Janumet XR Efeitos Colaterais

Nome Genérico: a metformina / sitagliptin

Medicamente revisto por Drugs.com. Última atualização em Sep 25, 2020.

• Consumidor
• Profissional

Nota: Este documento contém efeito colateral informações sobre metformin / sitagliptin. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Janumet XR.

em resumo

os efeitos secundários frequentes de Janumet XR incluem: acidose láctica. Outros efeitos colaterais incluem: náusea. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o Consumidor

Aplica-se a metformina / sitagliptin: oral comprimido, comprimido oral de liberação prolongada

efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

junto com seus efeitos necessários, a metformina / sitagliptina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

consulte o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários ao tomar metformina / sitagliptina:

> Menos comum

• Ansiedade
• visão turva
• calafrios
• suores frios
• confusão
• legal, a pele pálida
• depressão
• tonturas
• batimento cardíaco rápido
• dor de cabeça
• aumento da fome
• perda de consciência
• mental nebulosidade
• náuseas
• pesadelos
• não pensar claramente
• apreensões
• tremores
• fala arrastada
• cansaço ou fraqueza

Rara

• Diminuição da o apetite
• diarréia
• rápido, respiração superficial
• sensação geral de desconforto
• dores musculares ou cólicas
• sonolência
• desconforto no estômago

Incidência não é conhecida a

• formação de Bolhas, descamação, ou afrouxamento da pele
• escura da urina
• urticária ou machucados, comichão ou erupção cutânea
• grande, ramo-como inchaço na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
• perda de apetite
• dores no estômago, de um lado ou de abdômen, possivelmente, com irradiação para a volta
• inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, lábios, ou língua
• vermelho lesões de pele, muitas vezes com um roxo center
• dores articulares
• feridas, úlceras, ou manchas brancas na boca ou nos lábios
• vômitos
• olhos ou pele amarela

efeitos Secundários não requerem atenção médica imediata

Alguns efeitos colaterais da metformina / sitagliptin pode ocorrer que, normalmente, não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, seu profissional de saúde pode ser capaz de falar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais.

verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

• Inchada ou sensação de plenitude
• excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
• indigestão
• falta ou perda de força
• dores musculares
• passagem de gás
• dor de garganta
• entupido ou corrimento nasal
• vômitos

Para Profissionais de Saúde

Aplica-se a metformina / sitagliptin: oral comprimido, comprimido oral de liberação prolongada

Metabólica

Metformin-sitagliptin:

Muito comuns (10% ou mais): a Hipoglicemia (13.8% quando combinado com sulfoniluréia; 10.9% quando combinada com insulina)

Comuns (1% a 10%): Hipoglicemia, diminuição dos níveis de vitamina B12, sem manifestações clínicas e raramente associada com anemia

Raros (menos de 0,1%): acidose Láctica devido à metformina

Sitagliptin:

Incomum (0,1% a 1%): Hipoglicemia

Metformina:

Comuns (1% a 10%): a Hipoglicemia (5% ou mais quando combinado com gliburida)

Incomum (0,1% a 1%): Hipoglicemia

Muito raros (menos de 0,01%): Acidose láctica, deficiência de vitamina B12

em pacientes tratados com metformina, a incidência de acidose láctica foi de cerca de 1,5 casos por 10.000 pacientes anos. O risco de acidose láctica tem sido particularmente elevado em doentes com insuficiência renal subjacente e raramente em doentes com função renal normal. Doenças cardiovasculares ou hepáticas concomitantes, sepse e hipóxia também aumentaram o risco de acidose láctica.

os sinais e sintomas de acidose grave podem incluir vômitos, dor abdominal, náuseas, dispneia, hipotermia, hipotensão e bradicardia.

o tratamento a longo prazo com metformina tem sido associado a uma diminuição na absorção de vitamina B12. A má absorção de vitamina B12, devido à deficiência de fator intrínseco e possivelmente outros mecanismos, em até 30% dos pacientes tratados, foram relatados. Anemia megaloblástica ocorreu. A diminuição dos níveis de vitamina B12 parece ser reversível com a descontinuação da suplementação de metformina ou vitamina B12.

Gastrointestinal

frequentes (1% a 10%): diarreia, náuseas, flatulência, vómitos

Pouco frequentes (0, 1% a 1%): Prisão de ventre, dor abdominal superior, boca seca

relatórios pós-comercialização: Indigestão, desconforto abdominal, dispepsia, dor abdominal, pancreatite aguda (inclusive fatais e não-fatais hemorrágica e pancreatite necrosante), boca, úlcera, estomatite

Metformina:

Muito comuns (10% ou mais): Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, perda de apetite

Sitagliptin:

Raros (menos de 0,1%): Pancreatite

sistema Nervoso

Metformin-sitagliptin:

Comuns (1% a 10%): dor de cabeça

Incomum (0.1% para 1%): Sonolência

Frequência não reportados: Astenia

Metformina:

Comuns (1% a 10%): gosto metálico

Respiratória

Comuns (1% a 10%): do trato respiratório Superior, infecções, nasofaringite, pharyngolaryngeal dor, bronquite, sinusite, gripe

relatórios pós-comercialização: Doença intersticial pulmonar

Hipersensibilidade

Frequência não relatadas: reações de Hipersensibilidade, incluindo anafilaxia

Hepática

Metformin-sitagliptin:

relatórios pós-comercialização: Hepática, elevação de enzimas

Metformina:

Muito raros (menos de 0,01%): distúrbios da função Hepática, hepatite

Renal

Frequência não reportados: compromisso da função renal, insuficiência renal aguda (por vezes necessitando de diálise)

músculo-Esqueléticas

, Entre outubro de 2006 e dezembro de 2013, trinta e três casos de artralgia grave têm sido relatados ao FDA de notificação de Eventos Adversos do Sistema de Banco de dados. Cada caso envolveu o uso de 1 ou mais inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Em todos os casos, foi relatada uma redução substancial no nível de atividade anterior, 10 pacientes foram hospitalizados devido à dor articular incapacitante. Em 22 casos, os sintomas apareceram dentro de 1 mês após o início da terapia, em 23 casos os sintomas resolveram menos de 1 mês após a descontinuação. Um rechallenge positivo foi relatado em 8 casos, com 6 casos envolvendo o uso de um inibidor DPP-4 diferente. A sitagliptina apresentou o maior número de casos notificados (n=28), seguido de saxagliptina (n=5), linagliptina (n=2), alogliptina (n=1) e vildagliptina (n=2).

frequentes (1% a 10%): Artralgia

relatórios pós-comercialização: Mialgia, dor nas extremidades, dor nas costas, rabdomiólise

Geral

Comuns (1% a 10%): edema Periférico

Dermatológica

relatórios pós-comercialização: Angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido, vasculite cutânea, esfoliativa condições de pele, incluindo Steven-Johnson, síndrome de

Metformina:

Muito raros (menos de 0,01%): Urticária, eritema, prurido

Hematológico

níveis séricos reduzidos de vitamina B12, sem manifestações clínicas (raramente anemia megaloblástica), foram relatados em aproximadamente 7% dos pacientes. A redução nos níveis de vitamina B12 pode ser devido à interferência na absorção de B12 do complexo de fatores intrínsecos B12 e parece ser rapidamente reversível com a descontinuação da suplementação de metformina ou vitamina B12.

raros (menos de 0,1%): anemia megaloblástica