alterações relacionadas à preparação e distribuição de medicamentos
padrão MM. 4.10 (anteriormente TX.3.5.2) todas as prescrições ou ordens de medicação são revisadas quanto à adequação. Um farmacêutico deve revisar todas as ordens de medicação antes de dispensar um medicamento, removê-lo do estoque de piso ou removê-lo de um dispositivo automatizado de armazenamento e distribuição. As exceções incluem situações em que um profissional independente licenciado controla o pedido, preparação e administração da medicação e situações urgentes em que um atraso prejudicaria o paciente (por exemplo, o novo início de náusea ou dor ou uma mudança repentina no estado clínico do paciente). Quando uma estação de farmácia licenciada não está aberta 24 horas por dia, sete dias por semana, um profissional de saúde determinada para ser qualificado pela organização deve rever a medicação na farmácia ausência, e o farmacêutico deve realizar uma análise retrospectiva da ordem assim que ele ou ela está disponível ou a farmácia abre. O processo de revisão das ordens de medicação inclui os elementos específicos listados na Tabela 4, independentemente de quem realiza a revisão. Todas as preocupações, questões e perguntas devem ser esclarecidas com o prescritor antes de dispensar o medicamento. Várias empresas que fornecem revisão farmacêutica de Pedidos remotamente quando a farmácia está fechada estão aparecendo agora, o que fornece outra alternativa aceitável para atender a esse requisito.
os medicamentos padrão MM. 4.20 são preparados com segurança. Quando uma farmácia licenciada no local está disponível, medicamentos estéreis, misturas I. V. e outros medicamentos são compostos ou misturados apenas na farmácia, exceto em emergências ou quando essa prática não é viável (por exemplo, quando a duração da estabilidade do produto é curta). Este requisito não se aplica à simples reconstituição de medicamentos. JCAHO definiu a mistura i. v. como ” a preparação de produto farmacêutico que requer a adição medida de um medicamento a um saco ou frasco de fluido IV de 50 mL ou mais.”Isso não inclui a elaboração de medicamentos para uma seringa, a adição de medicação para um Buretrol ou eu.v. linha, ou a montagem e ativação de um eu.v. sistema que não envolve a medição do aditivo (por exemplo, ADICIONAR-Vista do sistema, Abbott Laboratories). Deve-se notar que as situações em que um profissional independente licenciado controla o pedido, preparação e administração do medicamento não constituem uma exceção à preparação da farmácia de aditivos ou medicamentos estéreis.
JCAHO exige que todos os funcionários que preparam medicamentos usem técnicas para garantir a precisão (por exemplo, cálculos de verificação dupla) e evitar contaminação, incluindo o uso de técnica limpa ou asséptica, conforme apropriado; manter limpo e organizado, e funcionalmente separadas, áreas para preparação do produto para minimizar a possibilidade de contaminação; utilizar um laminar-fluxo de ar na capa (ou outra classe 100 ambiente, conforme definido pela Norma Federal 209d, Administração de Serviços Gerais) na preparação de qualquer um que eu.v. mistura na farmácia, qualquer estéril produto feito a partir de estéril ingredientes, ou qualquer produto estéril que não vai ser utilizado dentro de 24 horas; e inspecionar visualmente a integridade dos medicamentos. A JCAHO não exige que os produtos estéreis sejam preparados apenas em uma sala limpa ou Exaustor de fluxo de ar laminar, porque há circunstâncias em que a equipe de enfermagem pode precisar preparar uma dose de um produto estéril para uso imediato (ou uso dentro de 24 horas) na área de atendimento ao paciente. No entanto, os produtos não devem ser preparados em uma área desordenada ou no corredor, onde a limpeza pode ser comprometida. O departamento de anestesiologia não deve preparar produtos estéreis dois ou três dias antes do uso; a farmácia deve preparar produtos estéreis que não devem ser administrados dentro de 24 horas após a preparação.
a equipe deve usar materiais e equipamentos de segurança enquanto prepara medicamentos perigosos (por exemplo, gabinetes de segurança biológica para medicamentos citotóxicos). Este requisito destina-se a proteger o pessoal e o ambiente da contaminação.
padrão MM. 4 .30 (anteriormente TX.3.5.1) os medicamentos são devidamente rotulados. Os medicamentos devem ser rotulados de maneira padronizada de acordo com a política organizacional, leis e regulamentos aplicáveis e padrões de prática para minimizar erros. Este requisito aplica-se a qualquer medicamento preparado, mas não administrado imediatamente (ou seja, este requisito não se aplica a um medicamento preparado e administrado imediatamente no departamento de emergência ou na sala de cirurgia). No mínimo, os rótulos devem incluir o nome do medicamento, a força e a quantidade (se não for aparente do recipiente); a data de validade quando o medicamento não é usado dentro de 24 horas após a preparação; o tempo de validade quando a expiração ocorre dentro de menos de 24 horas após a preparação; e a data preparada e o diluente para misturas e soluções nutricionais parenterais. Uma etiqueta não precisa ser afixada em recipientes de soluções I. V. rotuladas pelo fabricante se nada for adicionado à solução.
ao preparar medicamentos individualizados para vários pacientes ou quando a pessoa que prepara o medicamento individualizado não é a pessoa que administra o medicamento (por exemplo, quando a farmácia prepara uma mistura I. V. Para administração pela equipe de enfermagem), o rótulo também deve incluir o nome e a localização do paciente. Instruções de uso e quaisquer instruções de advertência aplicáveis (por exemplo,, requer refrigeração, apenas para uso) também deve ser adicionado à etiqueta ou anexado como uma etiqueta acessória.
padrão MM. 4.40 (anteriormente TX.3.5) os medicamentos são dispensados com segurança. JCAHO requer que os medicamentos são dispensados em quantidades para atender as necessidades do paciente, mas minimizar o desvio (por exemplo, quantidades dispensado não são insuficientes para atender as necessidades do paciente, nem excessivo, para permitir o desvio), e a dispensa deve ocorrer em tempo hábil para atender as necessidades do paciente. A distribuição deve aderir às leis, regulamentos, requisitos de licenciamento e padrões profissionais de prática, incluindo os requisitos legais para manutenção de registros.
os medicamentos devem ser dispensados nos formulários mais prontos para administrar disponíveis no fabricante (por exemplo, dose unitária) ou, se possível, em doses unitárias que foram reembaladas pela farmácia ou por um reembalador licenciado. Este requisito é análogo aos requisitos do padrão MM. 2.20 para medicamentos armazenados em áreas de atendimento ao paciente e do padrão MM. 2.30 para medicamentos de emergência. A organização deve usar consistentemente o mesmo sistema de embalagem de dose; se um sistema diferente for usado, a educação sobre o uso do sistema de embalagem de dose deve ser fornecida conforme apropriado. Por exemplo, educação ou instruções devem ser fornecidas para a equipe se um comprimido não for fornecido na forma de dose unitária (por exemplo, requer divisão) ou se o hospital usar minibags I. V. pré-misturados como sistema de dosagem, mas, devido à escassez de medicamentos, o suplemento ou outro sistema é introduzido na organização de saúde. Como esses sistemas não são usados rotineiramente, a equipe pode não saber como lidar com eles (por exemplo, o sistema pode exigir ativação), resultando em erros de dosagem.
padrão MM. 4.50 (anteriormente TX.3.5.4) a organização possui um sistema para fornecer medicamentos com segurança para atender às necessidades dos pacientes quando a farmácia está fechada. A justificativa para esse padrão é garantir que a organização tenha a capacidade de fornecer medicamentos para atender às necessidades urgentes ou emergentes quando a farmácia estiver fechada.JCAHO exige várias salvaguardas quando os profissionais de saúde não farmacêuticos são permitidos por lei e regulamentação para obter medicamentos após o fechamento da farmácia. O acesso deve ser limitado a um conjunto de medicamentos aprovados pela organização. O acesso aberto a toda a farmácia por um não farmacêutico não é permitido, mesmo quando permitido por lei e regulamentação. Esses medicamentos podem ser armazenados em um armário noturno, dispositivo automatizado de armazenamento e distribuição de medicamentos ou em uma seção limitada da farmácia. Somente prescritores e enfermeiros treinados e designados podem ter acesso a esse suprimento limitado de medicamentos. Procedimentos de controle de qualidade (por exemplo, uma segunda verificação independente por outra verificação individual ou secundária embutida no sistema) estão em vigor para evitar erros de recuperação de medicamentos. A organização deve fornecer um farmacêutico qualificado para estar de plantão ou Disponível em outro local (por exemplo, em outra organização que tenha Serviços de farmácia 24 horas) para responder a perguntas ou fornecer medicamentos além daqueles acessíveis ao pessoal não farmacêutico.
JCAHO requer que o processo de fornecimento de medicamentos após o expediente seja avaliado continuamente para determinar quais medicamentos são acessados rotineiramente e por quê. As alterações devem ser implementadas conforme apropriado (por exemplo, adicionar certos medicamentos frequentemente necessários ao gabinete noturno) para reduzir o número de vezes que a equipe não farmacêutica obtém medicamentos após o fechamento da farmácia ou exige que um farmacêutico de plantão entre na farmácia.
padrão MM. 4. 70 (anteriormente TX.3.5.6) Os medicamentos dispensados pela organização são recuperados quando retirados ou descontinuados pelo fabricante ou pela Food and Drug Administration por razões de segurança. Os medicamentos devem ser recuperados e tratados adequadamente de acordo com as leis, regulamentos e políticas organizacionais quando um medicamento é retirado ou descontinuado (este padrão discute apenas recalls por razões de segurança, nem todos os recalls). Embora os recalls sejam geralmente feitos por número de lote, uma organização pode recuperar todos os lotes de um medicamento recordado em vez de registrar e identificar medicamentos por número de lote. A JCAHO também exige a notificação de todas as pessoas que solicitam, dispensam ou administram um medicamento retirado ou descontinuado e identificação e notificação de pacientes que possam ter recebido o medicamento.
os medicamentos padrão MM. 4.80 devolvidos à farmácia são adequadamente gerenciados. JCAHO requer um processo que aborde se e quando medicamentos não utilizados, expirados ou devolvidos serão gerenciados pela farmácia. A farmácia é responsável por controlar e contabilizar todos os medicamentos não utilizados que são devolvidos à Farmácia. Um processo deve estar em vigor para o retorno de medicamentos à Farmácia, incluindo procedimentos para prevenir o desvio de medicamentos. Se fontes externas forem usadas para a destruição de medicamentos devolvidos, a organização deve ter um processo de como essa atividade ocorre. A responsabilidade só precisa estar em um nível bruto, não em um nível individual de tablet.
