voorzorgsmaatregelen
Algemeen
alleen voor uitwendig gebruik. Blijf uit de buurt van ogen. In geval van irritatie dient het gebruik van het product te worden gestaakt en dient een passende behandeling te worden ingesteld. Patiënten dienen zorgvuldig geobserveerd te worden op mogelijke lokale irritatie of Sensibilisatie tijdens langdurige therapie. Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden wanneer een sulfonamide opnieuw wordt toegediend, ongeacht de toedieningsweg, en kruisgevoeligheid tussen verschillende sulfonamiden kan optreden. Natriumsulfacetamide kan roodheid en schilfering van de huid veroorzaken. Bijzondere voorzichtigheid is geboden als te behandelen delen van de betrokken huid worden ontbeend of geschaafd.
buiten het bereik van kinderen houden.
carcinogenese, mutagenese en vruchtbaarheidsstoornissen
er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogeen potentieel te evalueren.
zwangerschap
categorie C: reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met Klaron® (sodium sulfacetamide lotion) Lotion. Het is ook niet bekend of Klaron (sodium sulfacetamide lotion) Lotion foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Klaron (sodium sulfacetamide lotion) Lotion mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dat duidelijk nodig is.
Kernicterus kan bij de pasgeborene optreden als gevolg van de behandeling van een zwangere vrouw na de bevalling met oraal toegediende sulfonamide. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies met Klaron (sodium sulfacetamide lotion) Lotion bij zwangere vrouwen, en het is niet bekend of lokaal aangebrachte sulfonamiden foetale schade kunnen veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw.
moeders die borstvoeding geven
het is niet bekend of natriumsulfacetamide wordt uitgescheiden in de moedermelk na topisch gebruik van Klaron (sodium sulfacetamide lotion) Lotion. Systemisch toegediende sulfonamiden kunnen kernicterus produceren bij zuigelingen van zogende vrouwen. Van kleine hoeveelheden oraal toegediende sulfonamiden is gemeld dat ze in de moedermelk worden uitgescheiden. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, moet voorzichtigheid worden betracht bij het voorschrijven aan vrouwen die borstvoeding geven.
gebruik bij kinderen
veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
