discussie
we vonden een kleine maar statistisch significante toename van zelf gemelde woede bij patiënten die LEV kregen tijdens monotherapie en polytherapie in vergelijking met patiënten die andere AED kregen. Ongeveer de helft van alle patiënten op LEV gemeld woede als soms Of altijd een probleem. Depressie werd niet significant geassocieerd met LEV. De regelgevende proeven suggereerden dat LEV beïnvloed affect. Symptomen zoals agitatie, vijandigheid, angst, apathie, emotionele labiliteit, depersonalisatie en depressie werden gemeld bij 13,3% van de patiënten die LEV en hun standaard AED-medicatie gebruikten, vergeleken met 6,2% van de patiënten die placebo en hun standaard AED-medicatie gebruikten.Regulatory trials zijn niet ideaal voor het bepalen van gedragsgerelateerde bijwerkingen, aangezien patiënten die antidepressiva en belangrijke kalmeringsmiddelen gebruiken, vaak uitgesloten worden van de trials. LEV is geassocieerd met woede. In veel onderzoeken werd prikkelbaarheid, woede, agitatie, agressief gedrag en depressie gemeld bij patiënten die LEV 1-4-8 gebruikten,maar de incidentie van deze bijwerkingen werd met 12-15% als relatief laag beschouwd.1 in onze studie was de prevalentie van zelf-gerapporteerde woede veel hoger. Er zijn een aantal mogelijke verklaringen; artsen kunnen zich niet bewust zijn van relatief subtiele stemmingswisselingen, ze kunnen er niet in slagen om ze te melden of patiënten kunnen te beschaamd zijn om spontaan woede te melden. In een eerdere kleine studie met behulp van de LAEP vonden we ook een verontrustend hoge prevalentie van zelf-gerapporteerde bijwerkingen die erop wijzen dat de last van het nemen van AED is misschien veel hoger dan algemeen aangenomen door artsen.Dit onderzoek toonde ook aan dat LEV, zelfs bij monotherapie, over het algemeen niet beter werd verdragen dan oudere AED, maar een ander bijwerkingenprofiel had. Gevoelens van woede werden zoals altijd gemeld bij 33% van de patiënten die LEV kregen, tegenover 19% die natriumvalproaat kregen, 16% die carbamazepine kreeg en 15% LTG, in overeenstemming met onze huidige studie (9). Die woede is een bijzonder probleem in LEV is ook gesuggereerd door een gerandomiseerde prospectieve studie vergelijken LEV met LTG.10
LEV is een zeer ongebruikelijke AED met een waarschijnlijk unieke werkingswijze en is waarschijnlijk een van de meest effectieve nieuwe AED. LEV heeft een goed bijwerkingsprofiel. Er is lage levertoxiciteit en gebrek aan allergische huidreacties. LEV heeft waarschijnlijk een laag teratogeen risico. Bovendien heeft LEV geen interacties met de anti-contraceptieve pil,11-13 LEV zal een belangrijke AED blijven en zal mogelijk zelfs een eerstelijnsgeneesmiddel worden in sommige epileptische syndromen zoals juveniele myoclonische epilepsie bij vrouwen. Dit gezegd hebbende, is het belangrijk om PWE te adviseren over het potentieel van affectieve veranderingen, in het bijzonder agressieve stemmingen.
in onze ongeblindeerde observationele studie naar de effecten van LEV op de stemming konden we niet alle verstorende factoren uitsluiten. De informatie kwam rechtstreeks van de patiënten en niet zoals in conventionele gewoonte via een arts. Onze studie was daarom kritisch gebaseerd op de waarheidsgetrouwheid van de patiënten. Bovendien was de mediane dosis van sommige geneesmiddelen zoals natriumvalproaat, LTG, topiramaat en zonisamide hoger bij patiënten die LEV kregen dan bij patiënten die geen LEV kregen. Er was ook een trend voor patiënten die LEV gebruikten om minder waarschijnlijk vrij van aanvallen te zijn (Tabel 1). LEV werd gebruikt als tweede (of derde) lijnmedicijn bij patiënten met moeilijker onder controle te houden aanvallen. Dit moet waarschijnlijk vooringenomenheid hebben geïntroduceerd en kan onze bevindingen hebben beïnvloed. Dit gezegd zijnde, weerspiegelen onze gegevens de huidige klinische praktijk. Er zijn een aantal onbeantwoorde vragen die in toekomstige studies kunnen worden behandeld. Deze omvatten het effect van LEV op affectieve veranderingen in monotherapie patiënten met relatief milde epilepsie, het effect van LEV op woede bij patiënten met symptomatische epilepsie en hippocampale sclerose en het effect van LEV op woede bij patiënten die LEV en topiramaat of zonisamide innemen.
we hebben selectief gekozen voor de analyse van LEV uit onze datapool. Het is waarschijnlijk dat de analyse van andere AED ook problemen aan het licht zou brengen op een of meer gebieden die onder het LAEP vallen. Bovendien moet het risico op bijwerkingen zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico op aanvallen. Patiënten moeten worden aangemoedigd om hun medicatie te nemen. Immers, de helft van alle patiënten op LEV rapporteerde geen woede. PWE moet echter bewust worden gemaakt van dit potentiële probleem.
