veranderingen gerelateerd aan het bereiden en toedienen van geneesmiddelen
standaard mm.4. 10 (voorheen TX.3.5.2) alle voorschriften of medicatieorders worden beoordeeld op geschiktheid. Een apotheker moet alle medicatieorders controleren voordat hij een medicijn uitdeelt, het uit de voorraadvloer verwijdert of het uit een geautomatiseerd opslag-en distributieapparaat verwijdert. Uitzonderingen zijn situaties waarin een erkende onafhankelijke beoefenaar de bestelling, voorbereiding en toediening van de medicatie controleert en dringende situaties waarin een vertraging de patiënt zou schaden (bijvoorbeeld het nieuwe begin van misselijkheid of pijn of een plotselinge verandering in de klinische status van de patiënt). Wanneer een ter plaatse gelicentieerde apotheek niet 24 uur per dag, zeven dagen per week open is, moet een zorgverlener die door de organisatie is gekwalificeerd, de medicatieorder beoordelen in afwezigheid van de apotheker en moet de apotheker een retrospectieve beoordeling van de bestelling uitvoeren zodra hij of zij beschikbaar is of de apotheek opent. Het proces voor herziening van medicatieorders omvat de specifieke elementen in Tabel 4, ongeacht wie de herziening uitvoert. Alle zorgen, problemen, en vragen moeten worden opgehelderd met de voorschrijver voor het verstrekken van de medicatie. Een aantal bedrijven die apotheker herziening van orders op afstand bieden wanneer de apotheek is gesloten, verschijnen nu, die een ander aanvaardbaar alternatief biedt voor het voldoen aan deze eis.
standaard mm. 4. 20 geneesmiddelen worden veilig bereid. Wanneer een On-Site, licentie apotheek beschikbaar is, steriele medicijnen, i. v. toevoegingen, en andere geneesmiddelen worden samengesteld of gemengd alleen in de apotheek, behalve in noodgevallen of wanneer deze praktijk niet haalbaar is (bijvoorbeeld wanneer de duur van de stabiliteit van het product is kort). Deze eis is niet van toepassing op eenvoudige reconstitutie van medicijnen. JCAHO heeft i.v. vermenging gedefinieerd als ” de bereiding van farmaceutisch product dat de gemeten toevoeging van een medicijn aan een 50 mL of meer zak of fles IV vloeistof vereist.”Dit omvat niet het opnemen van medicijnen in een spuit, het toevoegen van medicatie aan een Buretrol of i.v. lijn, of de assemblage en activering van een I.V. systeem dat niet de meting van het additief impliceert (bijvoorbeeld, ADD-Vantage systeem, Abbott Laboratories). Opgemerkt moet worden dat situaties waarin een erkende onafhankelijke beoefenaar de bestelling, bereiding en toediening van de medicatie controleert, geen uitzondering vormen op de apotheekbereiding van i.v. – mengsels of steriele medicijnen.
JCAHO vereist dat al het personeel dat medicijnen bereidt technieken gebruikt om nauwkeurigheid te garanderen (bijv. dubbele controleberekeningen) en contaminatie te voorkomen, inclusief het gebruik van schone of aseptische technieken, indien van toepassing; het onderhouden van schone, overzichtelijke en functioneel gescheiden gebieden voor de bereiding van het product om de mogelijkheid van besmetting te minimaliseren; met behulp van een laminaire-luchtstroom kap (of andere klasse 100 omgeving zoals gedefinieerd door Federal Standard 209d, General Services Administration) tijdens het bereiden van een i.v. mengsel in de apotheek, een steriel product gemaakt van niet-steriele ingrediënten, of een steriel product dat niet zal worden gebruikt binnen 24 uur; en visueel inspecteren van de integriteit van de medicijnen. JCAHO vereist niet dat steriele producten alleen in een cleanroom of laminaire luchtstroomkap worden bereid, omdat er omstandigheden zijn waarin het verplegend personeel een dosis van een steriel product moet voorbereiden voor onmiddellijk gebruik (of gebruik binnen 24 uur) in de patiëntenzorg. Echter, producten moeten niet worden bereid in een rommelige ruimte of de hal, waar netheid kan worden aangetast. De afdeling anesthesiologie zou geen steriele producten twee of drie dagen vóór gebruik moeten voorbereiden; de apotheek zou steriele producten moeten voorbereiden die niet binnen 24 uren na voorbereiding moeten worden toegediend.
het personeel moet veiligheidsmaterialen en-apparatuur gebruiken tijdens het voorbereiden van medicijnen die gevaarlijk zijn (bijv. biologisch-veiligheidskabinetten voor cytotoxische geneesmiddelen). Deze eis is bedoeld om het personeel en het milieu tegen verontreiniging te beschermen.
standaard mm.4. 30 (voorheen TX.3.5.1) medicijnen zijn correct geëtiketteerd. Medicijnen moeten worden geëtiketteerd op een gestandaardiseerde manier volgens organisatorisch beleid, toepasselijke wetten en voorschriften, en normen van de praktijk om fouten te minimaliseren. Deze eis is van toepassing op medicatie die wordt bereid maar niet onmiddellijk wordt toegediend (d.w.z. deze eis is niet van toepassing op een medicatie die onmiddellijk wordt bereid en toegediend in de spoedeisende hulp of operatiekamer). Op zijn minst moeten etiketten de naam van het geneesmiddel, sterkte en hoeveelheid (indien niet duidelijk uit de container); de vervaldatum wanneer de medicatie niet wordt gebruikt binnen 24 uur na bereiding; de vervaldatum wanneer de vervaldatum optreedt binnen 24 uur na bereiding; en de datum bereid en het verdunningsmiddel voor alle samengestelde i.v. mengsels en parenterale voedingsoplossingen. Een etiket hoeft niet te worden aangebracht op containers met i.v. – oplossingen die door de fabrikant worden geëtiketteerd als er niets aan de oplossing wordt toegevoegd.
bij de bereiding van geïndividualiseerde geneesmiddelen voor meerdere patiënten of wanneer de persoon die de geïndividualiseerde medicatie voorbereidt niet de persoon is die de medicatie toedient (bijvoorbeeld wanneer de apotheek een i.v. – mengsel bereidt voor toediening door het verplegend personeel), moet op het etiket ook de naam en de plaats van de patiënt worden vermeld. Gebruiksaanwijzing en eventuele waarschuwingen (bijv., vereist koeling, voor i. m. gebruik alleen) moet ook worden toegevoegd aan het etiket of bevestigd als een accessoire etiket.
standaard mm.4. 40 (voorheen TX.3.5) medicijnen worden veilig verstrekt. JCAHO vereist dat medicijnen worden afgegeven in hoeveelheden om te voldoen aan de behoeften van de patiënt, maar het minimaliseren van afleiding (dat wil zeggen, hoeveelheden afgegeven zijn niet onvoldoende om te voldoen aan de behoeften van de patiënt of overmatig om afleiding mogelijk te maken), en de verstrekking moet plaatsvinden in een tijdige manier om te voldoen aan de behoeften van de patiënt. Verstrekking moet voldoen aan wetten, voorschriften, licentie-eisen, en professionele normen van de praktijk, met inbegrip van die wettelijke eisen voor het bijhouden van gegevens.
geneesmiddelen moeten worden afgegeven in de meest kant-en-klare vormen die beschikbaar zijn bij de fabrikant (bijvoorbeeld eenheidsdosis) of, indien mogelijk, in eenheidsdoses die zijn herverpakt door de apotheek of een erkende herverpakking. Deze eis is analoog aan de eisen in standaard mm.2.20 voor geneesmiddelen die in patiëntenzorggebieden zijn opgeslagen en standaard mm.2. 30 voor noodmedicijnen. De organisatie moet consequent hetzelfde doseerverpakkingssysteem gebruiken; indien een ander systeem wordt gebruikt, dient, waar nodig, voorlichting te worden gegeven over het gebruik van het doseerverpakkingssysteem. Bijvoorbeeld, voorlichting of instructies moeten worden verstrekt aan het personeel als een tablet niet wordt geleverd in de vorm van een eenheidsdosis (bijvoorbeeld, het vereist splitsen) of als het ziekenhuis voorgemengde i.v. minibags gebruikt als het doseringssysteem, maar vanwege een drugstekort, de ADD-Vantage of een ander systeem wordt ingevoerd bij de gezondheidszorg organisatie. Omdat dergelijke systemen niet routinematig worden gebruikt, kan het zijn dat het personeel niet weet hoe ermee om te gaan (het systeem kan bijvoorbeeld activering vereisen), wat leidt tot doseringsfouten.
standaard mm.4. 50 (voorheen TX.3.5.4) de organisatie heeft een systeem voor het veilig verstrekken van medicijnen om te voldoen aan de behoeften van de patiënt wanneer de apotheek is gesloten. De reden voor deze standaard is om ervoor te zorgen dat de organisatie heeft de mogelijkheid om medicijnen om te voldoen aan dringende of opkomende behoeften wanneer de apotheek is gesloten.
JCAHO vereist verscheidene waarborgen wanneer niet-farmaceutische beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op grond van wet-en regelgeving geneesmiddelen mogen verkrijgen nadat de apotheek is gesloten. Toegang moet worden beperkt tot een reeks medicijnen die zijn goedgekeurd door de organisatie. Open toegang tot de gehele apotheek door een niet-farmaceut is niet toegestaan, zelfs niet wanneer toegestaan door wet-en regelgeving. Deze medicijnen kunnen worden opgeslagen in een nachtkastje, geautomatiseerde medicatie opslag en distributie apparaat, of een beperkt deel van de apotheek. Alleen opgeleide, aangewezen voorschrijvers en verpleegkundigen hebben toegang tot deze beperkte toevoer van medicijnen. Kwaliteitscontroleprocedures (bijvoorbeeld een onafhankelijke tweede controle door een ander individu of een secundaire controle ingebouwd in het systeem) zijn aanwezig om medicatieterugwinningsfouten te voorkomen. De organisatie moet ervoor zorgen dat een gekwalificeerde apotheker oproepbaar of beschikbaar is op een andere locatie (bijvoorbeeld bij een andere organisatie die 24-uurs apotheekdiensten heeft) om vragen te beantwoorden of medicijnen te verstrekken die verder gaan dan die toegankelijk zijn voor niet-farmaceutisch personeel.
JCAHO vereist dat het proces voor het verstrekken van After-hours-geneesmiddelen continu wordt geëvalueerd om te bepalen welke geneesmiddelen routinematig worden gebruikt en waarom. Wijzigingen moeten zo nodig worden uitgevoerd (bijvoorbeeld het toevoegen van bepaalde vaak benodigde medicijnen aan het nachtkastje) om het aantal keren dat niet-farmaceutische medewerkers medicijnen krijgen nadat de apotheek is gesloten te verminderen of een oproepapotheker nodig hebben om naar de apotheek te komen.
standaard mm. 4. 70 (voorheen TX.3.5.6) medicijnen die door de organisatie worden afgegeven worden opgehaald wanneer teruggeroepen of stopgezet door de fabrikant of de Food and Drug Administration om veiligheidsredenen. Medicijnen moeten worden opgehaald en op de juiste wijze behandeld in overeenstemming met de wet-en regelgeving, en organisatorische beleid wanneer een medicijn wordt teruggeroepen of stopgezet (deze standaard bespreekt alleen recalls om veiligheidsredenen, niet alle recalls). Hoewel recalls over het algemeen worden gemaakt door lotnummer, kan een organisatie Alle veel van een herinnerde medicatie in plaats van het opnemen en identificeren van medicijnen door lotnummer te halen. JCAHO vereist ook de kennisgeving van alle personen bestellen, verstrekking, of het toedienen van een teruggeroepen of gestopt medicatie en identificatie en kennisgeving van patiënten die de medicatie kunnen hebben ontvangen.
standaard mm. 4. 80 geneesmiddelen die naar de apotheek worden geretourneerd, worden naar behoren beheerd. JCAHO vereist een proces dat adressen of en wanneer ongebruikt, verlopen, of geretourneerde medicijnen zal worden beheerd door de apotheek. De apotheek is verantwoordelijk voor de controle en de boekhouding voor alle ongebruikte medicijnen die worden teruggegeven aan de apotheek. Er moet een proces zijn voor de terugkeer van medicijnen naar de apotheek, inclusief procedures voor het voorkomen van omleiding van medicijnen. Als externe bronnen worden gebruikt voor de vernietiging van geretourneerde medicijnen, moet de organisatie een proces hebben voor hoe die activiteit plaatsvindt. Verantwoording hoeft alleen op een bruto niveau te zijn, niet op een individueel tabletniveau.
