antecedentes: um estudo aberto de instituição única, prospectivo e randomizado foi realizado para comparar ondansetron e granisetron na prevenção de náuseas e vômitos relacionados à quimioterapia. O efeito dos medicamentos anteméticos foi analisado indipendentemente para pacientes tratados com quimioterapia altamente emetogênica (Estudo 1) e aqueles tratados com regimes moderadamente emetogênicos (Estudo 2).
Métodos: No Estudo 1, 182 pacientes tratados com quimioterápicos regimes contendo altas doses de cisplatina (mais do que 70 mg/m2) foram randomizados para receber 24 mg de ondasentron por via intravenosa (que eu.v.) ou 3 mg de granisetron eu.v. para o controle de emese aguda. Pacientes tratados com quimioterapia fracionada e aqueles acompanhados por emese tardia também receberam 8 mg de ondansetron por via oral duas vezes ao dia ou 3 mg de granisetron I. V. nos dias após o dia 1. No estudo 2, 164 pacientes foram randomizados para receber 16 mg de ondansetron I. V. ou 3 mg de granisetron I. V. para prevenir a emese nas primeiras 24 horas.
Resultados: No ondansetron grupo no Estudo 1, uma resposta completa (RC) (i.é., sem vômitos, náuseas possível) de emese aguda foi alcançado em 52% dos casos, uma resposta importante (MR) em 29%, e uma menor resposta (MiR) em 14%. No grupo granisetron no estudo 1, uma RC foi observada em 49% dos pacientes, uma RM em 24% e um MiR em 12%. A falha foi registrada em 5% e 15% dos casos nos grupos ondansetron e granisetron, respectivamente. Não foi observada diferença estatisticamente significativa em nenhuma categoria de resposta entre os dois grupos. No grupo ondansetron, uma proteção completa contra emese retardada foi registrada em 39% dos casos, um MR em 32%, Um MiR em 21% e falha em 16%. No braço do granisetron, 36% dos pacientes tinham CR, 22% tinham MR, 14% tinham MiR e 14% apresentaram falha no tratamento. Novamente, essas diferenças não atingiram significância estatística. No estudo 2, não foi observada diferença estatística significativa entre o braço de ondansetron e o braço de granisetron, tanto para emese aguda quanto tardia. Ambos ondansetron e granisetron foram muito bem tolerados pela maioria dos pacientes, sem efeitos colaterais graves. No grupo de pacientes tratados com ondansetron, no entanto, a incidência de dor de cabeça (9%) foi maior do que no grupo tratado com granisetron (4%).
conclusões: Esses dados sugerem que, embora ondansetron e granisetron sejam medicamentos muito eficazes para o controle da emese aguda, sua eficácia contra a emese tardia ainda não é totalmente satisfatória.
