elaboração do Protocolo e do registro
Esta revisão sistemática é registrado no sistema Internacional de Prospectiva Registo de Revisões Sistemáticas (PRÓSPERO) (CRD42018087032). Métodos de pesquisa bibliográfica, critérios de inclusão e exclusão, medidas de resultado e análise estatística serão definidos de acordo com os itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e Diretrizes de protocolos de metanálises (PRISMA-P). Os pacientes não estarão envolvidos na concepção, desenho, análise, elaboração, interpretação ou revisão desta pesquisa. Assim, a aprovação ética não será necessária.
busca Eletrônica
os seguintes bancos de dados serão pesquisados: (a) MEDLINE (1946 até setembro semana 2 2018) via OvidSP, última pesquisa em 10 de setembro de 2018; (b) MEDLINE em processo e outros não-indexados citações (última edição) através de OvidSP, a última pesquisa, em 10 de setembro de 2018; (c) Ovídio EMBASE (1974 a mais recente edição), a última pesquisa, em 10 de setembro de 2018; (d) Web of Science (última edição), com a última pesquisa, em 10 de setembro de 2018; (e) CINAHL Completa (edição mais recente), com a última pesquisa, em 10 de setembro de 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (setembro de 2018), com a última pesquisa, em 10 de setembro de 2018; (f) EBSCO (última edição), com a última pesquisa, em 10 de setembro de 2018. Os Termos de pesquisa usarão três strings vinculadas por um e modificador. A primeira corda incluirá osteoartrite ou artrite ou osteoartrose ou artrose ou cartilagem ou doença articular osteocondral ou degenerativa; a segunda corda: distração articular; e a terceira corda: joelho ou tibiofemoral ou tibiofibular. Termos de pesquisa truncados utilizando o caractere curinga e a função” artigos relacionados ” serão usados para ampliar a pesquisa. Além disso, as referências dos artigos incluídos serão pesquisadas manualmente para identificar quaisquer estudos adicionais.
seleção do estudo
todos os estudos clínicos nos quais a distração articular invasiva foi investigada como uma intervenção para osteoartrite do joelho serão selecionados. O braço comparador incluirá pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, osteotomia tibial alta ou nenhuma intervenção. Além disso, todos os estudos incluídos na revisão sistemática atenderão aos seguintes critérios: (a) sinais radiográficos de lesão articular e principalmente osteoartrite tibiofemoral; (B) sem histórico de artrite inflamatória ou séptica; (c) desalinhamento de valgo/varo inferior a 10°; (d) relato de pelo menos um dos Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), visual analogue scale (VAS) ou joint space width (JSW) avaliados como medidas de resultado do efeito do tratamento; (e) artigo publicado ou Aceito para publicação como artigos completos. Nenhuma restrição será feita no idioma. Estudos não humanos, relatórios de pesquisa científica básica, artigos de revisão, editoriais, relatos de casos, cartas, resumos de conferências e estudos não publicados serão excluídos.
medidas de resultado
os resultados que serão avaliados incluem mudança no índice WOMAC (index Índice WOMAC), VAS pain score (score VAS pain score) e JSW (J JSW), antes e depois dos procedimentos de distração da articulação do joelho. Resultados adicionais relatados incluindo subescalas de dor, rigidez e função física do índice WOMAC, ∆JSW, conforme medido por radiografia e ressonância magnética (RM), lesão no Joelho e Osteoartrite Resultado Score (KOOS) e Short Form-36 (SF-36) serão incluídas. Os resultados de curto prazo serão avaliados em vários momentos até 1 ano. Os resultados de longo prazo de mais de 1 ano serão avaliados em 2, 3 e 5 anos.
risco de viés e avaliação da qualidade
a avaliação do risco de viés será realizada em um estudo e nível de resultado, se este for possível. O risco de viés dos estudos incluídos será avaliado usando a escala Newcastle-Ottawa (NOS) para estudos observacionais e a Cochrane Collaboration tool for randomised controlled trials (RCTs) . A qualidade dos estudos será avaliada usando o Coleman modified methodology score, um sistema de pontuação de qualidade validado em ambientes de Traumatologia ortopédica e esportiva . No nível do resultado, a avaliação do risco de viés será conduzida usando um gráfico de funil para medir o viés de publicação. As informações obtidas serão utilizadas na síntese dos dados para avaliar a qualidade dos dados relatados.
extração de Dados
A pesquisa inicial será realizada pelo autor (W. C. N. L.) para a seleção. Dois revisores (E. L. G. E S. C.) exibirá todos os títulos, resumos e textos completos para inclusão, ambos cegos para autores, periódicos, afiliações institucionais e datas de publicação. Ambos os revisores avaliarão cada referência selecionada de forma independente e resumirão as características relevantes do estudo. Em caso de desacordo, uma decisão consensual entre os dois revisores, sob envolvimento de um terceiro revisor independente (S. M.) será atingido. Os seguintes itens de dados serão extraídos: o ano de publicação, desenho do estudo, tamanho da amostra, País de estudo, tipo de pacientes, características do paciente, técnica de distração articular empregada, medidas de desfecho e conclusões. Os autores correspondentes das publicações originais serão contatados por e-mail em caso de dados insuficientes. Os dados serão inseridos no Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, Reino Unido). As referências serão gerenciadas usando o software de gerenciamento de referência, EndNote X7 (Clarivate Analytics).
síntese e análise de dados
a análise estatística será realizada usando IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, EUA). A estatística descritiva será calculada para variáveis de interesse. As medidas contínuas serão resumidas com a utilização de meios e desvios-padrão, enquanto os dados categóricos serão resumidos com a utilização de contagens e percentagens. Análises adicionais de subgrupos de pacientes com osteoartrite moderada ou grave, conforme definido por achados clínicos e estruturais e pacientes submetidos a diferentes técnicas de distração articular serão realizadas. Uma análise quantitativa incluindo uma meta-análise e análise de sensibilidade de subgrupos será realizada se os dados forem suficientemente homogêneos. Além de uma análise geral, análises adicionais serão realizadas de acordo com o desenho do estudo se um número suficiente de ecr e estudos observacionais forem identificados. A diferença média padrão com intervalos de confiança de 95% será usada na análise. Tanto o modelo de efeitos fixos quanto o modelo de efeitos aleatórios serão considerados na análise dos dados e no modelo mais apropriado usado para agrupar os resultados. O teste de heterogeneidade padrão, a estatística I2, será usado para avaliar a consistência dos tamanhos de efeito, o que indica a porcentagem da variabilidade nas estimativas de efeito devido à verdadeira variância entre os estudos, em vez da variância dentro do estudo. Em todos os casos, a heterogeneidade estatística será avaliada usando a estatística I2 e será categorizada como baixa, moderada e alta para uma estatística I2 acima de 25%, 50% e 75%, respectivamente. Resultados acima de 60% são considerados heterogeneidade substancial. Se uma análise quantitativa não for apropriada, uma análise qualitativa será realizada.
