eficácia da Isradipina na doença de Parkinson precoce

critérios de inclusão: – indivíduos com DP idiopática precoce (presença de pelo menos duas das três manifestações cardinais da DP). Se o tremor não está presente, os indivíduos devem ter unilateral de início e persistente assimetria dos sintomas – Idade igual ou superior a 30 anos no momento do diagnóstico de PD – Hoehn e Yahr fase inferior ou igual a 2 – Diagnóstico de PD menos de 3 anos. – De momento a receber terapia dopaminérgica (levodopa, agonistas da dopamina ou MAO-B inibidores) e NÃO projetada para exigir PD terapia sintomática por pelo menos 3 meses a partir da linha de base visite – Uso de amantadina e/ou anticolinérgicos serão permitidos, desde que a dose é estável por 8 semanas antes da linha de base visita – Se o assunto está tomando qualquer sistema nervoso central, agindo de medicamentos (por exemplo,, benzodiazepínicos, antidepressivos, hipnóticos) o regime deve ser estável por 30 dias antes da visita inicial – mulheres com potencial para engravidar podem se inscrever, mas devem usar uma medida confiável de contracepção e fazer um teste de gravidez sérica negativo nos critérios de exclusão da visita de triagem: – Indivíduos com um diagnóstico de Parkinsonismo atípico – Assuntos relutantes ou incapazes de dar consentimento informado – Exposição a dopaminérgicos PD terapia dentro de 60 dias antes da linha de base da visita ou consecutivas de 3 meses ou mais, em qualquer momento no passado – História de clinicamente significativa hipotensão ortostática ou presença de hipotensão ortostática na proteção de linha de base ou visite definido como maior que ou igual a 20 mm hg alteração na pressão sistólica BP e maior ou igual a 10 mm hg alteração diastólica BP de posição sentada para a posição em pé depois de 2 minutos, de linha de base ou sentado BP menos de 90/60 – História de insuficiência cardíaca congestiva – bradicardia Clinicamente significativa Presença de 2º ou 3º grau de bloqueio atrioventricular ou outros significativos ECG de anormalidades que, na opinião do investigador poderia comprometer a participação no estudo – Clinicamente alterações significativas na Visita de Triagem estudos de laboratório ou de um ECG Presença de outros médica conhecida ou comorbidade psiquiátrica que, na opinião do investigador poderia comprometer a participação no estudo, Antes da exposição ao isradipine ou outros bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridínicos, no prazo de 6 meses a contar da linha de base visita – Indivíduos com mais de 2 medicamentos anti-hipertensivos concomitantes. Se uma história de hipertensão, então um máximo de 2 outros agentes anti-hipertensivos serão permitidos, desde que as dosagens de terapia anti-HTN concomitante possam ser reduzidas/ajustadas durante o estudo com base nas leituras da PA em consulta com o provedor de atenção primária ou cardiologista do sujeito. O uso de quaisquer bloqueadores concomitantes dos canais de cálcio não será permitido a partir da visita inicial e durante o estudo-uso de suco de toranja, ginkgo biloba, St. Hipericão ou ginseng será proibida a partir da visita de triagem e durante o período de duração do estudo (como eles interferem com o metabolismo de isradipine) – Uso de claritromicina, telitromicina e eritromicina vai ser proibido a partir da visita de triagem e durante o período de duração do estudo, como a combinação de claritromicina, telitromicina ou a eritromicina e bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada a risco aumentado dos rins e do coração, lesões, Presença de disfunção cognitiva definido por uma Montreal Cognitive assessment (MoCA) pontuação inferior a 26 no triagem de Indivíduos com clinicamente significativos de depressão, conforme determinado por um Inventário de Depressão de Beck-II (BDI) pontuação maior que 15, a visita de triagem – História de exposição a antipsicóticos típicos ou atípicos ou outros dopamina agentes de bloqueio dentro de 6 meses antes da linha de base visite – História de uso de um medicamento experimental, no prazo de 30 dias antes da visita de triagem – História de uma cirurgia no cérebro para PD – Alergia/sensibilidade isradipine ou sua correspondência com placebo ou suas formulações – Grávida ou a amamentar mulher

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