APROVADO PARA alguns PACIENTES COM CÂNCER CERVICAL AVANÇADO

KEYTRUDA é um medicamento que pode tratar certos tipos de câncer por trabalhar com o seu sistema imunológico. KEYTRUDA pode fazer com que seu sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do seu corpo e pode afetar a maneira como eles funcionam. Esses problemas às vezes podem se tornar graves ou com risco de vida e podem levar à morte. Você pode ter mais de um desses problemas ao mesmo tempo. Esses problemas podem acontecer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento.Ligue ou consulte o seu médico imediatamente se você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas dos seguintes problemas ou se eles piorarem. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunológico que podem acontecer com KEYTRUDA:

problemas pulmonares: tosse, falta de ar ou dor no peito.

problemas intestinais: diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual; fezes pretas, alcatroadas, pegajosas ou com sangue ou muco; ou dor ou sensibilidade severa na área do estômago (abdômen).

problemas hepáticos: amarelecimento da pele ou do branco dos olhos; náuseas ou vómitos graves; dor no lado direito da área do estômago (abdómen); urina escura (cor de chá); ou sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal.

problemas das glândulas hormonais: dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns; sensibilidade ocular à luz; problemas oculares; batimento cardíaco acelerado; aumento da sudorese; cansaço extremo; ganho de peso ou perda de peso; sensação de mais fome ou sede do que o habitual; urinar com mais frequência do que o habitual; perda de cabelo; sentir frio; constipação; sua voz fica mais profunda; tonturas ou desmaios; mudanças de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento.

problemas renais: diminuição da quantidade de urina; sangue na urina; inchaço dos tornozelos; perda de apetite.

problemas de pele: erupção cutânea; comichão; bolhas ou descamação da pele; feridas dolorosas ou úlceras na boca ou no nariz, garganta ou área genital; febre ou sintomas semelhantes aos da gripe; gânglios linfáticos inchados.

problemas também podem acontecer em outros órgãos e tecidos. Sinais e sintomas desses problemas podem incluir: dor no peito; batimentos cardíacos irregulares; falta de ar; inchaço dos tornozelos; confusão; sonolência; problemas de memória; alterações no humor ou no comportamento; rigidez de nuca; problemas de equilíbrio; sensação de formigueiro ou dormência dos braços ou pernas; visão dupla; visão embaçada; sensibilidade à luz; dor nos olhos; alterações na visão; persistentes ou graves de dor muscular ou fraqueza, cãibras musculares; baixo de células vermelhas do sangue; hematomas.

reações de infusão que às vezes podem ser graves ou com risco de vida. Os sinais e sintomas de reações à infusão podem incluir calafrios ou tremores, coceira ou erupção cutânea, rubor, falta de ar ou chiado no peito, tontura, sensação de desmaio, febre e dor nas costas.

rejeição de um órgão transplantado: seu médico deve informar quais sinais e sintomas você deve relatar e eles o monitorarão, dependendo do tipo de transplante de órgão que você teve.

complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (célula-tronco) que usa células-tronco do doador (alogênico). Essas complicações podem ser graves e podem levar à morte. Essas complicações podem acontecer se você foi submetido a transplante antes ou depois de ser tratado com KEYTRUDA. Seu médico irá monitorá-lo para essas complicações.

obter tratamento médico imediatamente pode ajudar a evitar que esses problemas se tornem mais sérios. Seu médico irá verificá-lo para esses problemas durante o tratamento com KEYTRUDA. Eles podem tratá-lo com corticosteróides ou medicamentos de reposição hormonal. Eles também podem precisar atrasar ou interromper completamente o tratamento com KEYTRUDA se você tiver efeitos colaterais graves.

Antes de receber KEYTRUDA, diga a seu fornecedor do cuidado de saúde se você tem problemas do sistema imunitário, tais como a doença de Crohn, colite ulcerativa, ou lúpus; tiveram um transplante de órgão ou tiveram ou têm um plano para medula óssea (células-tronco) transplante que usa células-tronco de doadores (alogênico); tiveram tratamento de radiação na zona do tórax; ter uma condição que afeta o sistema nervoso, tais como, miastenia grave ou síndrome de guillain-Barré.

se estiver grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico. KEYTRUDA pode prejudicar seu feto. Se você conseguir engravidar, você receberá um teste de Gravidez Antes de iniciar o tratamento. Use controle de natalidade eficaz durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a dose final de KEYTRUDA. Diga-lhes imediatamente se você acha que pode estar grávida ou engravidar durante o tratamento com KEYTRUDA.

informe o seu médico se estiver amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se KEYTRUDA passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento com KEYTRUDA e durante 4 meses após a sua dose final de KEYTRUDA.

informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e sem receita, vitaminas e suplementos de ervas.

efeitos colaterais Comuns de KEYTRUDA quando usado sozinho incluem sensação de cansaço; dor, incluindo dor nos músculos, ossos, articulações e área do estômago (abdominal) dor; diminuição do apetite; coceira; diarréia; náusea; erupções cutâneas; febre; tosse; falta de ar; e prisão de ventre.

Em crianças, quando KEYTRUDA é usado sozinho, febre, vômitos, infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, e baixos níveis de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos (anemia) são mais comuns do que em adultos.

efeitos colaterais Comuns de KEYTRUDA quando dado com determinados medicamentos de quimioterapia incluem sensação de cansaço ou fraqueza; náuseas; prisão de ventre; diarréia; diminuição do apetite; erupção cutânea; vômitos; tosse; dificuldade para respirar; febre; perda de cabelo; inflamação dos nervos que pode causar dor, fraqueza e paralisia nos braços e pernas; inchaço do revestimento da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos ou vagina; feridas na boca; e dor de cabeça.

efeitos colaterais Comuns de KEYTRUDA quando dado com axitinib incluem diarreia; sensação de cansaço ou debilidade; pressão alta; problemas de fígado; baixos níveis de hormônio da tireóide; diminuição do apetite; bolhas ou erupção cutânea nas palmas das mãos e solas dos seus pés; náuseas; feridas na boca ou inchaço do revestimento da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos, vagina; rouquidão; erupção cutânea; tosse; e prisão de ventre.

estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do KEYTRUDA. Converse com seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos colaterais.

você é encorajado a relatar efeitos colaterais negativos de medicamentos prescritos para o FDA. Visita www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

por favor, leia o Guia de medicação que acompanha KEYTRUDA e discuta-o com seu médico. As informações de prescrição do médico também estão disponíveis.

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