Instruções para Fazer Iodeto de Potássio Solução para o Uso Durante Nuclear de Emergência (Forma Líquida)
- Iodeto de Potássio (KI) de Preparação e Dosagem de Instruções para o Uso Durante Nuclear de Emergência Para Fazer KI Solução (Líquido), usando dois 65 mg KI Comprimidos (FDA Arquivo)
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- Iodeto de Potássio (KI) de Preparação e Dosagem de Instruções para o Uso Durante Nuclear de Emergência Para Fazer KI Solução (Líquido), usando um 130 mg KI Tablet (FDA Arquivo)
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Iodeto de Potássio (KI) Palatabilidade e Estabilidade Referências
- Palatabilidade Avaliações de Iodeto de Potássio Sólido Dosagem de Comprimidos Moído e Misturado em Bebidas
- Estabilidade e a Uniformidade da Dose aplicada Avaliações de Iodeto de Potássio Sólido Dosagem de Comprimidos Misturado em Bebidas
Palatabilidade Avaliações de Iodeto de Potássio Sólido Dosagem de Comprimidos moída e Misturada em Bebidas
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh e Stella G. Machado.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
resumo
objetivo. Para avaliar a hipótese de que o comprimido de iodeto de potássio (KI) 130 mg, uma vez moído e misturado com bebidas apropriadas, poderia ser tomado por via oral com palatabilidade razoável. Meios. Trinta voluntários adultos saudáveis do sexo masculino e feminino completaram o estudo do sabor de forma cega. Foram avaliados o sabor e o sabor das seguintes Bebidas, cada uma contendo KI: água (controle negativo), leite com baixo teor de gordura, leite com baixo teor de gordura, suco de laranja, refrigerante (cola, flat) e xarope de framboesa. Resultado. A classificação de sabor de todas as seis preparações, mais alta para mais baixa, foi a seguinte: xarope de framboesa, leite com baixo teor de gordura, xarope simples, suco de laranja, cola plana, leite com baixo teor de gordura e água. As preparações de xarope de framboesa, leite com chocolate com baixo teor de gordura, suco de laranja e cola (plana) têm sabor e palatabilidade aceitáveis. Conclusao. Os resultados deste estudo confirmam nossa hipótese de que o comprimido de KI, uma vez moído e misturado com bebidas, pode ter palatabilidade aceitável. Parece que o xarope de framboesa tem uma alta capacidade de mascarar a salinidade, enquanto o leite com baixo teor de gordura tem pouca capacidade de cobrir a salinidade do KI.
Este trabalho foi realizado através de uma FDA contrato com o Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade do Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Investigador Principal). Estabilidade e uniformidade de dose avaliações de iodeto de potássio comprimidos de dosagem sólida misturados em bebidas
estabilidade e uniformidade de Dose avaliações de iodeto de potássio comprimidos de dosagem sólida misturados em bebidas
James F. Brower e Terra Lipe.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pharmaceutical Analysis, 1114 Market St., Room 1002, St.Louis, MO 63101.
os estoques governamentais de medicamentos necessários para o bioterrorismo incluem formas sólidas de dosagem oral. Para dar esses medicamentos a crianças em caso de emergência, as formas de dosagem sólidas precisam ser moídas e misturadas com alimentos ou bebidas apropriados. Para ser eficaz em crianças, a mistura de drogas/alimentos ou drogas/bebidas deve ter boa estabilidade e uniformidade de dose e ter um sabor razoável. Para este estudo, a estabilidade e a uniformidade da dose foram examinadas para iodeto de potássio (KI) comprimidos de 130 mg misturados com várias bebidas. Os comprimidos foram dissolvidos em água para produzir soluções de estoque de 65 mg KI/5 mL ou 32,5 mg KI/5 mL.
a uniformidade da Dose foi determinada pela mistura de uma colher de chá de solução de KI stock (65 mg/5 mL) com uma colher de chá de água. Dois analistas repetiram o procedimento cinco vezes. A quantidade média (±1SD) de KI por colher de chá (ou recipiente de distribuição medicinal) foi de 32,0 (±2,6) mg.
os resultados mostram que o procedimento para misturar KI em água é aceitável para administração de ¼ comprimido (intervalo: 88% -112% da quantidade desejada).
estabilidade de sete dias no refrigerador (2-8 ºC) de KI adicionado a cada uma das seguintes preparações foram avaliadas: água, suco de laranja, refrigerante (cola), xarope simples com sabor de framboesa, leite com baixo teor de gordura, leite com chocolate com baixo teor de gordura e fórmula infantil. Os resultados da recuperação1 e dos testes de estabilidade das misturas de KI são apresentados na Tabela 1.
Tabela 1: recuperação e estabilidade do KI (comprimido de 130 mg) misturado com várias bebidas.
boas recuperações originais (todas >97% de recuperação) e estabilidade de 7 dias (todas >97% de recuperação) (refrigeradas, 2-8 ºC) foram observadas para comprimidos de KI dissolvidos em água e misturados com todas as sete bebidas.
a Recuperação é a razão (expressa em porcentagem) da quantidade de medicamento ativo.
