Kastle Terapêutica adquiriu direitos globais para desenvolver e comercializar a droga comercializada Kynamro® (mipomersen de sódio) injeção de Ionis produtos Farmacêuticos para até us $95 milhões-plus.Kynamro é indicado como um tratamento para uma forma rara de colesterol alto, hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH).
o Acordo Marca a primeira aquisição da Kastle desde que foi formada no ano passado. A Kastle se concentra na aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos direcionados a doenças com altas necessidades médicas não atendidas.”A Kynamro se encaixa perfeitamente em nossa estratégia”, disse o Presidente da Kastle, Bryan Stuart,em um comunicado. “Com a Kynamro, a Kastle pretende levar uma terapia de doenças raras estabelecida a mais pacientes nos EUA e em outras regiões através da busca de indicações adicionais e aprovações regulatórias em todo o mundo.”
Ionis—que mudou seu nome, em dezembro de 2015 a partir de Isis Pharmaceuticals, foi em busca de um comercialização alternativa, desde janeiro, quando terminou seu contrato de licença com a Sanofi, a Genzyme Empresa, para co-mercado Kynamro: “Nós estamos decepcionados com o desempenho da Genzyme por um bom tempo,” o Ionis CBO Sarah Boyce disse o San Diego Union-Tribune, no momento.Na declaração de hoje, Boyce acrescentou que Kastle começou iniciativas para identificar novos pacientes para levar à terapia nos EUA e planeja buscar a aprovação de marketing em outros países.”Acreditamos que a Kastle Therapeutics tem a experiência, recursos financeiros e iniciativa para maximizar o valor comercial da Kynamro”, disse Boyce. “A equipe de gerenciamento da Kastle traz experiência na comercialização de Medicamentos Órfãos para doenças raras que, combinada com sua capacidade de ser ágil e focada, tem o potencial de melhorar muito a marca Kynamro.”
Kynamro é indicado como um complemento aos medicamentos hipolipemiantes e dieta para reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína B (apo B), colesterol total (TC) e colesterol de lipoproteína de não Alta densidade (não HDL-C) em pacientes com HoFH.
Kynamro é projetado para funcionar reduzindo o LDL-C através da prevenção da formação de lipoproteínas aterogênicas. Kynamro bloqueia a produção de apo B, A proteína que fornece o núcleo estrutural para LDL e outras partículas aterogênicas.
Kastle concordou em pagar à Ionis $ 15 milhões antecipadamente, outros $10 milhões devidos em 3 de Maio de 2019 e até $70 milhões em pagamentos vinculados à realização de marcos de vendas. A partir de 2017, A Kastle pagará royalties da Ionis sobre as vendas globais da Kynamro na faixa de porcentagem de adolescentes de meados a baixo.
no entanto, 3% dos pagamentos em dinheiro que a Ionis recebe da Kastle—até US $2,85 milhões—mais um royalties de 3% sobre as vendas da Kynamro—serão ganhos pela Genzyme.
