS-statistieken (Armonk, NY, USA). Beschrijvende statistieken zullen worden berekend voor variabelen van belang. Continue metingen zullen worden samengevat met behulp van middelen en standaardafwijkingen, terwijl categorische gegevens zullen worden samengevat met behulp van Tellingen en percentages. Aanvullende subgroepanalyses van patiënten met matige of ernstige osteoartritis, zoals gedefinieerd door klinische en structurele Bevindingen, en patiënten die verschillende gezamenlijke afleidingstechnieken ondergaan, zullen worden uitgevoerd. Een kwantitatieve analyse inclusief een meta-analyse en gevoeligheidsanalyse van subgroepen zal worden uitgevoerd als de gegevens voldoende homogeen zijn. Naast een algemene analyse zullen verdere analyses worden uitgevoerd volgens studieopzet als er voldoende RCT ‘ s en observationele studies worden geïdentificeerd. Standaard gemiddelde verschil met 95% betrouwbaarheidsintervallen zal worden gebruikt in de analyse. Zowel het fixed-effects-als het random-effects-model zullen in aanmerking worden genomen bij de analyse van de gegevens en het meest geschikte model dat wordt gebruikt om de resultaten te bundelen. De standaard heterogeniteitstest, de I2-statistiek, zal worden gebruikt om de consistentie van de effectgroottes te beoordelen, die het percentage van de variabiliteit in effectschattingen aangeeft vanwege de werkelijke variantie tussen-studie in plaats van binnen-studievariantie. In alle gevallen zal statistische heterogeniteit worden beoordeeld aan de hand van de I2-statistiek en worden gecategoriseerd als laag, matig en hoog voor een I2-statistiek van respectievelijk meer dan 25%, 50% en 75%. Resultaten boven 60% worden beschouwd als aanzienlijke heterogeniteit. Indien een kwantitatieve analyse niet geschikt is, zal een kwalitatieve analyse worden uitgevoerd.
