Resultados
Quarenta e quatro pacientes foram randomizados para o tratamento. Da linha de base ao ponto final, significativo (P < 0.05) foram observadas diminuições nos níveis plasmáticos de glicose em jejum, nos níveis de glicose pós-prandial de 2 horas e na curva da AUC da glicose em todos os grupos de tratamento. Os níveis de HbA1c também diminuíram significativamente (P < 0,001) em todos os 4 grupos de tratamento. O peso foi significativamente reduzido (P < 0,05) nos Grupos 40 e 80 µg/D. Os níveis detectáveis de exenatida foram observados dentro de 12 a 24 horas após a colocação do ITCA 650, atingiram o estado estacionário em 24 horas e permaneceram relativamente estáveis durante um período de platô até a remoção do dispositivo no dia 29. Os níveis de exenatida diminuíram para níveis indetectáveis dentro de 24 horas após a remoção do ITCA 650. Os eventos adversos mais comuns foram náuseas, diminuição do apetite e vômitos; estes foram transitórios e principalmente leves ou moderados em gravidade. Eventos adversos locais leves relacionados ao processo de cicatrização foram comuns no local de colocação, mas diminuíram após 1 semana. Doze pacientes desenvolveram anticorpos anti-exenatídeos; no entanto, a farmacocinética do ITCA 650 não foi alterada em comparação com aqueles que não desenvolveram anticorpos.
